Стерилизация с филтър - Стерилизация - Стерилни и асептично приготвени лекарства -
Филтрацията през филтри с фини пори е механичен начин за избавяне от разтвори от неразтворими образувания с малък диаметър на частиците, които могат да се считат за микробни клетки и спори. Държавна фармакопея XI включва този метод на стерилизация за стерилизиране на лабилни разтвори. В този случай материалът за производството на филтри са материали като неглазиран порцелан (керамика), стъкло, азбест, филми, импрегнирани с колодий и други порести материали.
По това време се използват филтри с различен дизайн, дълбочина и мембрана (размерите на порите им не надвишават 0,3 микрона).
Дълбочините филтри са керамика и порцелан (размер на порите 3-4 микрона), стъкло (размер на порите около 2 микрона), хартия-азбест (с диаметър на порите около 1-1.8 микрона), мембрана (ултра) и др.
Механизмите на задържане на микробни агенти чрез дълбочинни филтри са сито, адсорбция, инерция. Филтрацията задържа частици, по-малки от диаметъра на порите на филтъра. Керамичните филтри (свещи) се различават по размер на порите. На практика най-често се използват бактериални филтри GIKI (GIKI - Държавен институт за керамични изделия) от два вида: L-5 и F-5. Тези филтри се произвеждат под формата на кухи цилиндри, затворени в единия край и с отвор в другия. Ако филтрирането се извършва под вакуум, филтрираният разтвор се просмуква през стените във вътрешността на свещта и след това се изхвърля навън.
Вакуумната филтрация използва свещи Berkefeld.
По време на филтрирането разтворът се филтрира предварително под налягане и след това се вкарва в бактериологичния филтър и, прониквайки през него, влиза в стерилен съд.
При филтриране на разтвори под налягане се използват свещи Chamberlain. Диаметърът на керамичните филтри е 3-4 микрона.
Порцелановите филтри в съответствие с разпоредбите на Държавната фармакопея XI трябва да бъдат термично стерилизирани преди употреба.
Времето за филтриране трябва да бъде не повече от 8 часа.
Недостатъците на филтрирането през порцеланови свещи са, първо, значителна продължителност на процеса, и второ, загубата на част от разтвора в порите на дебел филтър с трудоемкостта на процеса на почистване на филтъра.
Стъклените микропорести филтри се използват по-често във фармацевтичното производство, отколкото други фини пори.
Филтрите под формата на дискове или плочи (направени от стъклени зърна с диаметър до 2 микрона) са фиксирани в стъклени съдове. Стъклените бактериологични фунийни филтри, запечатани в звънец, произведени в Германия в заводите на Шот, са добър модел за филтриране с помощта на вакуум. В страничната повърхност на камбаната има тръба, през която се създават условия на вакуум. Филтрираните разтвори се пропускат през стъклени пластини с диаметър на порите 0,7–1,5 µm (филтърна фуния). След това стерилният филтрат влиза в бутилката, разположена вътре в звънеца под филтърната фуния. Преди употреба филтърните фунии се стерилизират с пара при свръхналягане при температура 120 ° C в продължение на 20 минути или с въздух при температура от 180 ° C за 1 час.