Нови правила в ЕС относно диетичните храни - бр
Новият регламент на ЕС 609/2013, приет през юни 2013 г., относно диетичните храни, влиза в сила от 20 юли 2016 г.
Приложното поле на настоящия регламент е ограничено до адаптираните храни за кърмачета и следващите храни, преработените бебешки храни и бебешки храни на зърнена основа, храни за специални медицински цели и заместители на пълната диета за контрол на теглото. Член 11 от Регламент 609/2013 изисква от Европейската комисия да приеме до 20 юли 2015 г. редица делегирани актове относно специфичните изисквания относно състава и информацията.
Този нов регламент е предложен за отстраняване на несъответствията в тълкуването на Директива 2009/39/ЕО на държавите-членки относно „Храни“ и за отстраняване на празнини. Оценката, придружаваща предложението на Европейската комисия, показа, че някои икономически оператори злоупотребяват със съществуващото законодателство за диетичните храни, за да заобикалят по-строги разпоредби, като например Регламент на ЕО 1924/2006 относно хранителните и здравни претенции.
Храни, които вече няма да попадат в приложното поле на Регламент 609/2013 - като протеинови блокчета за спортисти, нискокалорични зърнени барове, обогатяващи храни, подходящи за възрастни хора, добавки за бременни жени, диетични продукти отслабване и диетични храни - ще се считат за „нормални храни“ и ще бъдат регулирани в съответствие с Регламент на ЕС 1169/2011, освен ако нямат хранителни или здравни претенции.
Специфични изисквания за състав и етикетиране
Като общо правило изискванията за етикетиране, определени в Регламент ЕО 1169/2011 - „Информация за храните за потребителите“ (FIC), се прилагат и за категориите храни, регулирани съгласно Регламент 609/2013. Предвид специфичното естество на продуктите, обхванати от Регламент 609/2013, той предвижда въвеждането на допълнителни изисквания за етикетиране и дерогации от Регламент 1169/2011. За да се приложат принципите, заложени в Регламент 609/2013, Европейската комисия е длъжна да приеме подробни правила под формата на делегирани актове относно следното:
- специфични изисквания за състав за всички продукти, обхванати от Регламент 609/2013;
- специфични изисквания относно използването на пестициди при производството на храни, регламентирани съгласно Регламент 609/2013, и относно остатъците от пестициди от такива хранителни продукти;
- специфични етикети, специфични изисквания за представяне и реклама, включително хранителни и здравни;
- изисквания за уведомяване;
- специфични изисквания за храни, предназначени за специални медицински цели.
Храна за специални медицински цели
Наименование на хранителния продукт
Приложение IV към Регламент 128/2016 изброява превода на всички официални езици на ЕС на термина „храни, предназначени за специални медицински цели“.
На етикетите, под които се продават храни, предназначени за специални медицински цели, не се допуска наличието на хранителни и здравни претенции.
Състав
Продуктите, разработени така, че да отговарят на хранителните нужди на бебетата, трябва да съдържат витамини и минерали в минималните/максималните количества, посочени в таблица 1 от приложение I към регламента. Таблица 2 в приложение I посочва стойностите на тези вещества за други храни, предназначени за специални медицински цели.
уведомление
Операторите в хранително-вкусовата промишленост трябва да изпратят образец на етикет, както и всякаква друга информация, доказваща съответствие с Регламент 128/2016, до компетентния орган на всяка държава-членка, в която продуктът се предлага на пазара.
пестициди
Нивата на остатъци от пестициди в продуктите, разработени да отговарят на хранителните нужди на кърмачета и деца, не трябва да надвишават 0,01 mg/kg на активно вещество. Приложение II предвижда дерогация от това правило. Приложение III изброява активните вещества, забранени при производството на храни за специални медицински цели за кърмачета и малки деца.
Преходен период
Изискванията, установени с Регламент 128/2016, стават приложими от 22 февруари 2019 г., с изключение на правилата за храни, предназначени за специални медицински цели, разработени, за да отговорят на хранителните изисквания на бебетата, които ще се прилагат от 22 февруари 2020 г.
Делегиран регламент на Комисията 127/2016, публикуван също в Официален вестник на Европейския съюз на 2 февруари 2016 г., определя специфични изисквания по отношение на състава и информацията за фуражите за кърмачета и формулата за приемственост. Той също така въвежда условия за доброволно добавяне на съставки, които не са включени в Регламент 128/2016.
Наименование на хранителния продукт
Приложение VI, част А, изброява превода на всички официални езици на ЕС на термините „адаптирано мляко“ и „следващо мляко“. В приложение VI, част Б, са изброени преводите на термините „адаптирано мляко“ и „продължително мляко“. Хранителни и здравни претенции не са разрешени в случай на бебешка храна
етикетиране
Бебешките храни и проследяващите формули трябва да отговарят на FIC 1169/2011. Член 6 от Регламент 127/2016 въвежда допълнителни задължителни изисквания за етикетиране. Използването на термините "хуманизирани", "материализирани", "адаптирани" или подобни термини не е разрешено. За да се избегне риск от объркване, етикетирането и представянето трябва да бъдат проектирани така, че потребителите да могат лесно да различават адаптираните храни за кърмачета и следващите храни.
Член 7.2 също предвижда информация, която може да бъде предоставена доброволно.
Член 9 определя условията за декларации, отнасящи се до фразите "само лактоза" и "без лактоза". Изявленията „Съдържа докозахексаенова киселина“ или „съдържа DHA“ могат да се използват само за храни за кърмачета, пуснати на пазара преди 22 февруари 2015 г.
Хранителната формула за кърмачета и формулата за продължаване трябва да отговарят на изискванията за състав, посочени съответно в приложение I и приложение II към Регламент 127/2016, като се вземат предвид стойностите за аминокиселини, посочени в приложение III. Използването на съставки, които не са включени в едно от приложенията, е разрешено само когато за съответните храни икономическите оператори могат да докажат своята пригодност.
уведомление
За начални формули и последващи формули, направени от протеинови хидролизати, или за последващи формули, съдържащи съставки, различни от изброените в приложение II към Регламент 2016/127, операторите на хранителни предприятия трябва да представят образец на етикет, както и всеки друг етикет. информация, доказваща съответствие с Регламент 127/2016, на компетентния орган на всяка държава-членка, в която продуктът се предлага на пазара.
пестициди
Нивата на остатъци в адаптираното мляко за кърмачета и адаптираното мляко не трябва да надвишават 0,01 mg/kg на активно вещество. Приложение IV към Регламент 127/2016 предвижда дерогация от това правило. Храните за кърмачета и следващите храни могат да бъдат направени само от селскостопански продукти, произведени без използването на активни вещества, изброени в приложение V.
Преходен период
Регламент 127/2016 се прилага от 22 февруари 2020 г. Съществуващите правила, установени понастоящем в Директива 2006/141, ще бъдат отменени на 22 февруари 2020 г., с изключение на разпоредбите относно адаптираните храни за кърмачета и последващите формули, направени от протеинови хидролизати, които ще продължат да кандидатства до 21 февруари 2021 г.