Лист с лекарства ALPRAZOLAM HCS 0,5 mg, таблетка, кутия с 30 Docavenue
Състав
| АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА | КОЛИЧЕСТВО |
| Алпразолам | 0,5 mg |
| Помощни вещества с известен ефект: всяка таблетка съдържа 87,31 mg лактоза. |
| ПОМОЩНИ ПОМОЩИ |
| Лактоза монохидрат |
| Царевично нишесте |
| Кросповидон (тип А) |
| Повидон К 25 |
| Кармин |
| Магнезиев стеарат |
| Полисорбат 80 |
Терапевтични показания
Краткосрочно симптоматично лечение на тревожност при възрастни, когато разстройството е тежко или изтощително или ако причинява прекомерно страдание на пациента.
Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество, към бензодиазепини или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.
Тежка дихателна недостатъчност.
· Синдром на сънна апнея.
Тежко чернодробно увреждане.
Остра интоксикация с алкохол или други вещества, действащи върху ЦНС (напр. Хипнотици, болкоуспокояващи, антидепресанти и психотропни лекарства).
Странични ефекти
По време на лечението с алпразолам са съобщени следните нежелани реакции със следните честоти:
Много чести (≥ 1/10);
Чести (≥ 1/100 до
Фертилитет, бременност и кърмене
Многобройни данни от кохортни проучвания не са показали появата на малформативни ефекти по време на експозиция на бензодиазепини през първия триместър на бременността. Въпреки това, в някои епидемиологични проучвания за контрол на случаите, при бензодиазепини се наблюдава повишена поява на цепнатина на устната и небцето. Според тези данни честотата на цепнатина на устната и небцето при новородени е по-малка от 2/1000 след излагане на бензодиазепини по време на бременност, докато очакваната честота в общата популация е 1/1 000.
В случай на прием на бензодиазепини във високи дози през 2-ри и/или 3-ти триместър на бременността, е описано намаляване на активните движения на плода и вариабилност на сърдечната честота на плода. Лечението в края на бременността с бензодиазепини, дори и в ниски дози, може да бъде отговорно за новороденото за признаци на импрегниране като аксиална хипотония, смучещи нарушения, водещи до ниско наддаване на тегло. Тези признаци са обратими, но могат да продължат 1 до 3 седмици в зависимост от времето на полуживот на предписания бензодиазепин. При високи дози може да настъпи депресия на дишането или апнея и хипотермия при новороденото. Освен това е възможен неонатален абстинентен синдром, дори при липса на признаци на импрегниране. Характеризира се по-специално с повишена възбудимост, възбуда и треперене при новороденото дете, възникващи на разстояние от раждането. Времето до началото зависи от елиминационния полуживот на лекарството и може да бъде важно, когато това е дълго.