Ивабрадин Акорд 5 mg 7,5 mg филмирани таблетки Prospect ivabradinum
Показания Ивабрадин Акорд 5 mg/7,5 mg филмирани таблетки:
Акорд (ивабрадин) е лекарство за сърдечни заболявания, използвано за лечение на:
- Симптоматична стабилна ангина пекторис (заболяване, което причинява болка в гърдите) при възрастни пациенти, чийто сърдечен ритъм е по-голям или равен на 70 удара в минута. Използва се при възрастни пациенти, които не понасят или не могат да използват бета-блокери за сърдечни заболявания. Също така се използва в комбинация с бета-блокери при възрастни пациенти, чието състояние не е напълно контролирано с бета-блокер.
- Хронична сърдечна недостатъчност при възрастни пациенти със сърдечна честота по-голяма или равна на 75 удара в минута. Използва се в комбинация със стандартна терапия, включително лечение с бета-блокери, или когато бета-блокерите са противопоказани или не се понасят.
Информация за стабилна ангина пекторис (често наричана „ангина“):
Стабилната ангина е сърдечно заболяване, което се появява, когато сърцето не получава достатъчно кислород. Обикновено се среща на възраст между 40 и 50 години. Най-честият симптом на ангина е болка в гърдите или дискомфорт. Ангина най-вероятно се появява, когато сърдечният ритъм се ускорява от усилие, емоции, излагане на студ или храна. Повишената сърдечна честота може да причини болка в гърдите при пациенти с ангина.
Информация за хронична сърдечна недостатъчност
Хроничната сърдечна недостатъчност е сърдечно заболяване, което се появява, когато сърцето ви не може да изпомпва достатъчно кръв за останалата част от тялото ви. Най-честите симптоми на сърдечна недостатъчност са задушаване, умора, изтощение и подути глезени.
Противопоказания:
Ивабрадин Акорд 5 mg/7,5 mg филмирани таблетки:
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Ивабрадин Акорд се дава с храна.
Ако получавате лечение за стабилна ангина пекторис
Началната доза не трябва да надвишава една таблетка Ивабрадин Акорд 5 mg два пъти дневно. Ако все още имате симптоми на ангина и сте понасяли добре дозата от 5 mg два пъти дневно, дозата може да бъде увеличена. Поддържащата доза не трябва да надвишава 7,5 mg два пъти дневно. Вашият лекар ще определи правилната доза за Вас. Обичайната доза е една таблетка сутрин и една таблетка вечер. В някои случаи (ако сте в напреднала възраст), Вашият лекар може да предпише половината доза, т.е. половин таблетка Ивабрадин Акорд 5 mg (съответстваща на 2,5 mg ивабрадин) сутрин и половин таблетка от 5 mg вечер.
Ако се лекувате от хронична сърдечна недостатъчност
Обичайната препоръчителна начална доза е една таблетка Ивабрадин Акорд 5 mg, два пъти дневно, с възможност за увеличаване, ако е необходимо, до една таблетка Ивабрадин Акорд 7,5 mg два пъти дневно. Лекарят ще определи правилната доза за Вас. Обичайната доза е една таблетка сутрин и една таблетка вечер. В някои случаи (например при пациенти в напреднала възраст) Вашият лекар може да Ви предпише половин доза, т.е. половин таблетка Ивабрадин Акорд 5 mg (съответстваща на 2,5 mg ивабрадин) сутрин и половин таблетка от 5 mg вечер.
Ако сте приели повече от необходимата доза Ивабрадин Акорд
Ако приемете твърде много Ивабрадин Акорд, може да почувствате задух или умора, защото сърцето ви се забавя. В такива случаи трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Ивабрадин Акорд
Ако сте пропуснали да приемете доза Ивабрадин Акорд, вземете следващата доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Календарът, отпечатан върху блистера, съдържащ таблетките, е специално разработен, за да ви напомня кога е дадена последната доза Ivabradine Accord.
Ако сте спрели приема на Ивабрадин Акорд
Тъй като лечението на ангина пекторис или хронична сърдечна недостатъчност обикновено е през целия живот, трябва да говорите с Вашия лекар, преди да спрете лечението.
Ако имате впечатлението, че ефектът на Ивабрадин Акорд е твърде силен или твърде слаб, кажете на Вашия лекар или фармацевт.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Действие:
Състав Ивабрадин Акорд 5 mg/7,5 mg филмирани таблетки:
- Активното вещество е ивабрадин (като хидрохлорид).
Ивабрадин Акорд 5 mg: Една филмирана таблетка съдържа 5 mg ивабрадин (като хидрохлорид).
Ивабрадин Акорд 7,5 mg: Една филмирана таблетка съдържа 7,5 mg ивабрадин (като хидрохлорид).
- Другите съставки в ядрото са: безводна лактоза, магнезиев стеарат (E 470b), предварително желатинизирано нишесте (царевица), хидратиран колоиден силициев диоксид (E 551) и филм: поливинилов алкохол (E1203), титанов диоксид (E 171) ), макрогол 4000, талк (E553b), жълт железен оксид (E 172), червен железен оксид (E 172).
предпазни мерки:
Деца и юноши
Ивабрадин Акорд не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
предупреждения:
Шофиране и работа с машини
Ивабрадин Акорд може да причини временни зрителни светлинни явления (временни отблясъци в зрителното поле, вижте раздел „Възможни нежелани реакции“). Ако това се случи с вас, бъдете внимателни, когато шофирате или работите с машини в ситуации, при които могат да възникнат внезапни промени в интензивността на светлината, особено когато шофирате през нощта.
Ивабрадин Акорд съдържа лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Странични ефекти на Ивабрадин Акорд 5 mg/7,5 mg филмирани таблетки:
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Честотата на възможните нежелани реакции, изброени по-долу, се определя, като се използва следната конвенция: 31
Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души
Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души
Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души
Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души
Честота неизвестна: честотата не може да бъде оценена от наличните данни.
Най-честите нежелани реакции при това лекарство са дозозависими и свързани с действието:
Много чести:
Светлинни визуални явления (кратки моменти на интензивна яркост, най-често причинени от внезапни промени в интензивността на светлината). Те също могат да бъдат описани като аура, цветни искри, разлагане на изображения или множество изображения. Те обикновено се появяват през първите два месеца от лечението, след което могат да се появят многократно и да изчезнат по време или след прекратяване на лечението.
често срещани:
Промяна в нормалната сърдечна дейност (симптоми на забавяне на сърдечния ритъм). Те се появяват особено през първите 2 до 3 месеца след започване на лечението. Съобщени са и други нежелани реакции:
често срещани:
Бързи, нередовни сърдечни контракции, абнормен сърдечен ритъм, неконтролирани лекарства за кръвно налягане, главоболие, замаяност и замъглено зрение (замъглено зрение).
Нечести:
Палпитации и екстрасистоли, гадене (гадене), запек, диария, коремна болка, световъртеж (замайване), затруднено дишане (диспнея), мускулни крампи, промени в лабораторните параметри: високи стойности на пикочна киселина в кръвта, излишък еозинофили (вид бели кръвни клетки) и високи нива на креатинин в кръвта (продукт за разграждане на мускулите), обрив, ангиоедем (симптоми като подуване на лицето, езика или гърлото, затруднено дишане или преглъщане), ниско кръвно налягане, припадък, чувство на умора, чувство на слабост, ненормален външен вид на сърдечния ритъм на ЕКГ, двойно виждане, нарушено зрение.
редки:
Уртикария, сърбеж, зачервяване на кожата, гадене.
Много рядко:
Неравномерен сърдечен ритъм.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, както е споменато на www.anm.ro. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Взаимодействия с други лекарства:
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Не забравяйте да кажете на Вашия лекар, ако се лекувате с някое от следните лекарства, тъй като може да се наложи коригиране на дозата на Ivabradine Accord или мониторинг:
• флуконазол (противогъбично лекарство)
• рифампицин (антибиотик)
• барбитурати (при затруднено сън или епилепсия)
• фенитоин (за епилепсия)
• Hypericum perforatum или жълт кантарион (лечение с жълт кантарион за депресия)
• лекарства, които удължават QT интервала, използван за лечение на нарушения на сърдечния ритъм или други състояния:
- хинидин, дизопирамид, ибутилид, соталол, амиодарон (за нарушения на сърдечния ритъм)
- бепридил (за ангина пекторис)
- някои видове лекарства за лечение на тревожност, шизофрения или други психози (като пимозид, зипразидон, сертиндол)
- антималарийни лекарства (като мефлохин или халофантрин)
- интравенозен еритромицин (антибиотик)
- пентамидин (антипаразитен)
- цизаприд (срещу гастроезофагеален рефлукс)
• някои видове диуретици, които могат да понижат нивата на калий в кръвта, като фуроземид, хидрохлоротиазид, индапамид (използвани за лечение на отоци, високо кръвно налягане).
Ивабрадин Акорд заедно с храна и напитки
По време на лечението с Ивабрадин Акорд избягвайте консумацията на сок от грейпфрут.
Приложение на Ивабрадин Акорд 5 mg/7,5 mg филмирани таблетки по време на бременност/кърмене:
Не приемайте Ивабрадин Акорд, ако сте бременна или планирате да забременеете. (вижте раздел „Не приемайте Ивабрадин Акорд“).
Ако сте бременна и сте приемали Ивабрадин Акорд, трябва да говорите с Вашия лекар.
Не приемайте Ивабрадин Акорд, ако сте бременна и не използвайте безопасна контрацепция (вижте раздел „Не приемайте Ивабрадин Акорд“).
Не приемайте Ивабрадин Акорд, ако кърмите (вижте раздел „Не приемайте Ивабрадин Акорд“). Говорете с Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите, тъй като кърменето трябва да бъде спряно, ако приемате Ивабрадин Акорд.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Представяне на опаковката:
Ивабрадин Акорд 5 mg филмирани таблетки са овални, филмирани таблетки с цвят на сьомга с жлеб от двете страни, гравирани от едната страна с „FK“, а от другата страна с „2ˮ.
Ивабрадин Акорд 7,5 mg филмирани таблетки са триъгълни филмирани таблетки с цвят на сьомга, гравирани от едната страна с „FK“, а от другата страна с „1ˮ.
Таблетките се предлагат в перфорирани блистери за единична доза, алуминий/алуминий, в картонени опаковки от 14x1, 28x1, 56x1, 84x1, 98x1, 100x1 или 112x1 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Условия за съхранение:
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.