Scabioral - вложка за опаковка

Този препарат изисква рецепта.

1 Какво представлява Скабиорал и за какво се използва?

Scabioral съдържа активната съставка ивермектин. Това лекарство се използва за някои паразитни инфекции.

Използва се за лечение на:

чревна инфекция, наречена чревна стронгилоидоза (ангилулоза). Това се причинява от нематода Strongyloides stercoralis
инфекция в кръвта, наречена микрофиларемия, причинена от „лимфна филариаза“. Това се причинява от незрелите стадии на червея Wuchereria bancrofti. Скабиорал не е ефективен срещу възрастни червеи, само срещу незрели червеи.
инфекция, причинена от кожен акар (краста, краста). Кожните акари копаят проходи под повърхността на кожата. Това може да причини силен сърбеж. Scabioral трябва да се използва само ако Вашият лекар знае или подозира, че имате краста.

Scabioral не може да ви попречи да получите някоя от тези инфекции. Не действа срещу възрастни червеи. Scabioral трябва да се използва само ако Вашият лекар знае или подозира, че имате паразитна инфекция.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Scabioral?

Скабиорал не трябва да се приема,

ако сте алергични към ивермектин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Като общо правило, ако имате някакви необичайни симптоми, които се появяват внезапно след прием на лекарство (напр. Обрив, уртикария или треска), има вероятност да сте алергични към това лекарство. Ако това се отнася за Вас, не приемайте Скабиорал. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Scabioral.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Scabioral.

Уведомете Вашия лекар за пълната медицинска история преди започване на лечение със Scabioral. Уведомете Вашия лекар,

ако имате слаба имунна система (имунно разстройство)
ако живеете или сте живели в част от Африка, където има случаи на зараза с паразит лоа-лоа при хора
ако живеете или сте живели в Африка.

Едновременната употреба на диетил карбамазин цитрат (DEC) за лечение на съпътстваща инфекция с червея Onchocerca volvulus крие риск от нежелани реакции, които също могат да бъдат сериозни.

Ако някое от изброените се отнася за Вас (или ако не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Scabioral. Скабиорал не се използва за предотвратяване на инфекции с тропически паразити. Той не е ефективен срещу възрастни паразитни червеи и трябва да се използва само по съвет на лекар, ако има паразитна инфекция или ако има сериозно подозрение.

деца

Не е установена безопасността на употребата на Scabioral при деца с тегло под 15 kg.

Пациенти в напреднала възраст

Клиничните проучвания с ивермектин не включват достатъчен брой пациенти на 65 и повече години, за да покажат разлика в отговора в сравнение с по-младите пациенти. Други доклади от клиничен опит не показват разлики в отговорите между по-възрастни и по-млади пациенти. Като цяло, пациентите в напреднала възраст трябва да бъдат лекувани с повишено внимание с оглед на повишената честота на чернодробни, бъбречни и сърдечни нарушения и съпътстващи заболявания, както и по-честата употреба на други лекарствени продукти.

Други лекарства и Скабиорал

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или може да приемате/използвате други лекарства. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Бременност, кърмене и плодовитост

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите или подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.

бременност

Ако сте бременна, трябва да приемате Scabioral само според указанията на Вашия лекар.

Кърмене

Ивермектин, активното вещество в Scabioral, се екскретира в кърмата. Ако кърмите, кажете на Вашия лекар и използвайте това лекарство само според указанията. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Плодовитост

вермектин не е имал репродуктивни ефекти върху плъхове, които са получавали до 3 пъти максималната препоръчителна доза при хора от 200 µg/kg (на база mg/m2/дневно).

Шофиране и работа с машини

Ефектите на Scabioral върху способността за шофиране и работа с машини не са проучени. Не може да се изключи, че някои пациенти могат да получат странични ефекти като замаяност, сънливост, тремор и световъртеж, които могат да увредят способността им да шофират и да работят с машини

Ако изпитвате тези симптоми, не шофирайте и не работете с машини.

3 Как да приемате Scabioral?

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

дозировка

Лечение на стомашно-чревна стронгилоидоза (ангилулоза)
Препоръчителната доза е 200 микрограма ивермектин на килограм телесно тегло като единична перорална доза.

Следващата таблица служи като ориентир за дозата на кг телесно тегло:

ТЕГЛО НА ТЯЛОТО (kg) - ДОЗИРОВКА (брой таблетки от 3 mg)

15 до 24 - един
25 до 35 - две
36 до 50 - три
51 до 65 - четири
66 до 79 - пет
≥ 80 - шест

Лечение на микрофиларемия (лимфна филариаза), причинена от Wuchereria bancrofti

Препоръчителната доза за масови кампании за лечение на микрофиларемия (лимфна филариаза), причинена от Wuchereria bancrofti, е около 150 до 200 µg ивермектин на kg телесно тегло като единична перорална доза на интервали от 6 месеца.

В ендемични области, в които лекарството може да се прилага само веднъж на всеки 12 месеца, препоръчителната доза е 300 до 400 µg/kg телесно тегло, за да се постигне адекватно потискане на микрофиларемията при лекуваните пациенти.

Следващата таблица служи като ориентир за дозата на кг телесно тегло.

ТЕГЛО НА ТЯЛО (кг) - ДОЗИРАНЕ на интервали от 6 месеца (брой таблетки от 3 mg) - ДОЗИРАНЕ на интервали от 12 месеца (брой на таблетки от 3 mg)

15 до 25 - едно - две
26 до 44 - две - четири
45 до 64 - три - шест
65 до 84 - четири - осем

Като алтернатива, или ако няма налични везни, дозата на ивермектин за масови лечения също може да бъде определена въз основа на височината на пациента:

ТЕГЛО НА ТЯЛО (кг) - ДОЗИРАНЕ на интервали от 6 месеца (брой таблетки от 3 mg) - ДОЗИРАНЕ на интервали от 12 месеца (брой на таблетки от 3 mg)

90 до 119 - едно - две
120 до 140 - две - четири
141 до 158 - три - шест
> 158 - четири - осем

Лечение на краста при хора

Вземете доза от 200 микрограма за всеки килограм телесно тегло.
Отнема 4 седмици, за да се разбере дали лечението е било успешно.
Вашият лекар може да Ви даде втора единична доза в рамките на 8 до 15 дни.

За какво друго трябва да внимавате, ако се лекувате от краста?

Всеки, който влезе в контакт с вас - особено членовете на семейството и партньорите - трябва да отиде на лекар възможно най-скоро. Лекарят ще реши дали тези хора също трябва да бъдат лекувани. Ако заразените хора, с които имате контакт, не бъдат лекувани незабавно, съществува риск те да ви заразят отново с краста.

Трябва да спазвате хигиенни мерки за предотвратяване на повторна инфекция (т.е. ноктите да са къси и чисти) и стриктно да следвате официалните препоръки за почистване на дрехи и спално бельо. Моля, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате впечатлението, че ефектът на Scabioral е твърде силен или твърде слаб.

вид на приложението

Перорални таблетки

Винаги следвайте указанията на Вашия лекар за дозиране. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

При деца под 6-годишна възраст таблетките трябва да се смачкат преди поглъщане, за да се улесни приема им.

Лечението се състои от еднократна доза. Всички таблетки, предназначени за вас според дозировката, се приемат едновременно като еднократна доза. Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода на гладно. Не яжте никаква храна в продължение на два часа преди и след приема на това лекарство. Това е така, защото не е известно как храната влияе върху усвояването на това лекарство от организма.

Ако сте приели повече Scabioral, отколкото трябва

Свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да приемете Скабиорал

Винаги приемайте това лекарство според указанията на Вашия лекар. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4 Какви нежелани реакции са възможни?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Страничните ефекти обикновено не са сериозни и не продължават дълго. Те са по-склонни да се появят при хора, които са заразени с няколко различни паразита. Това е особено вярно, ако има инфекция с червея „Loa loa“. След прием на това лекарство могат да се появят следните нежелани реакции:

Алергична реакция

Ако получите алергична реакция, незабавно потърсете медицинска помощ. Признаци на такава реакция са например:

внезапна треска
внезапни кожни реакции (напр. обрив или сърбеж) или други тежки кожни реакции
Затруднено дишане

Потърсете веднага лекар, ако получите някоя от споменатите нежелани реакции.

Други странични ефекти

Чернодробно заболяване (остър хепатит)
Промени в лабораторните стойности (повишени чернодробни ензими, повишен билирубин (жълт кръвен пигмент) в кръвта, повишено ниво на еозинофили (подгрупа на белите кръвни клетки)
Кръв в урината

Следните нежелани реакции ще зависят от състоянието, което Scabioral се използва за лечение и от всички други инфекции, които може да имате.

Следните нежелани реакции могат да се появят при пациенти с инфекция с аскариди (чревна стронгилоидоза, ангилулоза):

чувствам се необичайно слаб
Загуба на апетит, болки в стомаха, запек или диария
Гадене или повръщане
Сънливост или световъртеж
Треперете
нисък брой бели кръвни клетки (левкопения)
нисък брой червени кръвни клетки или намаляване на количеството на пигмента хемоглобин в кръвта (анемия)

При чревна стронгилоидоза (ангилулоза) възрастните кръгли червеи също могат да бъдат в изпражненията.

Следните нежелани реакции могат да се появят при пациенти с микрофиларемия, дължаща се на лимфна филариаза, причинена от Wuchereria bancrofti:

Изпотяване или треска
главоболие
чувствам се необичайно слабо
Болки в мускулите, ставите по цялото тяло
Загуба на апетит, гадене
Коремна болка (в долната или горната част на корема)
Кашлица или възпалено гърло
Затруднено дишане
ниско кръвно налягане, когато се изправите - може да се почувствате замаяни или замаяни
втрисане
виене на свят
Тестикуларна болка или дискомфорт

Следните нежелани реакции могат да се появят при пациенти с краста:

Сърбежът може да се влоши в началото на лечението. Това обикновено не трае дълго.

Следните нежелани реакции могат да се появят при пациенти с тежка инфекция, причинена от глиста Loa loa:

Мозъчна дисфункция
Болка във врата или гърба
Кървене в бялото на очите (червено око)
задух
Загуба на контрол на пикочния мехур или червата
Затруднено стоене или ходене
променено състояние на ума
Сънливост или объркване
няма отговор на други хора или кома

Следните нежелани реакции могат да се появят при пациенти, заразени с червея Onchocerca volvulus, който причинява така наречената речна слепота:

Сърбеж или обрив
Болки в ставите или мускулите
треска
Гадене или повръщане
Подуване на лимфните възли
Подуване, особено в ръцете, глезените или краката
диария
виене на свят
ниско кръвно налягане (хипотония). Когато се изправите, може да почувствате замаяност или замаяност
ускорен сърдечен ритъм
Главоболие или умора
Зрителни нарушения и други проблеми с очите, напр. Инфекция, зачервяване или необичайно усещане
Кървене в бялото на очите или подуване на клепача
Астмата може да се влоши

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно на Федералния институт за лекарства и медицински изделия, отдел „Фармакологична бдителност“, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, уебсайт: http://www.bfarm.de. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5 Как да съхранявате Scabioral?

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение при температура.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

6 Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Скабиорал

Активната съставка е ивермектин. Една таблетка съдържа 3 mg ивермектин.
Другите съставки са: микрокристална целулоза, предварително желатинизирано нишесте (царевица), бутилиран хидроксианизол (Ph.Eur.) (E 320), лимонена киселина (E 330), магнезиев стеарат (Ph. Eur.) [Зеленчук].

Как изглежда Scabioral и какво съдържа опаковката

Кръгла, бяла таблетка с надпис "A 300" от едната страна.
Кутия с 4, 8, 12, 16 и 20 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Фармацевтичен предприемач

INFECTOPHARM Arzneimittel и Consilium GmbH
Von-Humboldt-Strasse 1
64646 Хепенхайм
www.infectopharm.com

Производител

Actavis ehf.
Рейкявикурвегур 78
IS-220 Hafnarfjörður
Исландия

Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:

Германия: Скабиорал 3 mg таблетки
Холандия: Скаборал 3 mg, таблетки

Тази листовка е преразгледана за последен път през февруари 2016 г.

Следната информация е предназначена за пациенти с краста:

В допълнение към информацията в раздел 3 на тази листовка, трябва