Oprymea 0,26 mg 0,52 mg 1,05 mg таблетки с удължено освобождаване Prospect pramipexolum

Показания Oprymea 0,26 mg/0,52 mg/1,05 mg таблетки с удължено освобождаване:

Противопоказания:

Приложение Oprymea 0,26 mg/0,52 mg/1,05 mg таблетки с удължено освобождаване:

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Вашият лекар ще Ви даде препоръки как да го прилагате правилно.

Вземете Oprymea таблетки с удължено освобождаване само веднъж на ден и всеки ден по едно и също време.

Можете да приемате Oprymea със или без храна. Поглъщайте таблетките цели с чаша вода.

Не дъвчете, не чупете и не трошете таблетки с удължено освобождаване. Ако направите това, съществува риск от предозиране, тъй като лекарството може да се освободи в тялото ви твърде бързо.

През първата седмица обичайната дневна доза е 0,26 mg прамипексол. Дневната доза ще се увеличава от Вашия лекар на всеки 5 до 7 дни, докато симптомите бъдат под контрол (поддържащо лечение).

Oprymea Initiation Pack трябва да се използва само в началото на лечението с Oprymea.
Пакетът за лечение Oprymea съдържа три блистера таблетки - по един за всяка от трите седмици на лечението. Трите блистера са маркирани със „Седмица 1“, „Седмица 2“ и „Седмица 3“.
Дневната доза Oprymea, която приемате, се увеличава всяка седмица.

Повишаване на дозата на Oprymea таблетки с удължено освобождаване
Седмица → Дневна доза (mg) → Брой таблетки
1 → 0,26 → Една Oprymea 0,26 mg таблетка с удължено освобождаване от блистера с надпис "Седмица 1".
2 → 0,52 → Една Oprymea 0,52 mg таблетка с удължено освобождаване от блистера с надпис "Седмица 2".
3 → 1,05 → Една Oprymea 1,05 mg таблетка с удължено освобождаване от блистера с надпис "Седмица 3"

Обичайната поддържаща доза е 1,05 mg дневно. Може обаче да се наложи още по-голямо увеличение на дозата. Ако е необходимо, Вашият лекар може да увеличи дозата Ви до максимум 3,15 mg прамипексол на ден. Възможна е и по-ниска поддържаща доза Oprymea 0,26 mg таблетка с удължено освобождаване.

Пациенти с бъбречни заболявания
Ако имате нарушена бъбречна функция, Вашият лекар може да Ви препоръча да приемате обичайната начална доза от 0,26 mg като таблетки с удължено освобождаване на всеки два дни през първата седмица. След това Вашият лекар може да увеличи честотата на приложение до 0,26 mg таблетка с удължено освобождаване веднъж дневно. Ако е необходимо ново увеличение на дозата, Вашият лекар може да го промени на етапи, като добави 0,26 mg прамипексол.
Ако имате тежки бъбречни проблеми, може да се наложи Вашият лекар да промени лечението Ви с друго лекарство, което съдържа прамипексол.
Ако бъбречните Ви проблеми се влошат по време на лечението, трябва да се свържете с Вашия лекар възможно най-скоро.

Ако промените лечението си от Oprymea таблетки с незабавно освобождаване:
Вашият лекар ще Ви предпише дозата Oprymea таблетки с удължено освобождаване въз основа на дозата Oprymea таблетки с незабавно освобождаване, която приемате.

В деня преди смяната на лечението, приемайте Oprymea таблетки с незабавно освобождаване, както обикновено. На следващата сутрин вземете дозата Oprymea таблетки с удължено освобождаване и спрете приема на Oprymea таблетки с незабавно освобождаване.

Ако използвате повече Oprymea, отколкото трябва
Ако случайно вземете повече от една таблетка с удължено освобождаване:
- трябва незабавно да се обадите на Вашия лекар или да отидете в спешното отделение на най-близката болница.
- може да получите повръщане, възбуда или някой от нежеланите реакции, описани в раздела Възможни нежелани реакции.

Ако сте пропуснали да приемете Oprymea
Ако сте пропуснали да приемете доза Oprymea, но не забравяйте в рамките на 12 часа от обичайното си време, вземете дозата веднага и след това вземете следващата доза в обичайното време.
Ако забравите да вземете доза за повече от 12 часа, вземете следващата единична доза в обичайното време.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако спрете да използвате Oprymea
Не спирайте приема на Oprymea, без първо да говорите с Вашия лекар. Ако трябва да спрете приема на това лекарство, Вашият лекар постепенно ще намали дозата Ви. Това намалява риска от влошаване на симптомите.

Ако страдате от болестта на Паркинсон, лечението с Oprymea не трябва да се спира внезапно. Внезапното прекъсване може да доведе до медицинско състояние, наречено злокачествен невролептичен синдром, което може да бъде основен риск за вашето здраве. Симптомите включват:
- ахинезия (липса на мускулни движения),
- мускулна скованост,
- треска,
- нестабилно кръвно налягане,
- тахикардия (повишен сърдечен ритъм),
- объркване,
- намалено ниво на съзнание (напр. кома).

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Състав Oprymea 0,26 mg/0,52 mg/1,05 mg таблетки с удължено освобождаване:

предпазни мерки:

Кажете на Вашия лекар, ако вие или членовете на вашето семейство/болногледачите забележите, че имате желание/нужда да се държите по начин, който е необичаен за вас и не можете да устоите на подтик, нужда или изкушение да предприемете определени действия, които биха ви засегнали. може да навреди на вас или на хората около вас. Те се наричат нарушения на контрола на импулсите и могат да включват поведенчески разстройства като пристрастявания към хазарта, преяждане или пазаруване, необичайна загриженост за секса със засилване на сексуалните мисли и чувства. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви или да спре лечението Ви.

Кажете на Вашия лекар, ако Вие или членовете на Вашето семейство/болногледачите забележите, че изпитвате маниакални епизоди (възбуда, еуфория или свръхвъзбуда) или делириум (намалена информираност, объркване, загуба на чувство за реалност). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви или да спре лечението Ви.

Уведомете Вашия лекар, ако имате симптоми като депресия, апатия, безпокойство, умора, изпотяване или болка след спиране или намаляване на лечението с Opryme. Ако проблемът продължава повече от няколко седмици, може да се наложи Вашият лекар да коригира лечението Ви.

Oprymea таблетки с удължено освобождаване са под формата на специално създадена таблетка, от която активното вещество се освобождава постепенно след поглъщането на таблетката. Части от таблетката понякога могат да бъдат отстранени и да се видят в изпражненията (фекалиите) и може да изглеждат като цяла таблетка. Уведомете Вашия лекар, ако забележите изпражнения в изпражненията.

Деца и юноши
Oprymea не се препоръчва за деца или юноши под 18-годишна възраст.

предупреждения:

Шофиране и работа с машини
Oprymea може да причини халюцинации (виждане, чуване или усещане на неща, които всъщност не присъстват). Ако сте засегнати, не шофирайте и не работете с машини.

Oprymea се свързва със сънливост и епизоди на внезапно настъпване на сън, особено при пациенти с болестта на Паркинсон. Ако получите такива нежелани реакции, не трябва да шофирате или да работите с машини. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако това се случи с Вас.

Странични ефекти на Oprymea 0,26 mg/0,52 mg/1,05 mg таблетки с удължено освобождаване:

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежеланите реакции са класифицирани по честота на:

Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 потребители
Чести: може да засегне до 1 на 10 потребители
Нечести: Може да засегне до 1 на 100 потребители
Редки: може да засегне до 1 на 1000 потребители
Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 потребители
Неизвестна честота Честотата не може да бъде определена от наличните данни

Може да получите следните нежелани реакции:

Много чести:
- Дискинезия (например неволни, необичайни движения на крайниците)
- Сънливост
- виене на свят
- Гадене (гадене)

често срещани:
- Импулс да се държите по необичаен начин
- Халюцинации (виждане, чуване или усещане на неща, които не съществуват)
- Объркване
- Умора
- Липса на сън (безсъние)
- Излишната течност, особено в краката (периферен оток)
- Главоболие
- Хипотония (ниско кръвно налягане)
- Необичайни мечти
- Запек
- Нарушено зрение
- Повръщане (неразположение)
- Загуба на тегло, включително намален апетит

редки:
- Маниакални епизоди (възбуда, еуфория или свръхвъзбуда)

Не се знае:
- След спиране или намаляване на лечението с Opryme: може да се появи депресия, апатия, тревожност, умора, изпотяване или болка (наречен синдром на отнемане при отнемане на допинг агонист или DAWS).

Кажете на Вашия лекар, ако получите някоя от тези прояви; той ще обсъди начини за управление или намаляване на тези симптоми.

За * странични ефекти не е възможна точна оценка на честотата, тъй като тези нежелани реакции не са наблюдавани в клинични проучвания, включващи 2762 пациенти, лекувани с прамипексол. Категорията на честотата може да не е по-висока от „необичайна“.

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, както е споменато на www.anm.ro. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Взаимодействия с други лекарства:

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Те включват лекарства, билкови препарати, диетични храни или хранителни добавки, получени без рецепта.

Трябва да избягвате приема на Oprymea с антипсихотици.

Моля, бъдете внимателни, ако приемате следните лекарства:
- циметидин (за лечение на излишната стомашна киселина и стомашна язва)
- амантадин (който може да се използва за лечение на болестта на Паркинсон)
- мексилетин (за лечение на неравномерен сърдечен ритъм, състояние, наречено камерна аритмия).
- зидовудин (който може да се използва за лечение на синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН), заболяване на човешката имунна система);
- цисплатин (за лечение на различни видове рак);
- хинин (който може да се използва за предотвратяване на болезнени спазми в краката през нощта и за лечение на форма на малария, известна като тропическа малария (трета злокачествена малария));
- прокаинамид (за лечение на неравномерен сърдечен ритъм).

Ако приемате леводопа, препоръчително е да намалите дозата на леводопа в началото на лечението с Oprymea.

Трябва да внимавате, ако приемате някакво лекарство, което ви успокоява (има седативен ефект) или ако пиете алкохол. В тези случаи Oprymea може да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.

Oprymea заедно с храна, напитки и алкохол
Трябва да внимавате, ако пиете алкохол по време на лечението с Oprymea. Oprymea може да се използва със или без храна.

Приложение на Oprymea 0,26 mg/0,52 mg/1,05 mg таблетки с удължено освобождаване по време на бременност/кърмене:

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство. Вашият лекар ще обсъди с вас дали трябва да продължите да приемате Oprymea

Ефектите на Oprymea върху здравето на плода са неизвестни. Ето защо, не приемайте Oprymea, ако сте бременна, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Oprymea не трябва да се използва по време на кърмене. Oprymea може да причини намаляване на количеството произведено мляко. Той също може да премине в мляко и по този начин да достигне до вашето бебе. Ако употребата на Oprymea е абсолютно необходима, кърменето трябва да се преустанови. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Представяне на опаковката:

Oprymea 0,26 mg: бели или почти бели таблетки с удължено освобождаване (10 mm в диаметър), леко двойноизпъкнали, маркирани с P1 от едната страна, със скосени ръбове и възможни по-тъмни петна.
Oprymea 0,52 mg: бели или почти бели таблетки с удължено освобождаване (10 mm в диаметър), леко двойноизпъкнали, маркирани с Р2 от едната страна, със скосени ръбове и възможни по-тъмни петна.
Oprymea 1,05 mg: таблетки с удължено освобождаване бели или почти бели, кръгли (10 mm в диаметър), леко двойноизпъкнали, маркирани с P3 от едната страна, със скосени ръбове и възможни по-тъмни петна.

Опаковката за започване на лечението, достъпна за период от 3 седмици, съдържа 21 таблетки с удължено освобождаване в 3 опаковки:
- кутия с надпис "Седмица 1" съдържа 7 0,26 mg таблетки с удължено освобождаване
- кутия с надпис "Седмица 2" съдържа 7 таблетки с удължено освобождаване от 0,52 mg
- кутия с надпис "Седмица 3" съдържа 7 1,05 mg таблетки с удължено освобождаване.

Условия за съхранение:

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение.

Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.