Откриване на нежелани лекарствени събития

Използване на ICD-10 кодирани диагнози в рутинни болнични данни

Идентифициране на нежелани лекарствени събития: Използването на ICD-10 кодирани диагнози в рутинни болнични данни

Stausberg, Jьrgen; Хасфорд, Йерг

откриване

  • елементи
  • Автори
  • Фигури и таблици
  • литература
  • Писма и коментари
  • статистика

Нежеланите лекарствени реакции (НЛР) са типични последици от употребата на лекарства. Според резултатите от прегледите и проучванията се изчислява, че между 5 и 10% от всички вътрешни болнични постъпления могат да бъдат приписани на НЛР, 5 до 10% от всички болнични пациенти изпитват тежки НЛР, а НЛР са една от най-честите причини за смърт в западния свят (1-5). Значителен дял от тези нежелани лекарствени реакции - експертите предполагат 30 до 40% - са класифицирани като неизбежни (3, 6).

Разработването и прилагането на подходящи превантивни мерки изисква надеждни познания за вида, причината и местоположението на НЛР. Тъй като тежките НЛР в амбулаторната лекарствена терапия водят по дефиниция до постъпване в болница и в самата болница - с оглед на често мултиморбидните пациенти и засилената медикаментозна терапия - трябва да се очакват тежки НЛР, има смисъл да се изследват констатациите на болницата за индикации за НЛР.

Поради законовите изисквания във всички болници в Германия е налице единен набор от рутинни данни. Това по същество включва диагнози, кодирани с Международната статистическа класификация на болестите и свързаните с тях здравословни проблеми в 10-та ревизия, немска модификация (ICD-10-GM) и процедури, кодирани с ключа за операциите и процедурите (OPS). Анализи на пригодността на рутинните данни за докладване на нежелани лекарствени събития (ОАЕ) вече са извършени в САЩ и Англия (7, 8). Следователно целта на настоящата работа беше да се проучи годността на съответните рутинни данни от болниците в Германия за здравни отчети и за планиране и оценка на мерките за избягване на ОАЕ.

материали и методи
Дефиниции
Въз основа на изявленията на Експертния съвет за оценка на развитието в системата на здравеопазването (9) авторите определят нежеланите събития, както следва:

• Нежелано събитие (UE): Отрицателно събитие, причинено от лечението.
• Неблагоприятно лекарствено събитие (ОАЕ): Всяко неблагоприятно медицинско събитие, което се случва във връзка с употребата на лекарство, но не е непременно причинно-следствена.
• Нежелани лекарствени ефекти (ADR): ДОБАВЕТЕ в случай на преднамерена или неправилна употреба на лекарства.
• Медикаментозни грешки: ОАЕ поради грешки в предписването, предаването, разпространението или приложението.

Тъй като рутинните данни не винаги позволяват ясно разграничаване на причините, авторите предпочитат да използват родовия термин ОАЕ по-долу.

Идентифициране на съответните кодове на ICD-10
Използвани са четири източника за идентифициране на симптоми и заболявания, които могат да се появят като ОАЕ: платформата за публикуване на Федералния институт за лекарства и медицински изделия (BfArM; www2.bfarm.de/uaw/; от 1 декември 2008 г.), резултати от Schneeweiss et al . (10), критерии за скрининг на мрежата от регионални центрове за фармакологична бдителност, както и база данни, изградена там (към 2 декември 2008 г.) (eBox). След индивидуално проучване на резултатите останаха 505 кода от ICD-10-GM 2009, които показват предполагаеми ОАЕ.

Категоризиране на съответните ICD-10 кодове
По отношение на тяхната прогностична сила за ОАЕ и тяхното представяне в ICD-10, идентифицираните кодове бяха разпределени в седем категории:

• Индукцията от лекарства е изброена в обозначението на кода (например G44.4 "причинено от наркотици главоболие, некласифицирано другаде", категория A.1).
• Индукцията от наркотици или други причини е посочена в обозначението на кода (например I42.7 "Кардиомиопатия от лекарства или други екзогенни вещества", категория A.2).
• Събитието е идентифицирано като отравяне с наркотици в името на кода. Това по подразбиране предполага нефизиологична доза (например T36.0 "Отравяне: пеницилини", категория B.1).
• Събитието е идентифицирано в описанието на кода като отравяне или вредно използване от наркотици или други причини (например Т50.9 "Отравяне: други и неуточнени лекарства, лекарства и биологично активни вещества", категория В.2).
• Индукцията от лекарства е много вероятна (например A04.7 "Ентероколит, дължащ се на Clostridium difficile", категория C).
• Индукцията от лекарства е умерено вероятна (например F52.2 "Неуспех на гениталните реакции", категория D).
• Индукцията от лекарства е по-малка, но не е изключена (например J81 "Белодробен оток", категория E).

В случай на категории A.2 и B.2, други вещества или мерки също може да са причинили събитието. Категориите C до E нямат изрична препратка към връзка с употребата на лекарствен продукт при обозначаването на кода. маса 1 (gif ppt) показва разпределението на кодовете в седемте категории. Над 70% от кодовете определено или много вероятно показват ОАЕ.

Рутинни данни
Институтът за болнична система за възнаграждения (InEK) предоставя рутинни данни за стационарните грижи във формат Microsoft Access (www.g-drg.de/). Тези данни се предоставят ежегодно от болниците на InEK за по-нататъшното развитие на системата от групи, свързани с диагностиката. Наред с други неща, данните изброяват кодовете на ICD-10-GM, използвани като основна или вторична диагноза, с информация за тяхната честота при нормални клиенти. Използвана е информацията за 11 978 011 случая на изцяло стационарно лечение в основни отделения от 2006 г. Тъй като само една основна диагноза може да бъде кодирана за всеки случай на лечение, броят на основните диагнози съответства на броя на случаите. Освен това се отчитат 52 222 569 вторични диагнози, със средно 4,36 на случай.

Основната диагноза е според германските насоки за кодиране: „[. ] диагнозата, която след анализ беше установена, че е основната отговорност за принуждаването на пациента да бъде хоспитализиран в болница “(11). Следователно ОАЕ, кодирана като основна диагноза, винаги е била придобивана извън настоящия случай на лечение, освен в специални случаи и извън лечебното заведение. В случай на вторични диагнози не е възможно да се направи разграничение между събития, които са били налични по време на приема и тези, придобити по време на лечението.

В ICD-10-GM 2006 лекарственото затлъстяване все още не е прецизирано според индекса на телесна маса. Следователно броят на кодовете, определени като подходящи, е намален от 505 на 502 за анализ на рутинни данни от 2006 г.

статистика
Използваните данни почти съответстват на популацията. Следователно беше възможно да се откаже от процедурата за извеждане на статистически данни. Той отчита абсолютни и относителни честоти. Управлението на данните се извършва в Microsoft Access 2007, оценката с Microsoft Excel 2007 и SPSS 16.0.

Резултати
От 502 кода, определени като подходящи, 438 се явяват като основна диагноза и 490 като вторична диагноза. Липсват общо десет кода, пет от категория A.1 и пет от категория B.1. Таблица 2 (gif ppt) показва разпределението на диагнозите в седемте категории. Както се очаква, категории D и E с неспецифични кодове са представени много по-често от категории A до C с около 88% от отговорите.

Основни диагнози
От всички нормални заведения за хранене 629 987 (5,26%) са имали основна диагноза в една от категориите, включително 79 980 (0,67%) основна диагноза в категории А до С. За последните лекарството определено или много вероятно е причината за заболяването свързания стационарен прием. От 357 кода в категории А до С, 302 са използвани като основна диагноза. От тях 208 са посочени с по-малко от 100 случая и само 18 с повече от 1000 случая. 10-те най-често срещани кода от категории А до С се срещат в 38 993 случая (Таблица 3 gif ppt). Това означава, че тези кодове обхващат почти половината от всички случаи с основна диагноза с определени ОАЕ.

Вторични диагнози
От 52 222 569 вторични диагнози 8,98% попадат в една от категориите (4 691 979 диагнози); 550 427 вторични диагнози са снабдени с кодове от категории А до С (1,05% от всички вторични диагнози). Поставянето на броя на случаите е възможно само в ограничена степен, тъй като различни диагнози от една и съща категория могат да се появят при един и същ пациент, както и различни диагнози от различни категории. По отношение на единичен код обаче изчисленият брой съответства на броя на случаите на лечение. От 357 кода в категории А до С, 345 са използвани като вторична диагноза. 197 от тях бяха посочени с по-малко от 100 случая и 62 с повече от 1000 дела. Десетте най-често срещани кода в категории от A до C са в Таблица 4 (gif ppt).

лекарство
В някои области ICD-10-GM назовава лекарството, свързано със събитието. Това може да се намери последователно в група F10 - F19 „Психични и поведенчески разстройства, причинени от психотропни вещества“, категория F55 „Вредно използване на вещества, които не предизвикват пристрастяване“ и група T36 - T50 „Отравяне от лекарства, лекарства и биологично активни вещества“. От 297 случая на лечение с основна диагноза от категория F55, вредното използване на лаксативи се наблюдава в 134 случая и на аналгетици в 121 случая. При 6 608 вторични диагнози с код от тази категория редът е обърнат: Вредното използване на аналгетици е най-често с 4054 случая, последвано от лаксативи в 1854 случая. Таблица 5 (gif ppt) показва преглед на най-често срещаните вещества в отравящите групи T36 - T50.

дискусия
В германските рутинни данни има данни за ОАЕ като причина за стационарно приемане, т.е. като основна диагноза, в 0,67% от случаите на лечение. Заподозрян ОАЕ се открива в малко повече от 5% от случаите на лечение. Дори ако се приеме пълно и правилно кодиране, това представлява долна граница.По този начин ОАЕ, водещи до стационарен прием, могат да бъдат записани не само като основна, но и като вторична диагноза, за която не е възможно диференциране по отношение на мястото на произход. ОАЕ също не се появява като основна диагноза, когато заболяване извън категориите А до Е се комбинира с допълнителни кодове като Y57.9 „Усложнения от наркотици или наркотици“.

В преглед на 25 проспективни обсервационни проучвания се изчислява дял от 5,3% от свързаните с ADR болнични (4). Waller и сътр. изследва свързаните с ADR записи в рутинни данни от Англия (8). Анализът показва дял от 0,35% от случаите на лечение, при което включените кодове на ICD-10 съответстват приблизително на категориите A1 и C. Това би съответствало на честотите на НЛР, ясно идентифицирани чрез кода на ICD-10 в Англия с 0,35% и Германия с 0,32%. Обхватът на предполагаемите случаи в германските рутинни данни също следва оценките на Kongkaew et al.На 5,3%. (4). От данните за фактурирането е изследвана тенденцията на повтарящи се стационарни лечения поради НЛР между 1980 и 2003 г. при хора на възраст над 60 години за Западна Австралия (12). През целия период делът е около 5,9%, с увеличаване на повторните лечения с течение на времето. Zhang et al. изключително се използват допълнителни кодове на ICD-9 или ICD-10 като Y57.9 за идентифициране на ADR и са взели предвид събития, които са съществували по време на приема, както и събития, настъпили в болницата.

Разпределението на събитията по лекарства, които могат да се наблюдават в случай на отравяне, се различава значително от информацията в литературата за НЛР. Според Davies et al. (5) 10 най-често срещани лекарствени групи във връзка с НЛР отговарят на 6 категории на ICD-10-GM от таблица 5. Опиоидите (T40), антикоагулантите (T45) и диуретиците (T50) също се срещат по-често в рутинните данни, разгледани тук, антибиотици ( Т36), глюкокортикоиди (Т38) и бета-рецепторни стимуланти (Т48), от друга страна, рядко или почти никак.

Може да се спекулира само относно точността на идентификацията на ОАЕ в рутинни данни, когато се използват неспецифични кодове на ICD-10 от категории D и E. Nebeker et al. (17) определи положителната прогнозна стойност (PPV) при използване на специфични кодове на Американския ICD-9 Clinical Modifications. За кодове за лекарствено индуцирано разстройство на кръвосъсирването, PPV е 23,1%, за кодове за индуциран от наркотици делириум/психоза е 38,2%. Ниският PPV може да е типичен за ОАЕ, независимо от източника на сигнал (18). По този начин трябва да се очакват не само фалшиви отрицателни, но и фалшиви положителни резултати.

Денят на благодарността
Авторите биха искали да благодарят на Моника Дарчингер за подкрепата при подготовката на ръкописа и Dipl-Stat. Marietta Rottenkolber за оценка на базата данни на мрежата от регионални центрове за фармакологична бдителност към Института по медицинска информатика, биометрия и епидемиология (IBE) Мюнхен.
Разследването е финансирано от ID информация и документация в Health Care GmbH & Co. KGaA, Берлин.

Конфликт на интереси
Авторите заявяват, че няма конфликт на интереси по смисъла на насоките на Международния комитет на редакторите на медицински вестници.

Ръкописът е представен на 17 март 2009 г., преработена версия е приета на 3 юни 2009 г.


Адрес за автора
Професор доктор. мед. Юрген Стаусберг
Институт за обработка на медицинска информация,
Биометрия и епидемиология на Университета Лудвиг Максимилианс
MarchioninistraЯe 15, 81377 Мюнхен
Имейл: [email protected]


Как да цитирам: Dtsch Arztebl Int 2010; 107 (3): 23-9
DOI: 10.3238/arztebl.2010.0023