Prospect Nebinorm 5mg x 30compr
Prospect Nebinorm 5mg x 30compr.
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство:
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
1. Какво представлява NEBINORM и за какво се използва
2. Преди да приемете NEBINORM
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате NEBINORM
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА НЕОБХОДЕНОТО И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
NEBINORM съдържа небиволол, който е селективен бета-блокер и разширява кръвоносните съдове (вазодилататор). Използва се за лечение на високо кръвно налягане (хипертония).
NEBINORM се използва също за лечение на хронична сърдечна недостатъчност, в допълнение към други лечения, при пациенти на възраст 70 години и повече.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ NEBINORM Не приемайте NEBINORM
· Ако сте алергични (свръхчувствителни) към небиволол или към някоя от останалите съставки на NEBINORM (вижте точка 6 от тази листовка).,
· Ако имате ниско кръвно налягане (систоличното кръвно налягане или „първата цифра на кръвното налягане“ е по-малко от 90 mmHg)
· Ако имате изключително лоша циркулация в ръцете или краката
· Ако имате много бавен сърдечен ритъм (по-малко от 60 удара в минута, преди да започнете да приемате това лекарство)
· Ако сте диагностицирани с нарушения на проводимостта в сърцето (като синдром на болния синус или атриовентрикуларен блок) и нямате работещ пейсмейкър
· Ако имате остра сърдечна недостатъчност или ако се лекувате във вена (чрез интравенозна инфузия), за да подпомогнете работата на сърцето си
· Ако имате или сте имали астма или хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ)
· Ако имате сериозни затруднения с дишането или хрипове
· Ако имате тумор на надбъбречната жлеза, наречен феохромоцитом
· Ако имате тежко чернодробно заболяване или чернодробна недостатъчност
· Ако имате метаболитна ацидоза (както се случва при пациенти с диабет, когато нивото на кръвната захар се повиши твърде много и кръвта стане твърде кисела)
Обърнете специално внимание при NEBINORM
Ако имате или ще имате едно от следните условия:
· Сърдечна недостатъчност (неспособност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв за нуждите на тялото), особено ако не се лекува.
· Лек атриовентрикуларен блок (първа степен) в сърцето
· Болка в гърдите, причинена от спазми на коронарните артерии (наречена ангина на Prinzmetal или нестабилна ангина)
· Лоша циркулация в ръцете или краката, например заболяване или синдром
Рейно, схващаща болка при ходене
· Продължителни проблеми с дишането
· Захарен диабет: небиволол няма ефект върху нивата на кръвната захар, но може да прикрие признаци на ниска кръвна захар (напр. Треперене, учестен пулс)
· Свръхактивна щитовидна жлеза, тъй като небиволол може да маскира признаците на необичайно ускорен сърдечен ритъм, причинен от това състояние
· Алергия, тъй като алергичните реакции могат да станат по-силни и може да са необходими повече
лекарства за тяхното лечение
· Кожно състояние, известно като псориазис, тъй като небиволол може да влоши симптомите
· Сухи очи, тъй като небиволол може да подчертае сухите очи.
В тези случаи може да се наложи Вашият лекар да коригира лечението Ви
Употребата при деца и юноши под 18-годишна възраст не се препоръчва.
Ако имате нужда от операция и имате нужда от упойка, това е важно
кажете на вашия хирург или зъболекар, че приемате това лекарство.
Ако имате проблеми с бъбреците, не приемайте това лекарство за лечение на сърдечна недостатъчност и уведомете Вашия лекар.
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Винаги информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или приемате
всяко от следните лекарства, в допълнение към NEBINORM, тъй като механизмите на действие на небиволол или други лекарства могат да бъдат засегнати:
· Лекарства за лечение на сърдечни заболявания или високо кръвно налягане (амиодарон, амлодипин, цибензолин, клонидин, дигоксин или други така наречени дигиталисови гликозиди, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекаинид, гуанфацин, хидрохинидин, лацидипин, мексококсин, лидокаин нимедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин, органични нитрати, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил - верапамил не трябва да се дава във вена)
· Лекарства за депресия или психоза (флуоксетин, пароксетин, трициклични антидепресанти, тиоридазидин, фенотиазини като левопромазин)
· Седативни лекарства, които могат да се използват за лечение на епилепсия (барбитурати)
· Противовъзпалителни лекарства за болка или ревматизъм (НСПВС)
· Антидиабетни лекарства (инсулин и перорални антидиабетни лекарства)
· Лекарства за излишък на стомашна киселина (циметидин). Трябва да вземете
NEBINORM по време на хранене и антиацид между храненията
· Анестетици: винаги кажете на анестезиолога си, че приемате NEBINORM, преди да Ви бъде приложен
· Мускулен релаксант (баклофен)
· Лекарства, дадени по време на химиотерапия или лъчетерапия, за да защитят тялото ви
· Противогъбични или лекарства за лечение на гъбични инфекции (тербинафин)
· Лекарства за спиране на тютюнопушенето (бупропион)
· Противомаларийни (мефлохин, хлорохин - който се използва и при ревматизъм)
· Лекарства за астма или за лечение на запушен нос
· Лекарства за някои очни заболявания като глаукома (високо кръвно налягане вътре
око) или за лечение на дилатация на зеницата
Използвайте NEBINORM с храна и напитки
NEBINORM може да се приема преди, по време или след хранене, но можете да го приемате и извън хранене.
Таблетката или частите от нея трябва да се поглъщат с достатъчно количество вода или друга течност.
NEBINORM не трябва да се приема по време на бременност, освен ако Вашият лекар не го препоръча
Кърменето не се препоръчва по време на приложението на NEBINORM.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е
Шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Това лекарство може да причини замаяност или припадък поради ниско кръвно налягане. Ако се появят тези ефекти, НЕ шофирайте и не работете с машини. По-вероятно е тези ефекти да се появят след започване на лечението или увеличаване на дозите (вж. Също точка 4).
Важна информация за някои от съставките на NEBINORM
Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е предупредил, че имате непоносимост към
Някои категории въглехидрати, моля, попитайте го преди да приемете това лекарство.
Винаги приемайте NEBINORM точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Лечение на високо кръвно налягане (хипертония)
• Обичайната доза е 5 mg (две таблетки) на ден.
• Пациенти в напреднала възраст и пациенти с бъбречно заболяване обикновено започват лечение с една таблетка от 2,5 mg на ден.
• Обичайната доза е 5 mg (една таблетка) на ден.
• Пациентите в напреднала възраст и тези с бъбречно заболяване обикновено започват лечение с
2,5 mg (половин таблетка от 5 mg или таблетка от 2,5 mg) на ден.
• Това лекарство може да отнеме до 4 седмици, за да достигне максималния си ефект.
• Ако сте над 75 години, може да се наложи Вашият лекар да Ви наблюдава по-внимателно.
Лечение на хронична сърдечна недостатъчност
• Вашето лечение ще бъде започнато и наблюдавано от опитен лекар.
• Вашият лекар ще започне лечение с 1,25 mg (половин таблетка) на ден. Тази доза може да се увеличи след 1-2 седмици до 2,5 mg (една таблетка от 2,5 mg) на ден, след това до 5 mg
(две таблетки) и след това по 10 mg (четири таблетки) на ден, докато се достигне дозата.
точно за вас.
• Максималната препоръчителна доза е 10 mg.
· Вашият лекар ще започне лечение с 1,25 mg на ден. За тази доза ще ви е необходима таблетка с различна концентрация (2,5 mg). Вашият лекар може да увеличи дозата Ви
2,5 mg (половин таблетка) на ден, след това по 5 mg (една таблетка) на ден и след това по 10 mg
• Максималната препоръчителна доза е 10 mg.
• Когато започнете лечението и всеки път, когато дозата Ви се увеличи, ще трябва да бъдете
под наблюдение в продължение на 2 часа от опитен лекар.
• Ако е необходимо, Вашият лекар може да намали дозата Ви и не трябва да спирате приема на лекарството внезапно, тъй като това може да влоши сърдечната Ви недостатъчност.
• Пациенти с тежки бъбречни проблеми не трябва да приемат това лекарство.
Ако имате чернодробни проблеми и са Ви казали, че черният Ви дроб не работи правилно, не трябва да приемате това лекарство.
Вземете лекарството веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Вашият лекар може да реши да комбинира таблетките с друго лекарство за заболяването
NEBINORM не се препоръчва за употреба при деца и юноши. Ако сте приели повече от необходимата доза от NEBINORM
Ако случайно приемете твърде много таблетки (предозиране), може да получите рядко сърцебиене, ниско кръвно налягане или други сърдечни проблеми, затруднено дишане или хрипове. Свържете се с спешното отделение на най-близката болница или незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте пропуснали да приемете NEBINORM
Ако забравите да вземете лекарството, но не забравяйте да го вземете след известно време, вземете следващата таблетка нормално, когато е време да я вземете. Ако обаче изтече повече време (например цял ден), спрете приема на тази доза и вземете следващата доза в обичайното време на следващия ден, като пропуснете пропуснатата доза. Не приемайте двойна доза или по-висока доза, за да компенсирате пропуснатата доза (пропусната доза). Трябва да се избягват повтарящи се пропуски.
Ако сте спрели приема на NEBINORM
Не спирайте приема на НИКОЙ, без първо да говорите с Вашия лекар. Ако лекарството бъде спряно внезапно, пациентът може да изпита опасно влошаване на симптомите. Това важи особено за пациенти със сърдечна недостатъчност.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, NEBINORM може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава
Когато NEBINORM се използва за лечение на високо кръвно налягане, са възможни странични ефекти
Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 100), когато се използват при стрес
• Необичайно усещане за сърбеж или изтръпване
• Подуване на ръцете или краката
Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 1000), когато се използват за
високо кръвно налягане:
• Редки сърдечни удари или други сърдечни проблеми
• Болки като крампи в краката
• Импотентност (затруднена ерекция)
• Лошо храносмилане, газове в стомаха или червата
• Преходен кожен обрив
• Усещане за стягане в гърдите, затруднено дишане или хрипове
Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 10 000):
• Ангионевротичен оток: подуване на кожата по лицето или по крайниците, устните, езика, лигавицата на шията и дихателните пътища, което причинява задух или
затруднено преглъщане - незабавно се свържете с лекар!
Следните реакции са наблюдавани в клинично проучване за хронична сърдечна недостатъчност
Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 потребител на 10):
Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 100)
· Влошаване на сърдечната недостатъчност
· Ниско кръвно налягане (като припадък при твърде бързо ставане)
· Неспособност да се понася това лекарство
· Неравномерен сърдечен ритъм
· Подуване на долните крайници (като подуване на глезените)
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени по-горе
тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ НЕПОКОМЕНО
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте NEBINORM след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и блистера след .
Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Активното вещество е небиволол.
Всяка таблетка съдържа 2,5 mg небиволол, еквивалентно на 2,725 mg небиволол хидрохлорид.
Всяка опаковка съдържа 5 mg небиволол, еквивалентно на 5,45 mg небивололов хидрохлорид. Другите компоненти са:
лактоза монохидрат, царевично нишесте, кроскармелоза натрий, хипромелоза, микрокристална целулоза,
безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат.
Как изглежда NEBINORM и съдържанието на опаковката
NEBINORM 2,5 mg таблетки: двойноизпъкнали, капсуловидни, бели таблетки със средна линия от едната страна. Таблетките могат да бъдат разделени на две равни части.
NEBINORM 5 mg таблетки: двойноизпъкнали, кръгли, бели таблетки, с вдлъбнато релефно означение „N“ и
"L" от всяка страна на средната линия, от едната страна. Таблетката може да бъде разделена на две равни части.
NEBINORM 2,5 mg, 5 mg таблетки се предлагат в PVC-PVdC/алуминиеви блистери и в
Алуминиеви/алуминиеви блистери с 14, 28, 30, 50, 100 таблетки.
* Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежателят на разрешението за употреба
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hv? Zdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Чехия
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hv? Zdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Чехия
Tillomed Laboratories Limited
3 Howard Road, Eaton Socon, St. Neots
Кембриджшир, Обединеното кралство
Glenmark Generics (Europe) Ltd.
Сграда 2, бизнес парк Croxley Green, Croxley Green
Хъртфордшир, WD18 8YA, Великобритания
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните търговски наименования:
България Nebitrix 2,5 mg Nebitrix 5 mg
Чехия Nebitrix 2,5 mg Nebitrix 5 mg
Nebivolol Glenmark 2,5 mg таблетки
Nebivolol Glenmark 5 mg таблетки
Унгария Nebitrix 2,5 mg Nebitrix 5 mg
Литва Nebinorm 2,5 mg Nebinorm 5 mg
Nebinorm 2,5 mg таблетки
Republica Sl ovac a Nebitrix 2,5 mg Nebitrix 5 mg
Nebivolol Glenmark Generics 2,5 mg таблетки
Nebivolol Glenmark Generics 5 mg таблетки
Nebivolol Glenmark 2,5 mg таблетки
Nebivolol Glenmark 5 mg таблетки
Този проспект е одобрен през ноември 2012 г.