Новите лекарства са шанс за лечение на пациентите - клинични изпитвания
Интервю с д-р Brîndșa Bittel, координатор на отдел за клинични изследвания
Д-р Brîndșa Bittel, координатор на отдела за клинични изследвания, ни разказа за някои иновативни проекти, чрез които пациентите в критично състояние или за които в аптеките няма терапевтични решения са се възползвали от успешното лечение с лекарства от ново поколение. В резултат на това хората с улцерозен колит или болест на Crohn са възвърнали правото си на нормален живот.
Какво представляват клиничните изпитвания?
В клиничните изпитвания винаги участват хора. Това са проекти, които изпълняваме заедно с различни хора, като пациенти.
Всяко лекарство, преди да стигне до аптеките, трябва да бъде проверено в началния или последния етап с помощта на хора . Което е естествено, защото те са предназначени за лечение на хора. Почти никое от лекарствата, намерени в аптеките, не е попаднало там, без да бъде проверено преди това, дадено на хора, страдащи от болестта, насочена от това лечение.
С течение на времето, благодарение на все по-напредналите технологии и изследвания, новите лекарства, така наречените лечения от ново поколение, са много по-целенасочени и с по-малко странични ефекти от старите лекарства. Което включва по-малко риск и по-добра ефективност на лечението.
Как се организират и провеждат клиничните изпитвания? Какви са разликите от редовното лечение?
Лечението в клинично изпитване е точно като всяко друго лекарствено лечение. Например, човек, който има улцерозен колит - заболяване, за което сега има много лечения на етапа непосредствено преди разпространението в аптеките - отива на лекар, има консултация - има изследвания на кръв и изпражнения, е насрочено за колоноскопия - след което се дава ясна присъда за тежестта на заболяването и се предписва лечение.
След период, посочен от лекаря, лицето се връща към контрола, за да установи ефектите от предписаното лечение. Е, точно така стоят нещата в случай на ново лекарство, което все още не съществува на пазара. След като започне лечение с ново лекарство, се извършват систематични оценки, като пациентът периодично се извиква за контрол.
Разликата е, че ако отидем на лекар в държавната или частната система, консултациите се уреждат от Здравната каса или се плащат от джоба, и в случай на участие в проучване за ново лекарство, консултациите се заплащат от фармацевтичната компания.
Заедно с д-р Eugen Crăciun в момента провеждаме повечето проекти с нови лекарства за улцерозен колит и болест на Crohn в страната.
Тогава разходите за нови лекарства, за разлика от лекарствата в аптеките - които се плащат от джоба или се заплащат по схема за съвместно плащане - се поемат изцяло от фармацевтичната компания.
В клинични изпитвания пациентът не плаща за лечението си, дори ако попадне в частна медицинска система, дори ако няма редовна медицинска застраховка. Разбира се, финансовото покритие не се разпростира върху всички състояния на пациентите.
Всички тези проекти за проверка на нови лекарства са одобрени да се изпълняват от Министерството на здравеопазването чрез две големи образувания: Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия и Националната комисия по биоетика на лекарствата и медицинските изделия. Тези субекти проверяват всеки проект в продължение на няколко месеца, до една година, преди да го одобрят.
Съществува изчерпателна изследователска програма „Хоризонт 2020“, в която се провеждат проучвания главно за някои заболявания, а от фармацевтичната индустрия се иска да създаде, по-специално, лекарства срещу заболявания, за които няма лечение: болест на Алцхаймер ракови заболявания, автоимунни заболявания и редки заболявания. Ето защо много фармацевтични компании в момента търсят лечение на заболявания в тези категории. Имаме предвид, разбира се, лекарства, които са възможно най-насочени.
Защо някой да се запише в такова клинично изпитване?
Обръщаме се към хора, които или вече не намират лекарства за своите заболявания в аптеките, или са резистентни или имат странични ефекти към лекарствата в аптеките, или към онези, които може да се окажат в ситуация, в която тяхното заболяване няма лечение - и тук се позоваваме стриктно към района на проекта с нови лекарства.
В такива ситуации има повече хора, отколкото си мислим, защото, от една страна, те не намират лечението, от което се нуждаят, в аптеките, а от друга страна, тези лечения все още не съществуват. Статистиката показва, че само 25% от сегашните заболявания имат ефективно лечение, а останалите, 75%, нямат .
Новите лекарства са шанс за пациентите да се подобрят или излекуват. Болестта, която имат, може да бъде спряна или може да бъде унищожена поради лечение с ново лекарство. Тогава трябва да знаете това по-голямата част от новите, оригинални лечения са много скъпи, може да бъде няколко хиляди евро за флакон, който да се лекува веднъж месечно. Обикновено човек не би си позволил такова лечение, което не се възстановява от Здравната каса.
Съществуват и някои рискове, които някой, който приема ново лекарство, трябва да поеме?
Винаги има рискове, когато приемаме лекарство. Всяко лекарство има своите добри и лоши части. Дори лечението с билки може да включва някои рискове .
Въпреки това, в случай на нови лекарства, възможните рискове се опитват да бъдат известни възможно най-скоро - лекарството се доставя с голяма листовка, в която са изброени всички неща, наблюдавани с течение на времето при пациентите, които са ги приемали. Някои от тези рискове са свързани с наркотици, други не. Пациентът се информира от самото начало, чрез лекаря и неговия екип. Ефектите от новите лекарства се контролират добре поради модерната технология, с която са създадени и тествани.
Научете за новите лечения за улцерозен колит и болест на Crohn.