Prospect Teotard -200 x 40 Верига

Prospect Teotard -200 x 40 капс. Рет

Една капсула с удължено освобождаване съдържа 200 mg теофилин.

Една капсула с удължено освобождаване съдържа 350 mg теофилин.

Съдържание на капсули - гранули: поливидон, колоиден силициев диоксид, дибутилфталат, амониев метакрилатен съполимер тип А, амониев метакрилатен съполимер тип В, талк.

Капсула: капачка: титанов диоксид (Е 171), хинолиново жълто (Е 104), азорубин (Е 122), патентно синьо v (Е 131), блестящо черно (Е 151), метил р-хидроксибензоат, р-хидроксибензоат на n-пропил, желатин

Тяло: хинолиново жълто (E 104), 4R водосточна тръба (кохиниално червено A) (E 124), патентно синьо v (E 131), лъскаво черно (E 151), метил p-хидроксибензоат, n-пропил p-хидроксибензоат, желатин

Фармакотерапевтична група: други лекарства за лечение на обструктивни заболявания на дихателните пътища, системни, производни на ксантин

Астма при деца и възрастни, хронична обструктивна белодробна болест, белодробен емфизем, белодробна хипертония, свързана с хронично белодробно сърдечно заболяване, дихателни нарушения по време на сън с централен неврологичен произход.

Teotard е противопоказан при пациенти със свръхчувствителност към някой от компонентите на продукта и към продукти, съдържащи ксантини (напр. Кофеин, теобромин, пентоксифилин), скорошен инфаркт на миокарда, остри нарушения на сърдечния ритъм (остри тахиаритмии).

Teotard трябва да се използва с повишено внимание и само ако е необходимо при пациенти с нестабилна стенокардия, сърдечно заболяване, при което могат да се появят тахиаритмии, много високо кръвно налягане, обструктивна хипертрофична кардиомиопатия, епилепсия, чернодробна или бъбречна дисфункция, порфирия при пациенти гастродуоденална или с патологична анамнеза за гастродуоденална язва и над 60 години.

При пациенти със сърдечна недостатъчност, чернодробна недостатъчност (особено цироза), ниска плазмена концентрация на кислород (хипоксемия), персистираща хипертермия, пневмония, вирусни инфекции (особено грип), дисфункция на щитовидната жлеза (особено хипертиреоидизъм) и такива, които използват определени лекарства (вж. раздел „Взаимодействия“) дозата на теофилин трябва да бъде намалена.

Ако пациентът промени продукта на теофилин с друг, промяната в клиничните ефекти и нежеланите реакции трябва да се следи внимателно и, ако е необходимо, приложената доза трябва да се коригира.

Моля, кажете на Вашия лекар, ако сте започнали или сте спрели да използвате друго лекарство, ако сте започнали или сте спрели да пушите или сте променили диетата си. Във всички тези случаи дозата Teotard трябва да се коригира.

По време на лечението с Teotard трябва да избягвате консумацията на етанол и напитки и храни, съдържащи метилксантини (напр. Кафе, чай, какао, шоколад, кола и други подобни напитки, тонизиращи напитки) или употребата на лекарства от същата категория като теофилин (кофеин, теобромин, пентоксифилин), тъй като тези вещества могат да усилят стимулиращия ефект на теофилин върху централната нервна система.

Ефектът на теофилин може да се засили при едновременно приложение на алопуринол, циметидин, дисулфирам, фенилбутазон, флувоксамин, флуорохинолон, фуроземид, имипенем, интерферон-а, изониазид, блокери на калциевите канали, линкомицин, пентролид, макролид пробенецид, пропафенон, пропранолол, ранитидин, такрин, тиабендазол, тиклопидин, вилоксазин или грипна ваксина. При пациенти, които се лекуват с теофилин едновременно с едно или повече от тези лекарства, трябва да се следи плазмената концентрация на теофилин и при необходимост да се намали приложената доза.

Ако се прилага едновременно с ципрофлоксацин, дозата на теофилин трябва да се намали с поне 60% и с 30%, ако се прилага едновременно с еноксацин.

Ефектът на теофилин може да бъде намален, ако се прилага едновременно с антиепилептици (напр. Фенитоин, карбамазепин, примидон), барбитурати (особено фенобарбитал и пентобарбитал), изопротеренол, магнезиев хидроксид, моризицин, рифампицин, ритонавир или сулфинпиразон. Ефектът на теофилин може също да бъде намален при пушачи. При пациенти, които се лекуват с теофилин, едновременно с един или повече от горните лекарствени продукти, трябва да се следи плазмената концентрация на теофилин и, ако е необходимо, да се увеличи приложената доза.

Теофилин може да усили ефекта на β-агонистите, диуретиците и резерпина.

Теофилин може да намали ефекта на аденозин, литиев карбонат и β-антагонисти. Трябва да се избягва едновременното лечение с теофилин и β-антагонисти, ефектът на теофилин може да бъде намален.

При пациенти, лекувани с теофилин, халотановата анестезия може да причини тежки нарушения на сърдечния ритъм.

Теофилин може да промени резултатите от лабораторните изследвания: може да увеличи количеството мастни киселини и концентрацията на катехоламини в урината.

Teotard не трябва да се използва при деца под 6-годишна възраст или с тегло под 20 kg.

Теофилин преминава през плацентата и се екскретира в кърмата. При бременни жени теофилин трябва да се прилага само ако терапевтичната полза за майката надвишава потенциалния фетален риск. При тази група пациенти плазмената концентрация на теофилин трябва да се проследява по-често и прилаганата доза трябва да се коригира, ако е необходимо. Теофилин трябва да се избягва през последния триместър на бременността, тъй като може да намали контрактилитета на матката.

Кърмещите майки трябва да обръщат голямо внимание на своите бебета. Ако станат чувствителни, раздразнителни или неспособни да заспят, трябва да се консултират с лекар.

Способност за шофиране или работа с машини

Известно е, че това лекарство не влияе значително върху способността за шофиране или работа с машини.

Дози и начин на приложение

Прилаганата доза трябва да се коригира според възрастта на пациента и индивидуалните изисквания и следователно това трябва да се направи от лекуващия лекар. Дозата трябва да се определя според идеалното тегло на пациента, тъй като теофилинът не се разпределя в мастната тъкан.

Обичайната препоръчителна доза за възрастни и юноши с тегло над 40 kg е 350 mg теофилин два пъти дневно.

Обичайната препоръчителна доза за деца над 6 години, с тегло над 20 kg, юноши и възрастни със загуба на тегло е 200 mg теофилин, прилаган два пъти дневно.

Пациентите с нощни астматични пристъпи или нарушения на съня могат да бъдат лекувани с еднократна доза Teotard, давана вечер, преди лягане. Обикновено е достатъчна доза от 500-700 mg Teotard. Неравномерни дневни дози могат да се дават на юноши и пушачи, например по-високата доза се дава вечер, а по-ниската доза сутрин.

Препоръчва се първата доза Teotard да се дава вечер, преди лягане. Продуктът трябва да се прилага след хранене с достатъчно количество течност. Капсулите не трябва да се дъвчат, а да се поглъщат цели.

Терапевтичният ефект и поносимостта на теофилин трябва да бъдат оценени на третия ден от лечението. Ако терапевтичният ефект е добър, лечението продължава със същата доза, в противен случай дозата трябва да се увеличи. Ако се появят нежелани реакции, дозата трябва да се намали.

Дозата на теофилин се определя от клиничния курс на пациента, плазмената концентрация на теофилин и появата на нежелани реакции. Желаната плазмена концентрация на теофилин е 55-110 μmol/l (10-20 mg/l).

Плазмената концентрация на теофилин, при която се проявява терапевтичният ефект, се определя в лаборатория. При пациенти, получаващи Teotard два пъти дневно, точната плазмена концентрация на теофилин може да се определи 4 часа след сутрешната доза; при тези, които получават еднократна дневна доза Teotard, точната плазмена концентрация на теофилин може да бъде определена 12 часа след вечерната доза.

Лекарят трябва да информира пациента за възможността от странични ефекти и мерките, които трябва да се предприемат, когато се появят.

В началото на лечението могат да се появят преходни и умерени интензивни нежелани реакции като главоболие, възбуда, раздразнителност, замаяност, безсъние, сърцебиене, коремна болка, гадене, повръщане, диария и алергични реакции.

Когато плазмената концентрация на теофилин надвишава терапевтичната стойност (при пациенти със свръхчувствителност дори по-рано), могат да се появят следните нежелани реакции: нарушения на съня, повишена диуреза, повтарящо се повръщане, тремор, хипертермия, делириум, болки в гърдите, нарушения на сърдечния ритъм тахиаритмии), внезапна хипотония и гърчове.

По време на лечението с теофилин може да има намаляване на плазмената концентрация на калий (хипокалиемия) и повишаване на плазмените концентрации на калций, глюкоза и урат (хиперкалциемия, хипергликемия и хиперурикемия).

Трябва да информирате Вашия лекар или фармацевт за всякакви нежелани реакции, дори ако не са споменати в тази листовка.

Предозирането на Teotard се случва, когато плазмената концентрация на теофилин надвишава 110 μmol/l.

Появата на нежелани реакции обикновено показва умерено предозиране. Ако се появят такива, плазмената концентрация на теофилин трябва да се определи незабавно и дозата на Teotard трябва да се намали адекватно.

При тежки случаи на хронично предозиране клиничните признаци са по-изразени. Те обикновено включват тремор, гадене, повръщане, диария и делириум и в много тежки случаи нарушения на сърдечния ритъм (тахиаритмии), внезапна хипотония и гърчове. Тахиаритмии и спазми могат да се появят често и без типичните признаци на умерено предозиране (напр. Гадене и повръщане). Обикновено е достатъчно да намалите дозата или да прекратите Teotard за определен период от време.

Поглъщането на голям брой капсули може да доведе до хипотония, възбуда, тремор, делириум, гърчове и тежки нарушения на сърдечния ритъм.

Лечение на интоксикация: стомашна промивка и приложение на активен въглен. Пациентът трябва да бъде наблюдаван, особено кръвното налягане, сърдечната честота, дишането и плазмените концентрации на калий и теофилин. Лечението е симптоматично.

В много тежки случаи на предозиране елиминирането на теофилин може да се ускори чрез хемоперфузия или хемодиализа.

Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка. Дръжте далеч от деца.

Кутия с 4 блистера от PVC/Al с 10 капсули с удължено освобождаване.

KRKA, d.d., НОВ МОНТ, Словения

Притежателят на разрешението за употреба

Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения