St; рилети Мирена и Джейдес първото р; резултати от проучване; на ANSM

проучване

Добавете към iStock любими

През май 2017 г. Националната агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти (ANSM) отбеляза увеличение на докладите за странични и нежелани ефекти на Мирена, някои от които не фигурират в инструкциите. Това вътрематочно устройство (IUD) е хормонална спирала на базата на левоноргестрел. Институцията е получила над 2700 декларации между 15 май и 4 август 2017 г., като част от проучване за фармакологична бдителност върху продукта, но също така и относно Jaydess IUD, което е много подобно. В очакване на по-нататъшно разследване ANSM разкрива първите резултати от разследването в доклад, публикуван на уебсайта му.

За Jaydess „четем само 67 съобщения за нежелани реакции от началото на пускането му на пазара през 2014 г. във Франция“. За Mirena докладът показва много повече декларации: между 1997 г. и май 2017 г. са докладвани 510 случая, включително 272 се считат за сериозни. Между 15 май и 4 август 2017г, 2714 случая, включително 1789 сериозни според пациентите, бяха декларирани на портала на Министерството на здравеопазването. ANSM уточнява, че терминът "сериозен" означава, че тези странични ефекти са имали „последици върху техния семеен, професионален или социален живот“.

Сред тези странични ефекти са известни някои: „главоболие, депресия, загуба на коса, акне, коремна болка, намалено либидо, горещи вълни и наддаване на тегло“. Други все още не са описани в инструкциите, но ще трябва да бъдат, катоастения (тежка физическа умора) и себорея (прекомерна секреция на себум). Допълнителни изследвания ще бъдат проведени от Националната агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти за други странични ефекти "като артралгия (болка в ставите), носеща еритема (възпаление на подкожната мастна тъкан), псориазис и вътречерепна хипертония (HTIC) ". В случая с последното ще бъде проведено разследване на европейско ниво.