Тествани лекарства - аналог на инкретин - лираглутид - Stiftung Warentest
съдържание
Области на приложение на тази активна съставка
Режим на действие
Лираглутидът е един от аналозите на инкретина, относително нова група лекарства, които се използват при лечението на диабет. Лираглутид може да се използва и срещу затлъстяване.
Инкретините са хормони, произвеждани от клетки в лигавицата на червата. Те стимулират съответните клетки в панкреаса да произвеждат и освобождават инсулин. Инкретините също карат черния дроб да отделя по-малко захар в кръвта. Тъй като те също така намаляват изпразването на стомаха, захарта, погълната с храната, само бавно попада в кръвта. Освен това се казва, че инкретините подтискат апетита, като влияят на определени области на мозъка, които са важни за чувството на глад и засищане.
Лираглутид също има тези ефекти. Това, че веществото има подобна структура на естествения инкретин, се изразява чрез добавяне на аналог (гръцки: подобен).
диабет
Доказан е ефектът на понижаване на кръвната захар на аналози на инкретин, които включват лираглутид, дулаглутид и екзенатид. Доказано е също така, че лекуваните с него губят средно от два до три килограма.
Активната съставка може да се използва в комбинация с други лекарства за диабет, включително инсулин, ако те самостоятелно и в най-високата индивидуално поносима доза не понижават задоволително нивата на кръвната захар. Лираглутид може също да се използва самостоятелно за понижаване на кръвната захар, ако метформин не се понася или не трябва да се приема и немедикаментозните мерки са неефективни.
Около 4 до 5 от 100 души преустановяват лечението с инкретинови аналози като лираглутид поради страдащи стомашно-чревни оплаквания, особено гадене. Гаденето обаче обикновено се подобрява с хода на лечението. Друг страничен ефект от лечението с инкретинов аналог е тежко възпаление на панкреаса. Нежелани ефекти върху щитовидната жлеза също са настъпили по време на лечение с лираглутид.
За единствената употреба на лираглутид липсват доказателства за поносимостта на дългосрочната терапия и че усложненията от диабет тип 2 могат да бъдат предотвратени. Съществува обаче дългосрочно проучване на комбинирано лечение на лираглутид с други антидиабетни средства при пациенти, които вече са страдали от сърдечно-съдови заболявания или чиято бъбречна функция вече е била нарушена и поради това е имала особено висок риск от сърдечно-съдови заболявания. Изследвано е дали допълнителната употреба с лираглутид може по-добре да намали инфарктите, инсултите или смъртните случаи, причинени от сърдечно-съдови заболявания. Заедно с лираглутид, такива събития са се появили в рамките на 4 години при 13 от 100 диабетици тип 2 с особено висок риск от сърдечно-съдови заболявания. Лечението без лираглутид засегна 15 от 100 пациенти през този период. Все още не е ясно как лечението влияе върху възможните последици от диабет в окото.
За използване като единствен агент за лечение на диабет тип 2, лираглутидът е класиран като "подходящ с ограничения", докато по-нататъшните проучвания предоставят по-добри доказателства за ефектите върху вторичните заболявания.
Ако лираглутид се използва в допълнение към други средства за понижаване на кръвната захар, като метформин, броят на сърдечно-съдовите събития намалява при пациенти, които вече страдат от сърдечни или съдови заболявания или чиито бъбреци работят само умерено. Това не е доказано за по-малко болни хора. Лираглутидът е подходящ за това с ограничения.
Очевидно особено хората с наднормено тегло могат да се възползват от лечението с инкретинови аналози. Те често се нуждаят от много инсулин, за да поддържат кръвната си захар в приемливи граници. В резултат обаче мнозина продължават да наддават на тегло, което прави лечението още по-трудно. От друга страна, при лечение с аналози на инкретин, теглото не се увеличава, а вместо това намалява средно с два до три килограма.
Затлъстяване
Лекарството първоначално се предлага на пазара като средство за понижаване на кръвната захар при диабет тип 2. Проучванията с диабетици показват, че пациентите също са отслабнали при лечение с лираглутид. При определени условия лираглутидът може да се използва и като лечение за отслабване. Агентът се инжектира веднъж дневно, но за отслабване в значително по-висока доза, отколкото при диабет.
Изследвания са изследвали дали продуктът може да се използва в допълнение към диета с намалено съдържание на калории и повишена физическа активност като цяло за отслабване. Тези прегледи включват възрастни с ИТМ над 30 или ИТМ над 27 (средно телесно тегло над 105 кг), които също страдат от риск за здравето, свързан с теглото като диабет, високо кръвно налягане, повишени нива на липидите в кръвта или обструктивна сънна апнея (паузи при дишане по време на сън). В съответните проучвания лираглутидът намалява теглото с четири до шест килограма повече от фалшиво лечение след една година лечение. Подобряват се и стойностите на кръвната захар и кръвното налягане и броят на дихателните паузи по време на сън.
Наличните до момента резултати от проучването обаче се считат за несигурни, тъй като около една четвърт от ангажираните са прекратили преждевременно участието си в изследването. По-специално, стомашно-чревните оплаквания като гадене, повръщане, диария или запек изиграха своята роля. Един на всеки десет души е спрял лечението преждевременно поради тези нежелани ефекти.
Дългосрочната употреба на лираглутид е необходима, за да се намали теглото. Рисковете от продължително лечение все още не могат да бъдат адекватно оценени. Изглежда, че най-голяма полза имат тежко затлъстелите диабетици, които вече имат сърдечно-съдови заболявания. Според резултатите от проучване, продължило почти четири години, лираглутид намалява честотата на инфаркти, инсулти и риска от смърт при тях. В това проучване обаче се използват по-ниски дози лираглутид за лечение на диабет. По-високата доза лираглутид се понася по-слабо и може да включва допълнителни рискове.
Също така не е ясно как действа лираглутид, ако едновременно приемате и други лекарства за отслабване (напр. Орлистат).
приложение
Лираглутид се инжектира под кожата на бедрото, стомаха или бедрото по всяко време веднъж дневно. Избраното време трябва да се запази, ако е възможно.
диабет
Нежеланите ефекти, които първоначално са доста стресиращи за някои хора, като Б. гадене, често се подобрява през първия месец. Това е поне колко дълго трябва да продължи лечението на диабет с лираглутид. Ако е необходимо, дозата след това може да бъде увеличена.
Затлъстяване
Дозата за лечение на затлъстяване трябва да се увеличава бавно. Появата на нежелани ефекти върху стомаха и червата като Б. гаденето може да бъде намалено. Началната доза от 0,6 милиграма се увеличава с 0,6 милиграма на интервали от поне една седмица, докато накрая достигне 3 милиграма. Ако повишаването на дозата не се понася две последователни седмици, трябва да обмислите с лекаря дали да спрете лечението. Ако след тримесечно лечение с 3 милиграма/ден телесното тегло не е намаляло с поне 5 процента, лечението трябва да се прекрати.
Противопоказания
диабет
Ако имате дефицит на инсулин, не трябва да използвате продукта. Това се случва при хора с диабет тип 1 или с остър метаболитен дисбаланс (диабетна кетоацидоза).
Лекарят трябва внимателно да прецени ползите и рисковете от употребата на лираглутид при диабет при следните условия:
- Функционирането на бъбреците ви е силно ограничено.
- Стомахът ви не се изпразва правилно или имате друго сериозно стомашно или чревно заболяване.
- Функционирането на черния дроб е силно ограничено.
- Имате бучка щитовидна жлеза.
Освен това е необходимо внимателно да прецените ползите и рисковете, ако страдате от сърдечна недостатъчност. Средството не е проучвано при тези пациенти или има много ограничен опит.
Затлъстяване
По-добре е да не използвате лираглутид за отслабване, ако бъбреците или черният Ви дроб работят усилено. Средствата не са проучени при тези пациенти. Лекарят трябва внимателно да прецени ползите и рисковете от употребата на лираглутид за отслабване при следните условия:
- Функционирането на черния дроб е леко или умерено нарушено.
- Стомахът ви не се изпразва правилно или имате друго сериозно стомашно или чревно заболяване.
- Имате бучка щитовидна жлеза.
Взаимодействия
Лекарствени взаимодействия
Лираглутид забавя изпразването на стомаха. След това може да отнеме повече време, докато лекарствата, които сте приели, преминат в кръвта. Ако е възможно, вземете други средства един час преди да инжектирате това лекарство или четири часа след това.
Лираглутид може да причини диария. Тогава други лекарства, като антибиотици (за бактериални инфекции) и хормонални контрацептиви, не могат да се абсорбират напълно в кръвта и следователно не действат правилно.
Затлъстяване
Ако имате диабет и едновременно използвате лекарства за понижаване на кръвната захар (инсулин, сулфанилурейни продукти), лекарят трябва да провери дали дозата трябва да се намали. Тъй като лираглутидът понижава и кръвната захар, в противен случай може да доведе до хипогликемия.
Не забравяйте да отбележите
Въз основа на настоящите ни познания не може да се изключи със сигурност, че лираглутидът може да увеличи антикоагулантните ефекти на фенпрокумон и варфарин, които се приемат като таблетки, когато съществува риск от тромбоза. Следователно трябва да проверявате съсирването на кръвта си по-често, ако започнете лечение с лираглутид в допълнение към приема на фенпрокумон или варфарин. За повече информация вижте Разредители на кръвта: засилен ефект.
Затлъстяване
Агентът не трябва да се използва заедно с други аналози на инкретин (екзенатид, дулаглутид, при диабет).
Странични ефекти
диабет
Лираглутид може да се използва в комбинация с метформин, сулфонилурея или инсулин. Можете да прочетете повече за техните нежелани ефекти под метформин и под сулфонилурейни продукти, както и под човешки инсулин или инсулинови аналози. Заедно със сулфанилурейните продукти и инсулина рискът от хипогликемия може да се увеличи. Следователно при започване на комбинирано лечение може да се наложи да се намали дозата на сулфонилурейната киселина или инсулина.
Аналозите на инкретина са протеиноподобни вещества. Тялото може да реагира на тях като чуждо вещество и да развие антитела, за да се пребори с тях. Лечението с лираглутид кара 8 от 100 души да развият антитела. Все още не е наблюдавана загуба на ефективност.
Не се изисква действие
Около една четвърт от лекуваните с лираглутид поне веднъж изпитват гадене, при по-високи дози това е до 40 на 100. До 20 на 100 потребители регистрират други стомашно-чревни оплаквания като повръщане и диария; до 10 на 100 имат стомашни болки и киселини. Усещането за вкус също може да се промени. Тези симптоми се появяват по-често, когато средствата се дават в по-високи дози. Като правило тези симптоми изчезват или отслабват по време на лечението.
1 до 10 на 100 души, които използват тези средства, съобщават за леки кожни реакции на мястото на инжектиране.
диабет
Главоболието се среща при повече от 10 на 100 души, лекувани с лираглутид. До 10 на 100 се чувстват изтощени.
Трябва да се гледа
Ако диарията или повръщането продължават, губите много течности. След това трябва да пиете обилно, да замените изгубените соли с електролитна смес и да се консултирате с лекар.
Ако симптомите в горната част на корема продължават, трябва да уведомите Вашия лекар. Той може да провери нивата на панкреатичните ензими (липаза, амилаза) и след това да реши какво действие се изисква. Това важи особено за пациенти, които страдат от заболяване на панкреаса или които вече са го имали.
Продуктът може да увреди бъбреците, особено ако вече имате нарушена бъбречна функция и губите много течности. Ако се чувствате уморени и отпуснати, ако имате подуване в долната част на краката или ако урината ви промени цвета си, трябва да посетите лекар.
Ако кожата се зачерви и сърби, вероятно сте алергични към продукта. При такива кожни симптоми трябва да се консултирате с лекар.
Лекарството може да увеличи сърдечната честота при около 1 на 100 души. Ако пулсът Ви се увеличи значително или имате учестен пулс, когато си почивате, трябва да кажете на лекар възможно най-скоро.
Могат да се образуват камъни в жлъчката, особено ако бързо отслабвате. Този риск е по-висок при жените, отколкото при мъжете и също се увеличава с възрастта. Ако камъкът блокира жлъчните пътища или изхода на жлъчката към тънките черва, така че потокът на жлъчката се затруднява, това обикновено причинява много неприятни, подобни на спазми коремни болки. Камъните в жлъчката също могат да причинят жълтеница. Това се забелязва от пожълтяването на очите и кожата. След това се свържете с лекар.
По време на лечението с лираглутид могат да настъпят промени в щитовидната жлеза, това се подозира от проучвания върху животни. Ако забележите разширение в областта на щитовидната жлеза или усетите бучка, трябва да уведомите лекаря.
Веднага на лекар
Постоянната, силна, често остра болка в корема, която може да се излъчва в гърба по колан и обикновено е придружена от гадене и повръщане и/или омазняване на червата, може да бъде възпаление на панкреаса. Тогава вече нямате право да използвате средствата и трябва спешно да се консултирате с лекар.
Ако получите силен обрив, сърбеж, сърцебиене, задух, слабост и замаяност, трябва незабавно да спрете приложението и незабавно да се обадите на спешния лекар (телефон 112), тъй като алергията може да бъде животозастрашаваща.
специални инструкции
Ако искате да имате деца
диабет
Още преди планирана бременност кръвната захар трябва да се коригира с инсулин. Най-късно след установяване на бременността трябва да преминете към инсулин, за да защитите здравето си и здравето на детето.
За бременност и кърмене
Няма достатъчно опит с употребата на лираглутид по време на бременност и кърмене. Рисковете за детето не могат да бъдат изключени със сигурност.
диабет
През това време трябва да лекувате диабет с инсулин.
Затлъстяване
Лираглутид не трябва да се използва по време на бременност. Освен това, наддаването на тегло по време на бременност е естествен процес. Дори да е повече, отколкото лекарят смята за оправдано, лекарствата не са правилният начин за ограничаване на по-нататъшното увеличение.
Малки количества лираглутид могат да преминат в кърмата. Въпреки това, активната съставка вероятно не преминава от стомаха в кръвта при бебета. Въпреки това продуктът не трябва да се използва по време на кърмене.
За деца и младежи под 18 години
диабет
Лираглутид може да се използва при деца на възраст над десет години. Лекарството също е изследвано в клинични проучвания при тях и е успяло допълнително да понижи кръвната захар в допълнение към съществуващото лечение с метформин. Неблагоприятните ефекти са почти толкова чести, колкото при възрастни.
Затлъстяване
Лираглутид не трябва да се използва за лечение на затлъстяване при деца или юноши. Терапевтичната им ефективност не е достатъчно доказана. *
За възрастни хора
диабет
Лекарят трябва внимателно да обмисли употребата му при хора на възраст над 75 години. Досега активната съставка почти не е тествана върху тях.
Затлъстяване
Стомашни и чревни нежелани реакции могат да бъдат по-чести при хора над 65-годишна възраст, особено ако бъбречната функция е нарушена. Следователно дозата трябва да се увеличава само бавно.
Налични са много малко данни за хора със силно наднормено тегло на възраст над 75 години. Следователно агентът не трябва да се използва върху тях.
За да може да шофира
Ако сте изложени на риск от хипогликемия, трябва да вземете специални предпазни мерки за шофиране (вж. Бележките под „Диабет и пътен трафик“).
Затлъстяване
Ако имате диабет и приемате лираглутид в допълнение към средствата за понижаване на кръвната захар (като сулфанилурейно производно или инсулин), трябва да очаквате хипогликемия в началото на лечението с тегло, докато дозата на вашите предишни антидиабетни лекарства не бъде коригирана.
Сега ще виждате информация само на: $.