Глюкофаж 500 mg, филмирана таблетка, кутия с 30

Глюкофажът е лекарство под формата на филмирана таблетка (30) на базата на метформин (500 mg).
Разрешение за пускане на пазара на 21.03.1996 г. от MERCK SERONO на цена 1,89 €.

глюкофаж

относно

Активни субстанции

Помощни вещества

Класификация на ATC

храносмилателния тракт и метаболизма

лекарства за диабет

системни антидиабетни средства, с изключение на инсулини

Състояние

Показания: защо да го приемате?

Лечение на диабет тип 2, особено ако имате наднормено тегло, когато диетата и физическите упражнения не са достатъчни за възстановяване на контрола на кръвната захар.

При възрастни GLUCOPHAGE може да се използва като монотерапия или в комбинация с други перорални антидиабетни лекарства или с инсулин.

При деца над 10 години и юноши GLUCOPHAGE може да се използва като монотерапия или в комбинация с инсулин.

Намаляване на свързаните с диабета усложнения се наблюдава при възрастни пациенти с наднормено тегло със захарен диабет тип 2, лекувани с метформин първа линия след неуспех на диетата (вж Фармакодинамични свойства).

Противопоказания: защо да не го приемате ?

Свръхчувствителност към метформин или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.

Всеки тип остра метаболитна ацидоза (като лактатна ацидоза, диабетна кетоацидоза).

Тежка бъбречна недостатъчност (GFR Остри състояния, които могат да увредят бъбречната функция като: дехидратация, тежка инфекция, шок.

Болест (особено остро заболяване или влошено хронично заболяване), което може да доведе до тъканна хипоксия, като: декомпенсираща сърдечна недостатъчност, дихателна недостатъчност, скорошен миокарден инфаркт, шок.

Хепатоцелуларна недостатъчност, остро отравяне с алкохол, алкохолизъм.

Дозировка и начин на приложение

Възрастни с нормална бъбречна функция (GFR ≥ 90 mL/min)

Като монотерапия или в комбинация с други перорални антидиабетни средства

Обичайната начална доза е 500 mg или 850 mg метформин хидрохлорид, 2 или 3 пъти на ден, давана със или след хранене.

След 10 до 15 дни дозата ще бъде коригирана според нивото на кръвната захар. Постепенното увеличаване на дозата може да подобри стомашно-чревния толеранс.

Максималната препоръчителна доза метформин хидрохлорид е 3 g на ден, приемани в 3 разделени дози.

Ако се обмисля заместване с друго перорално антидиабетно лекарство, предишното лечение трябва да се прекрати и да се замени с метформин в дозата, посочена по-горе.

В комбинация с инсулин

Метформин и инсулин могат да се комбинират за постигане на по-добър гликемичен контрол.

Обичайната начална доза метформин хидрохлорид е 500 mg или 850 mg, 2 или 3 пъти на ден, а дозата на инсулина ще бъде коригирана според нивото на кръвната захар.

С оглед на възможното намаляване на бъбречната функция при пациенти в напреднала възраст, дозировката на метформин трябва да се коригира спрямо бъбречната функция и е необходимо редовно проследяване на последната (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба).

GFR трябва да бъде оценен преди започване на лечение с лекарствен продукт, съдържащ метформин и поне веднъж годишно след това. При пациенти с риск от прогресираща бъбречна недостатъчност и при пациенти в напреднала възраст бъбречната функция трябва да се оценява по-често, например на всеки 3 до 6 месеца.

Предупреждения и предпазни мерки при употреба

Лактатна ацидоза, много рядко, но сериозно метаболитно усложнение, най-често се проявява при остро влошаване на бъбречната функция, сърдечно-респираторно заболяване или сепсис. Натрупването на метформин се случва с остро влошаване на бъбречната функция и увеличава риска от лактатна ацидоза.

В случай на дехидратация (диария, тежко повръщане, повишена температура или намален прием на течности), метформин трябва да бъде временно преустановен и се препоръчва да се свържете с медицински специалист.

Лекарства, които могат сериозно да увредят бъбречната функция (като антихипертензивни лекарства, диуретици и НСПВС), трябва да се започват внимателно при пациенти, лекувани с метформин. Други рискови фактори за развитие на лактатна ацидоза са прекомерната консумация на алкохол, чернодробна недостатъчност, лошо контролиран диабет, кетоза, продължително гладуване и всякакви състояния, свързани с хипоксия, както и лекарства за едновременна употреба, които могат да причинят лактатна ацидоза (вж. Точки Противопоказания и Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).

Пациентите и/или техните болногледачи трябва да бъдат информирани за риска от лактатна ацидоза. Лактатната ацидоза се характеризира с ацидотична диспнея, коремна болка, мускулни крампи, астения и хипотермия, последвани от кома. Ако се появят предполагаеми симптоми, пациентът трябва да спре приема на метформин и незабавно да потърси медицинска помощ. Лабораторната диагноза се основава на намаляване на рН на кръвта (5 mmol/L), както и увеличаване на анионната междина и съотношението лактат/пируват.

GFR трябва да се оцени преди започване на лечението и редовно след това (вж. Точка Дозировка и начин на приложение). Метформин е противопоказан при пациенти с GFR Поради това се препоръчва повишено внимание, особено при пациенти с бъбречно увреждане, когато тези лекарства се прилагат едновременно с метформин, тъй като плазмената концентрация на метформин може да се увеличи. Ако е необходимо, корекция на дозата на метформин може да се разглежда като ОСТ инхибитори/индуктори може да промени ефикасността на метформин.