Облаци със затлъстяване над сибутрамин - Swiss Medical Review
Трябва ли да изчакаме до края на проучване за фармакологична бдителност, преди да направим необходимите заключения? Помагайки на принципа на предпазливостта, нищо не е по-малко сигурно. Така тази инициатива, предприета от Френската агенция за безопасност на здравните продукти (Afssaps), резонира с Европейската агенция по лекарствата (EMEA). Случаят се отнася до сибутрал (или сибутрамин), лекарство, включено в раздела за специалностите за борба със затлъстяването и за което „предварителните резултати от проучване изглежда показват повишен риск от сърдечно-съдови усложнения, особено при пациенти, представляващи риск“. Сибутраминът също се предлага на пазара в Европа под търговските марки Reductil, Reduxade или Zelium.
В очакване на заключенията от това проучване, започнато на европейско ниво, Afssaps току-що припомни значението, което предписващите трябва да отдадат на зачитането на противопоказанията и предпазните мерки при употребата на Sibutral, както и на методите за наблюдение на лечението. И две предпазни мерки са по-добри от една, Afssaps също така обръща внимание на риска от получаване на лекарства, които могат да съдържат сибутрамин, продаван незаконно.
Търгуван във Франция от юни 2001 г., сибутраминът се представя като „допълнително лечение в рамките на програма, насочена към контролиране на теглото на пациенти с хранително затлъстяване и индекс на телесна маса (ИТМ), по-голям или равен на 30 kg/m 2“ . Тази специалност може да се предписва и при пациенти с хранително наднормено тегло с ИТМ по-голямо или равно на 27 kg/m 2, свързано с други рискови фактори, свързани със затлъстяването, като диабет тип 2 или дислипидемия.