Нека лекарството лираглутид да помогне при лечението на затлъстяването Фондация за здравни знания

Какво е затлъстяването?

Затлъстяването - или затлъстяването - продължава да се увеличава и е свързано с множество вторични заболявания. Какво представляват това и какви възможности за лечение са на разположение:

помогне

Затлъстяването означава много наднормено тегло от ИТМ от 30 kg/m². Промяната в начина на живот е основата на лечението на затлъстяването. Съответно засегнатите трябва да ядат нискокалорична диета и да увеличат физическата си активност. Поведенческата терапия може да съпътства промяната на начина на живот.

Ако с тази основна терапия не е постигната достатъчна загуба на тегло, засегнатите могат, след консултация с лекуващия лекар, да помислят за приемането на допълнително лекарство за намаляване на теглото. Предлагат се препаратите лираглутид, орлистат и бупропион/налтрексон.

Информацията по-долу се отнася за лекарството Лираглутид, който работи в мозъка. Твърди се, че намалява сигналите за глад и увеличава чувството за ситост. Лираглутид (3.0 mg) се инжектира под кожата (върху стомаха, бедрото или горната част на ръката) веднъж дневно. Според насоките лекарят трябва да провери след три месеца дали лекарството е довело до загуба на тегло от поне пет процента. Ако не, лекарството трябва да бъде прекратено.

Възможно ли е допълнително намаляване на теглото чрез ежедневно инжектиране на лираглутид?

Какво беше разследвано? Поставете в информационната кошница

Няколко рандомизирани контролирани проучвания (RCT) са изследвали ефективността на лираглутид за загуба на тегло при хора със затлъстяване. Всички участници в проучването са променили начина си на живот. Промяната в начина на живот е еднаква и в двете групи: яде 500 ккал по-малко от необходимото на ден и поне 150 минути бързо ходене на седмица. Освен това те или са си инжектирали сами

  • лекарството лираглутид или
  • сляпо лекарство (плацебо).

Резултатите с един поглед

Налице е допълнителна загуба на тегло с лираглутид. Настъпили са странични ефекти, особено засягащи стомашно-чревния тракт и централната нервна система. Качеството на живот почти не се подобрява.

Ограничение на резултатите
Не са налични дългосрочни резултати за ползите и страничните ефекти. Резултатите не могат да бъдат прехвърлени на деца, юноши и възрастни хора. В проучванията са участвали хора със и без съпътстващи заболявания.

Колко трябва да засегнат засегнатите?

Според медицинските насоки една цел е загуба на тегло от пет процента или повече за хора с ИТМ от 25 до 35 kg/m² или загуба на тегло от десет процента или повече за BMI от над 35 kg/m² в рамките на шест до дванадесет месеца.

Резултатите в детайли

Предимства на метода за лечение Поставете в информационната кошница

Инжектирането на лираглутид води до загуба на тегло?

В рамките на една година хората със затлъстяване успяха да отслабнат средно 2,3 кг, като промениха начина си на живот. Допълнителните инжекции на лираглутид ги накараха да отслабнат с още 5,2 кг.

Колко хора са загубили пет или повече процента от теглото си с лираглутид за една година?

62 от 100 души, които са променили начина на живот и са инжектирали лираглутид, са загубили пет процента или повече от теглото си. В контролната група, които са променили начина на живот и са инжектирали фиктивно лекарство, 25 от 100 души са загубили пет процента или повече от теглото си.

Колко хора са загубили десет процента или повече от теглото си с лираглутид за една година?

32 от 100 души, които са променили начина си на живот и са инжектирали лираглутид, са загубили 10% или повече от теглото си. В контролната група, които са променили начина си на живот и са инжектирали фиктивно лекарство, десет от 100 души са загубили десет процента или повече от теглото.

Информацията, представена тук, идва от систематичен преглед от 2016 г. Това взе предвид данните от три отделни проучвания (RCT) с общо 4424 участници със средна възраст от 45 до 55 години. 75 процента от участниците са жени. Средният ИТМ на участниците в изследването е бил от 35 до 38 кг/м2, а средното телесно тегло е от 98 до 106 кг. Проучванията са продължили 56 седмици.

Употребата на лираглутид оказва влияние върху качеството на живот?

Инжектирането на лираглутид не е имало забележим ефект върху качеството на живот на участниците в проучването.

Данните за качеството на живот идват от общо три рандомизирани контролирани проучвания (RCT). Участниците в проучването са били средно на възраст между 48 и 50 години и са имали среден ИТМ от 37 до 39 кг/м2. Делът на жените е между 28 и 78 процента, в зависимост от проучването. Участниците са имали различни съпътстващи заболявания (диабет, сънна апнея). Изследванията са продължили между 32 седмици и три години. Качеството на живот беше оценено с въпросника IWQoL-Lite. IWQoL означава "Въздействие на теглото върху качеството на живот", преведено като "Влияние на телесното тегло върху качеството на живот".

Повреда на метода на лечение Поставете в информационната кошница

Какви са страничните ефекти и колко чести са при инжектиране на лираглутид?

Дискомфорт на стомашно-чревния тракт
Най-често съобщаваните нежелани реакции при хора, лекувани с лираглутид, са гадене, диария, запек и повръщане. За период от около една година 39 от 100 души на терапия с лираглутид съобщават за гадене, а 21 от 100 души съобщават за диария. В групата с фиктивни наркотици 14 от 100 души съобщават за гадене, а 10 от 100 души съобщават за диария.

Оплаквания от централната нервна система (ЦНС)
Лираглутид увеличава риска от проблеми с централната нервна система като замаяност или безсъние. Ефекти върху централната нервна система се наблюдават при 30 от 100 души с лираглутид. Когато се дава фиктивното лекарство, 26 от 100 души са засегнати.

Оплаквания от психиката

Тъй като лираглутидът действа в мозъка, също беше проверено дали лекарството е причинило психологически проблеми. Изглежда, че няма разлика в появата на тревожност, депресия и други психологични оплаквания между лираглутид и плацебо.

Сериозни странични ефекти

Сериозни нежелани реакции, които изискват посещение на лекар, се наблюдават при десет от 100 души с лираглутид. В групата на фалшиви наркотици случаят е такъв за седем от 100 души.

За анализа са използвани данни от два систематични прегледа. И двата прегледа включват едни и същи пет проучвания (RCT) с общо 5 325 души.
Средният ИТМ на участниците в проучването е 37,8 kg/m2. Хората са били средно на 47 години, делът на жените е 72 процента. Едно проучване включва само затлъстели хора с диабет; останалите четири проучвания изключват диабетици. Продължителността на проучванията е около година.

Няма дългосрочни резултати. Все още не могат да се правят изявления относно дългосрочния успех на загубата на тегло, както и подобренията в здравето и страничните ефекти, които се развиват само в дългосрочен план.

Резултатите се отнасят за възрастни, а не за деца, юноши и възрастни граждани.

В проучванията са участвали хора със и без съпътстващи заболявания. (Понастоящем) не е ясно дали и какво влияние имат тези съпътстващи заболявания в полза на лечението.

Както в лираглутидните групи, така и в контролните групи, много участници отпадат от проучванията. Причините за това са известни само частично (като странични ефекти). Високият процент на отпадане ограничава доверието в резултатите от проучването.

Германско общество за затлъстяване. Интердисциплинарна насока за качество S3 за „профилактика и терапия на затлъстяването“. AWMF регистрационен номер 050/001 [онлайн]. 2014. https://www.adipositas-gesellschaft.de/fileadmin/PDF/Leitlinien/S3_Adipositas_Praevention_Therapie_2014.pdf [12.06.2019].

Отслабване
Khera R, Murad MH, Chandar AK, Dulai PS, Wang Z, Prokop LJ et al. Асоциация на фармакологичните лечения при затлъстяване със загуба на тегло и нежелани събития: Систематичен преглед и мета-анализ. JAMA 2016; 315 (22): 2424-34.

качество на живота
Blackman A, Foster GD, Zammit G, Rosenberg R, Aronne L, Wadden T et al. Ефект на лираглутид 3,0 mg при лица със затлъстяване и умерена или тежка обструктивна сънна апнея: рандомизирано клинично изпитване SCALE сънна апнея. Int J Obes (Лондон) 2016; 40 (8): 1310-9.

Davies MJ, Bergenstal R, Bode B, Kushner RF, Lewin A, Skjøth TV et al. Ефикасност на лираглутид за отслабване при пациенти с диабет тип 2: Рандомизираното клинично проучване на SCALE за диабет. JAMA 2015; 314 (7): 687-99.

Kolotkin RL, Gabriel Smolarz B, Meincke HH, Fujioka K. Подобрения в здравословното качество на живот в продължение на 3 години с лираглутид 3,0 mg в сравнение с плацебо при участници с наднормено тегло или затлъстяване. Clin Obes 2018; 8 (1): 1-10.

Странични ефекти
Nuffer WA, Trujillo JM. Лираглутид: Нова възможност за лечение на затлъстяване. Фармакотерапия 2015; 35 (10): 926-34.

O'Neil PM, Aroda VR, Astrup A, Kushner R, Lau DCW, Wadden TA et al. Невропсихиатрична безопасност с лираглутид 3,0 mg за контрол на теглото: Резултати от рандомизирани контролирани проучвания от фаза 2 и 3а. Diabetes Obes Metab 2017; 19 (11): 1529-36.