XULTOPHY 100 Uml 3.6 mgml sol inj - VIDAL


Справочни документи 3

СИНТЕЗ

Условия за съхранение: Преди отваряне: 2 ° На пазара

mgml

ФОРМИ И ПРЕЗЕНТАЦИИ

СЪСТАВ

Една предварително напълнена писалка съдържа 3 ml, еквивалентни на 300 единици инсулин деглудек и 10,8 mg лираглутид.

Единична доза съдържа 1 единица инсулин деглудек и 0,036 mg лираглутид.

* Продукти в Saccharomyces cerevisiae чрез рекомбинантна ДНК технология.

ПОКАЗАНИЯ

ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ

Това съдържание е с ограничен достъп: кликнете тук, за да научите повече

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Това съдържание е с ограничен достъп: кликнете тук, за да научите повече

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УПОТРЕБА

Xultophy не трябва да се използва при пациенти с диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Това съдържание е с ограничен достъп: кликнете тук, за да научите повече

ПЛОДИМОСТ/БРЕМЕННОСТ/КРЕМЛЕНЕ

Няма клиничен опит с употребата на Xultophy, инсулин деглудек или лираглутид при бременни жени. Ако планирате да забременеете или забременеете, лечението с Xultophy трябва да бъде прекратено.

Проучванията за репродукция на животни с инсулин деглудек не показват разлика между инсулин деглудек и човешки инсулин по отношение на ембриотоксичността и тератогенните ефекти. Проучванията при животни с лираглутид показват репродуктивна токсичност, вж. Предклинична безопасност. Потенциалният риск за хората не е известен.

Няма клиничен опит с употребата на Xultophy по време на кърмене. Не е известно дали инсулин деглудек или лираглутид се екскретира в кърмата. Поради липса на опит Xultophy не трябва да се използва по време на кърмене.

При плъхове инсулин деглудек се секретира в млякото; концентрацията в млякото е по-ниска, отколкото в плазмата. Изследвания върху животни показват, че лираглутидът и метаболитите със силна структурна хомология не се пренасят в млякото. Неклиничните проучвания с лираглутид, проведени при млади кърмени плъхове, показват забавяне на растежа на новороденото, свързано с лечението (вж. Предклинична безопасност).

Няма клиничен опит за фертилитет с Xultophy.

Проучванията за репродукция на животни с инсулин деглудек не показват неблагоприятни ефекти върху фертилитета. Освен лекото намаляване на броя на живите ембриони, проучванията с лираглутид върху животни не са дали доказателства за вредни ефекти върху плодовитостта.