NATRIUMTHIOSULFAT 10% PERF 100ML1 дозировка и странични ефекти Списание Santé
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Натриев тиосулфат
Терапевтичен клас
Други лекарства в ангиологията (FN)
Лаборатория
Д-Р ФРАНЦ КОЛЕР ЧЕМИ
Оценете
Продажна цена: 0,00 € Степен на възстановяване:%
използване
Терапевтични показания
Лечение на калцифилаксия при възрастни.
Дозировка и начин на приложение
Дозировката е 100 ml НАТРИУМТИОСУЛФАТ 25% или 25 g натриев тиосулфат, 3 пъти седмично, докато раните заздравеят.
Дозировката може да бъде намалена до 10 g.
Педиатрична популация
Ефикасността и безопасността при деца не са установени.
Бавно се влива (60 минути) интравенозно 100 ml NATRIUMTHIOSULFAT 10% без разреждане (дебит на помпата приблизително 1,6-1,7 ml/min).
При пациенти на диализа инфузията може да се даде 30 минути преди края на диализата или в края на диализата.
Прилаганата доза натриев тиосулфат може да бъде увеличена в зависимост от честотата и продължителността на хемодиализата, за да се осигури ефективна плазмена концентрация за лечение на калцифилаксия.
Условия за предписване и отпускане
Лекарства, запазени за болнична употреба.
Продължителност и специални мерки за съхранение
Специални условия на съхранение:
Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C.
Предклинични данни за безопасност
Неклиничните данни от конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност не разкриват особен генотоксичен риск за хората.
При бременни овце е наблюдавано, че натриевият тиосулфат не преминава плацентарната бариера. Тези наблюдения подкрепят факта, че натриевият тиосулфат не проявява тератогенни ефекти.
В допълнение, тестът на Ames не показва мутагенен ефект на натриевия тиосулфат.
Няма данни за токсикологията на натриевия тиосулфат при многократно приложение, канцерогенеза и за репродуктивните и развитието функции.
Намалена костна плътност е наблюдавана при плъхове след употреба на натриев тиосулфат при нива на експозиция, подобни на тези, използвани при хора. Този страничен ефект не е наблюдаван при показанията за антидот и при пациенти с анурия, но може да бъде потенциално усложнение при хора, когато натриевият тиосулфат се използва за продължителен период.
Следните нежелани реакции са наблюдавани при животни, подложени на нива на експозиция 25 до 50 пъти по-високи от тези, използвани при хора: конвулсии, намален имунен отговор, повишена сърдечна честота и повишена честота на дишане.
Несъвместимости
При липса на проучвания за съвместимост .NATRIUMTHIOSULFATE 10% не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Предпазни мерки при употреба
Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав или сулфит (вж. раздел Предупреждения и предпазни мерки при употреба).