САЛИЦИЛОВА КИСЕЛИНА-RNP разтвор за кожа SanoTeca
Министерство на здравеопазването на Република Молдова
УКАЗАНИЯ ЗА АДМИНИСТРАЦИЯ
кожен разтвор
Номер на свидетелството за регистрация в Република Молдова:
1% 40 ml - не. 18753 от 23.01.2013г
1% 50 ml - не. 19118 от 20.03.2013г
2% 40 ml - не. 18 922 от 28.02.2013г
2% 50 ml - не. 19119 от 20.03.2013г
1 флакон (40 ml) 1% кожен разтвор съдържа:
активно вещество: салицилова киселина 0,4 g;
помощни вещества: 70% етилов алкохол.
1 флакон (50 ml) 1% кожен разтвор съдържа:
активно вещество: салицилова киселина 0,5 g;
помощни вещества: 70% етилов алкохол.
1 флакон (40 ml) 2% кожен разтвор съдържа:
активно вещество: салицилова киселина 0,8 g;
помощни вещества: 70% етилов алкохол.
1 флакон (50 ml) 2% кожен разтвор съдържа:
активно вещество: салицилова киселина 1,0 g;
помощни вещества: 70% етилов алкохол.
Прозрачна, безцветна течност с мирис на етилов алкохол.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА и ATC код:
Локално противогъбично средство, D01AE12.
Фармакодинамични свойства
Това е лек за външна употреба, с умерено антибактериално и противогъбично действие. В ниски концентрации (2-5%) той показва кератопластичен ефект, стимулиращ регенерацията на епидермиса. Механизмът на действие се дължи на разтварянето на междуклетъчното свързващо вещество, последвано от десквамация на роговия слой на епидермиса. Инхибира секрецията на мастните и потните жлези.
Фармакокинетични свойства
Салициловата киселина лесно прониква през кожата. Приблизително 50-80% от абсорбирания препарат се свързва с плазмените протеини, а останалата част остава в йонизирана активна форма. Той се метаболизира в черния дроб. Екскретира се главно с урината като салицилова киселина.
Премахване на излишния кератин при себорея, хронична екзема, акне вулгарис, дискератоза (keratosis palmaris, keratosis plantaris, keratosis piliaris, pityriasis rubra pilaris); псориазис (включително на тялото, скалпа, дланите и ходилата); ихтиоза, брадавици, мазоли; хиперхидроза на краката.
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Външен. Намазвайте засегнатите участъци от кожата 2-3 пъти на ден. Мозолите се отстраняват за 3-4 дни след топла вана за крака. Ако е необходимо, лечението се повтаря.
Нарушения на имунната система: редки - алергични реакции.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан: редки - локални реакции (усещане за парене, сърбеж, хиперемия).
Свръхчувствителност към компонентите на препарата, деца под 2-годишна възраст.
Симптоми на салицилизъм: гадене, повръщане, замаяност, шум в ушите или глухота, летаргия, хиперпнея, диария, психични разстройства.
Лечение: прекратяване на лечението, приложение на течности за ускоряване на отделянето с урината. Ако е необходимо, се прилага натриев бикарбонат за алкализиране на урината.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УПОТРЕБА
Избягвайте контакт с очите и лигавиците. Не се препоръчва прилагането на лекарството върху вродени невуси, космати или невуси с локализация в областта на гениталиите и лицето. При деца не се препоръчва да се прилага препаратът в няколко области на кожата едновременно. По време на бременност е разрешено използването на трева срещу плевели на ограничена площ (не повече от 5 ml). При намиране на разтвора върху лигавиците е необходимо обилно да се измият съответните повърхности с вода. В случай на кожни заболявания, които се развиват с хиперемия и възпаление (включително псориатична еритродермия) или с подути повърхности, е възможно да се увеличи абсорбцията на препарата.
Приложение по време на бременност и кърмене
По време на бременност е разрешено употребата на препарата за лечение на мазоли на ограничена площ (не повече от 5 ml).
Влияние върху способността за шофиране или работа с машини
Това не засяга способността за шофиране или работа с машини.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА, ДРУГИ ВИДОВЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Салициловата киселина може да увеличи пропускливостта на кожата за други лекарствени средства за външна употреба и по този начин може да увеличи тяхната абсорбция. Абсорбираната салицилова киселина може да изостри нежеланите реакции на метотрексат и перорални хипогликемични средства, производни на сулфонилурея. Разтворът е фармацевтично несъвместим с резорцин и цинков оксид (образува неразтворим цинков салицилат).
1% или 2% кожен разтвор, по 40 ml или 50 ml във флакони.
1 флакон заедно с инструкциите за приложение в картонена кутия.
Разрешено е опаковането на бутилките заедно с инструкциите за администриране в колективната кутия, без опаковане в отделна кутия.
Да се съхранява под 25 ºC.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Без рецепта.
ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕВИЗИЯ НА ТЕКСТА
ИМЕ И АДРЕС НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ME „RNP Pharmaceuticals“ SRL
С. Долиное, област Криулени,
Информирайте отдела за фармакологична бдителност, ако се появят някакви странични ефекти на Агенцията по лекарствата (тел. 73-70-02)