Трамадол Парацетамол Сандоз 75 mg 650 mg Бъдете здрави
Трамадол/Парацетамол Сандоз 75 mg/650 mg таблетки Трамадол/Парацетамол хидрохлорид
Tramadol/Paracetamol Sandoz таблетки са показани за симптоматично лечение на умерена до силна болка.
Употребата на Трамадол/Парацетамол Сандоз трябва да бъде ограничена само до пациенти, които смятат, че комбинацията от трамадол и парацетамол е необходима за лечение на умерена до силна болка (вж. Също точка 5.1).
Обобщение на характеристиките на продукта
- ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Трамадол/Парацетамол Сандоз 75 mg/650 mg таблетки
Трамадол хидрохлорид/парацетамол
- КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 75 mg трамадол хидрохлорид и 650 mg парацетамол.
За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
- ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Бели, продълговати, средно големи таблетки.Таблетката може да бъде разделена на равни дози.
- КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 Терапевтични показания
Tramadol/Paracetamol Sandoz таблетки са показани за симптоматично лечение на умерена до силна болка.
Употребата на Трамадол/Парацетамол Сандоз трябва да бъде ограничена само до пациенти, които смятат, че комбинацията от трамадол и парацетамол е необходима за лечение на умерена до силна болка (вж. Също точка 5.1).
4.2 Дозировка и начин на приложение
Възрастни и юноши (на 12 и повече години)
Употребата на Трамадол/Парацетамол Сандоз трябва да бъде ограничена до пациенти, които смятат, че комбинацията от трамадол и парацетамол е необходима за лечение на умерена до силна болка.
Дозата трябва да бъде индивидуализирана в зависимост от интензивността на болката на пациента и индивидуалната чувствителност. Обикновено за аналгезия се препоръчва използването на най-ниската ефективна доза.
Препоръчва се начална доза от 2 таблетки Трамадол/Парацетамол Сандоз. При необходимост могат да се дадат допълнителни дози, без да се превишава общата дневна доза от 8 таблетки (еквивалентно на 300 mg трамадол хидрохлорид и 2600 mg парацетамол).
Интервалът между приема на дозата не трябва да бъде по-малък от 6 часа.
Трамадол/Парацетамол Сандоз не трябва да се прилага по някаква причина по-дълго от строго необходимото (вж. Също точка 4.4). Ако естеството и тежестта на заболяването изискват многократно приложение или продължително лечение с Tramadol/Paracetamol Sandoz, трябва да се осигури внимателно и редовно наблюдение (ако е възможно, със свободно време между леченията), за да се оцени необходимостта от продължаване на лечението.
Ефикасността и безопасността на Tramadol/Paracetamol Sandoz при деца под 12-годишна възраст не са установени. Поради това лечението не се препоръчва при тази група пациенти.
Обикновено при пациенти над 75-годишна възраст без клинично явно чернодробно или бъбречно увреждане не е необходимо коригиране на дозата. При пациенти над 75-годишна възраст елиминационният полуживот може да бъде увеличен. Следователно, ако е необходимо, интервалът между приема на дозата може да бъде увеличен.
Бъбречно увреждане/пациенти, подложени на диализни сесии
Поради наличието на трамадол, употребата на Трамадол/Парацетамол Сандоз не се препоръчва при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс