Списание Prescrire, статия в едно, анорексия, февруари 2003 г.

Сибутрамин: нови странични ефекти
? Натисни тук

статия

Сага за потискане на апетита
От отлагане до отлагане минаха много години, преди да бъдат оттеглени разрешенията за пускане на пазара на няколко подтискащи апетита амфетамин. Но изненадващо решение на Европейския първоинстанционен съд от 26 ноември 2002 г. току-що отмени решението на Европейската комисия от 9 март 2000 г. за отнемане на разрешенията за пускане на пазара за серия от аноректични специалитети. Следва продължение.
Маршрутът е актуализиран на 1 ноември 2003 г. (20 статии)

История от две стъпки

За да разберем напълно аргументите на двете страни и мотивите на съда, трябва да се има предвид, че въпросните подтискащи апетита са били предмет на първа мярка през 1996 г. (1).

CPMP (Европейска комисия за разрешение за употреба) е иззета през 1995 г. от Германия, загрижена за рисковете, представени от тези средства за подтискане на апетита, по-специално за риска от белодробна артериална хипертония.

В своя доклад за оценка CPMP потвърждава този риск, но счита, че съотношението риск-полза на съответните вещества може да остане благоприятно при промяна на обобщенията на характеристиките на продукта (SPC). С решение от 9 декември 1996 г. Комисията нарежда на държавите-членки да модифицират КХП, по-специално за главите на показанията (лечението трябва да бъде само "адювант" към диетата), дозировката (лечение от 4 до 6 седмици, 3 месеци максимум), противопоказания (белодробна артериална хипертония и други сърдечно-съдови заболявания, определени психиатрични състояния), предупреждения и др.