Полза от джинджифила за предотвратяване на химио-индуцирано гадене и повръщане - Френско общество

Въпросът е оценен: Да се ​​оцени ефективността на джинджифила за намаляване на гадене и повръщане, предизвикано от химиотерапия (NVIC) при пациенти, лекувани с "AC" протокол (адриамицин-циклофосфамид) за рак на гърдата.

полза

Вид на обучението: Рандомизирано, двойно-сляпо, контролирано, кръстосано проучване

Метод: Включване на пациенти с рак на гърдата, лекувани по AC протокол и които са представили умерено до тежко гадене или повръщане по време на първия курс на химиотерапия. Рандомизация според две групи пациенти, обърнати по време на проучването (кръстосване):

  • първата група се лекува с капсули от 500 mg джинджифил два пъти дневно (знаейки, че един грам прах съдържа приблизително 3,25 mg 6-gingerol),
  • втората група се лекува с плацебо (контролна група).

Лечение (или плацебо) през първите 5 дни от цикъл 2 (С2) и цикъл 3 (С3). Между C2 и C3: Пресичане.

Всички участници са били лекувани с ондансетрон и дексаметазон за профилактика на NVIC и ондансетрон, домперидон или метоклопрамид са били разрешени като спасителна терапия. Тежестта на гаденето се оценява от пациента по оценка, установена с помощта на визуална скала, варираща от 0 (без гадене) до 100 (неконтролируемо гадене). Тежестта на повръщането се оценява според тяхната ежедневна честота. Theосновна цел от проучването е намаляването на оценката за тежестта на гаденето. The вторични цели са: намаляване на честотата на повръщане, степента на използване на спасителни антиеметици, честотата на намаляване на дозата и забавяне на химиотерапията и оценка на нежеланите ефекти.