Форксига вложка

Този препарат изисква рецепта.

Форксига 5 mg, 10 mg филмирани таблетки

1 Какво представлява Forxiga и за какво се използва?

Forxiga съдържа активното вещество дапаглифлозин. Принадлежи към група лекарства, наречени "перорални антидиабетни лекарства".

Това са лекарства, които се използват при диабет.
Те действат чрез намаляване на количеството захар (глюкоза) в кръвта.

Forxiga се използва при възрастни пациенти (на 18 и повече години) при тип захарен диабет, наречен „захарен диабет тип 2“. „Захарен диабет тип 2“ е типът диабет, който обикновено започва едва когато сте по-възрастни. Когато имате диабет тип 2, панкреасът ви не произвежда достатъчно инсулин или тялото ви не може да използва правилно произведения инсулин. Това води до високи нива на захар в кръвта. Forxiga действа, като премахва излишната захар от тялото ви с урината.

Forxiga се използва, когато други лекарства за диабет, диета и упражнения не могат да контролират диабета Ви.
Вашият лекар може да Ви предпише Forxiga самостоятелно, ако имате непоносимост към метформин или заедно с други лекарства за лечение на диабет. Това може да е друго перорално лекарство и/или инсулин, прилаган чрез инжекция.

Важно е да продължите да спазвате препоръките за диета и упражнения от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Forxiga?

Forxiga не трябва да се приема,

ако сте алергични към дапаглифлозин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Forxiga: ако имате „диабет тип 1“, типът, който обикновено започва, когато сте млад и се характеризира с факта, че тялото не може да произвежда инсулин.

ако имате повишени нива на "кетонни тела" в урината или кръвта, показани при лабораторни изследвания. Това е признак на „диабетна кетоацидоза“ - усложнение, което можете да получите при диабет. Признаците на кетоацидоза включват бърза загуба на тегло, гадене или повръщане, сладка миризма в дъха ви, сладък или метален вкус в устата или променена миризма в урината или потта.

Ако някое от горните се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Forxiga.

Бъбречна функция

Бъбреците Ви трябва да бъдат проверени преди и докато приемате това лекарство.

Захар в урината

Поради начина, по който действа Forxiga, тестовете за захар в урината ще покажат положително, докато приемате това лекарство.

Деца и младежи

Forxiga не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като не е проучен при тези пациенти.

Други лекарства и Forxiga

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или планирате да приемате/използвате други лекарства.

По-специално, моля, кажете на Вашия лекар:

ако приемате лекарство, което се използва за отстраняване на водата от тялото (диуретик). Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Форксига. Възможните признаци, че тялото губи твърде много течност, са изброени в началото на раздел 4 „Възможни нежелани реакции“.
ако приемате други лекарства, които намаляват количеството захар в кръвта, като инсулин или лекарство, наречено „сулфонилурейно производно“. Вашият лекар може да намали дозата на тези други лекарства, за да предотврати твърде ниско ниво на кръвната Ви захар (хипогликемия).

бременност и период на кърмене

Ако сте бременна, кърмите, подозирате или планирате да забременеете, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство. Трябва да спрете приема на това лекарство, ако сте бременна, тъй като не се препоръчва през втория и третия триместър на бременността. Говорете с Вашия лекар за най-добрите начини за контрол на кръвната Ви захар по време на бременността.

Преди да приемете това лекарство, уведомете Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите. Не използвайте Forxiga, ако кърмите. Не е известно дали това лекарство се екскретира в кърмата.

Шофиране и работа с машини

Forxiga няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Използването на това лекарство едновременно с други лекарства, наречени сулфанилурейни продукти или с инсулин, може да намали твърде много нивото на кръвната захар (хипогликемия). Това може да причини симптоми като треперене, изпотяване и замъглено зрение и да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини. Не шофирайте и не използвайте никакви устройства или машини, ако се чувствате замаяни, докато приемате Forxiga.

Форксига съдържа лактоза

Форксига съдържа лактоза (млечна захар). Затова, моля, приемайте това лекарство само след консултация с Вашия лекар, ако знаете, че имате непоносимост към определени захари.

3 Как да приемате Forxiga?

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Колко трябва да се вземе

Препоръчителната доза е една таблетка от 10 mg на ден.
Вашият лекар може да Ви започне с доза от 5 mg, ако имате чернодробни проблеми.
Вашият лекар ще Ви предпише подходящата сила за Вас.

Как да приемате това лекарство

Погълнете таблетката цяла с половин чаша вода.
Можете да приемате таблетката със или без храна. Можете да приемате таблетката по всяко време на деня.
Опитайте се обаче да ги приемате по едно и също време всеки ден. Това ще ви помогне да запомните да ги поглъщате.

Вашият лекар може да предпише Forxiga с друго лекарство, за да намали количеството захар в кръвта. Това може да бъде перорално лекарство или инсулин, прилаган като инжекция. Не забравяйте да приемате това друго лекарство според указанията на Вашия лекар. Това ще помогне за постигане на най-добри резултати за вашето здраве.

Диета и упражнения

За да контролирате диабета си, трябва да продължите да наблюдавате диетата си и да спортувате, докато приемате това лекарство. Ето защо е важно да следвате препоръките на Вашия лекар, фармацевт или здравен специалист по отношение на диетата и физическите упражнения. По-специално, ако сте на диета за контрол на теглото при диабет, трябва да продължите да го правите, докато приемате Forxiga.

Ако сте приели повече от необходимата доза Форксига

Ако сте приели повече таблетки Forxiga, отколкото трябва, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в болница. Вземете опаковката с лекарства със себе си.

Ако сте пропуснали да приемете Forxiga

Какво да направите, ако забравите да вземете таблетка, зависи от това кога трябва да се приеме следващата доза.

Ако са минали 12 часа или повече преди следващата Ви доза, вземете доза Forxiga веднага щом си спомните. След това вземете следващата доза в обичайното време.
Ако следващата доза е по-малка от 12 часа, пропуснете пропуснатата доза. След това вземете следващата доза в обичайното време.
Не приемайте двойна доза Forxiga, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Forxiga

Не спирайте приема на Forxiga, без първо да говорите с Вашия лекар. Без това лекарство кръвната Ви захар може да се повиши.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4 Какви нежелани реакции са възможни?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете да използвате Forxiga и потърсете лекар възможно най-скоро, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:

Загуба на твърде много телесна течност (дехидратация), наблюдавано необичайно. Това са признаци на дехидратация:

много суха или лепкава уста, чувство на голяма жажда
тежка сънливост или умора
малко или никакво отделяне на урина
ускорен сърдечен ритъм.

Инфекция на пикочните пътища, често наблюдавани. Това са признаци на тежка инфекция на пикочните пътища:

Треска и/или студени тръпки
усещане за парене при уриниране (уриниране)
Болка в гърба или отстрани. Ако забележите кръв в урината си, незабавно уведомете Вашия лекар, дори ако това се случва само от време на време.

Свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро, ако получите някоя от следните нежелани реакции:

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) Ниски нива на кръвната захар (хипогликемия) - използване на това лекарство със сулфанилурея или инсулин
Това са признаци на ниска кръвна захар:

Треперене, изпотяване, чувство на много тревожност, учестен пулс
Чувство на глад, главоболие, зрителни нарушения
Промяна на настроението или чувство на объркване. Вашият лекар ще Ви каже как да лекувате ниска кръвна захар и какво да правите, ако забележите някое от горните.

Други нежелани реакции при прием на Forxiga:

Чести (може да засегнат 1 до 10 потребители на 100)

Дрождова инфекция (кандидоза) на пениса или вагината
Болка в гърба
Изпускане на повече вода (урина) от обикновено или уриниране по-често
Промени в количеството на холестерола или мазнините в кръвта (показано при лабораторни тестове)
Промени в количеството на червените кръвни клетки в кръвта (наблюдавани при лабораторни тестове)

Нечести (може да засегнат 1 до 10 потребители на 1000)

необичайно вагинално кървене, отделяне, сърбеж или миризма
жажда
запек
прекомерно изпотяване
Събуждане през нощта до уриниране
Промени в лабораторните изследвания на кръвта (например креатинин или урея)

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване (подробности вижте по-долу). Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Австрия

Федерална служба за безопасност в здравеопазването
Инст. Фармакологична бдителност
Traisengasse 5
AT-1200 ВИЕНА
Факс: + 43 (0) 50 555 36207
Уебсайт: http://www.basg.gv.at/

5 Как да съхранявате Forxiga?

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера след "Годен до" или върху картонената опаковка след "Годен до". Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

6 Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Форксига

Активното вещество е дапаглифлозин. Всяка Forxiga 5 mg филмирана таблетка (таблетка) съдържа дапаглифлозин пропандиол монохидрат, еквивалентно на 5 mg дапаглифлозин. Всяка Forxiga 10 mg филмирана таблетка (таблетка) съдържа дапаглифлозин пропандиол монохидрат, еквивалентно на 10 mg дапаглифлозин.
Другите съставки са: Сърцевина на таблетката: микрокристална целулоза (E460i), лактоза (вж. Точка 2 „Форксига съдържа лактоза“), кросповидон (E1201), силициев диоксид (E551), магнезиев стеарат (E470b). Филмово покритие: поли (винилов алкохол) (E1203), титанов диоксид (E171), макрогол 3350, талк (E553b), железен (III) хидроксид оксид x H2O (E172).

Как изглежда Forxiga и какво съдържа опаковката

Форксига 5 mg филмирани таблетки са жълти и кръгли, с диаметър 0,7 cm. Те имат „5“ от едната страна и „1427“ от другата.
Форксига 10 mg филмирани таблетки са жълти и с форма на диамант, приблизително 1,1 x 0,8 cm по диагонал. Те имат „10“ от едната страна и „1428“ от другата.

Форксига 5 mg таблетки и Forxiga 10 mg таблетки се предлагат в алуминиеви блистери в опаковки от 14, 28 или 98 филмирани таблетки в неперфорирани календарни блистери и с 30x1 или 90x1 филмирани таблетки в перфорирани еднодозови блистери.

Във вашата страна може да не се предлагат всички размери опаковки.

Фармацевтичен предприемач

Бристол-Майерс Squibb/AstraZeneca EEIG
Bristol-Myers Squibb House
Uxbridge Business Park
Сандерсън Роуд
Ъксбридж
Middlesex
UB8 1DH
Великобритания

Производител

Bristol-Myers Squibb Company
Contrada Fontana del Ceraso
IT-03012 Анани (FR)

Италия Тази листовка е преразгледана за последен път през октомври 2013 г.