Кетотифен, таблетки, 1 mg - листовка с лекарство - CSID Какво се случва Доктор
Какво представлява Кетотифен и за какво се използва
1 таблетка съдържа 1 mg кетотифен и помощни вещества: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон К 30, магнезиев стеарат, талк.
Фармакотерапевтична група: системни антихистамини, други системни антихистамини Терапевтични показания
Дългосрочна профилактика на всички форми на астма (с изключение на вътрешна астма и астма при упражнения), алергичен бронхит, симптоми на респираторна диспнея, свързани със сенна хрема. Лечение на алергичен ринит и алергични кожни реакции.
Противопоказания
Свръхчувствителност към кетотифен или към някое от помощните вещества. Деца под 5 години.
Едновременна употреба на перорални антидиабетни средства (наблюдавани са няколко случая на намален брой тромбоцити)
Преди да използвате Ketotifen
Кетотифен не се използва при симптоматично лечение на астматични пристъпи или астма.
В началото на дългосрочно лечение с кетотифен, вече установеното антиастматично лечение, особено системния кортикостероид и ACTH, никога не трябва да се прекъсва внезапно с въвеждането на кетотифен (необходимо е време, за да настъпи ефектът му и може да има риск от надбъбречна недостатъчност). особено при пациенти, зависими от кортикостероиди).
Прекратяването на кетотифен трябва да става постепенно в продължение на 2-4 седмици.
взаимодействия
Кетотифен усилва ефектите на успокоителни, хипнотици, други депресанти на ЦНС, антихистамини и алкохол.
Комбинацията с атропин и атропинови вещества (имипраминови антидепресанти, антихолинергични антипаркинсониани, атропинови спазмолитици, дизопирамид, фенотиазинови невролептици) усилва страничните ефекти от атропинов тип (задържане на урина, запек, сухота в устата).
Специални предупреждения
В случай на интеркурентни инфекции, лечението с кетотифен се допълва със специфични анти-инфекциозни лекарства.
Бременност и кърмене:
Въпреки че при експериментални проучвания върху животни не са демонстрирани ембриотоксични и/или тератогенни ефекти, кетотифен не се препоръчва при бременни жени.
Кетотифен се екскретира в кърмата, поради което не се препоръчва за кърмещи майки или, ако е необходимо лечение, кърменето трябва да се преустанови.
Способност за шофиране или работа с машини
Препоръчва се повишено внимание и предпазливост при пациенти, особено шофьори, тези, които използват оборудване или извършват професионални дейности, които изискват максимална концентрация и реактивност, с невромоторен стрес, върху риска от седация и сънливост, които могат да възникнат по време на лечението.
Как да приемате Ketotifen
Дози и начин на приложение
Препоръчителната доза е 1 таблетка Ketotifen два пъти дневно, сутрин и вечер, за предпочитане по време на или след хранене; ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до 2 таблетки Ketotifen два пъти дневно.
При пациенти, склонни към седация, дозата ще се увеличава постепенно през първата седмица от лечението, като се започне с таблетка Ketotifen два пъти дневно или таблетка Ketotifen вечер, докато се достигне ефективната терапевтична доза. Деца между 6 месеца - 5 години:
За тази възрастова група ще се използват само подходящи фармацевтични форми (напр. Перорален разтвор).
Деца над 5 години:
Препоръчителната доза е 1 таблетка Ketotifen два пъти дневно.
Терапевтичната ефикасност обикновено се постига след 2-4 седмици. Максималният профилактичен ефект се получава след няколко месеца лечение, което може да продължи дълго време.
Възможни нежелани реакции
Странични ефекти
В началото на лечението могат да се появят седация и сънливост, рядко интензивни, изискващи спиране на лечението; обикновено тези реакции изчезват спонтанно по време на лечението.
При възрастни честотата на седация е 14% през първите 3 месеца от лечението и около 2% след една година лечение; при деца седацията се появява по-рядко и е по-малко тежка.
Други реакции, които могат да възникнат: сухота в устата, леко замайване (много рядко), храносмилателни ефекти (гадене със или без повръщане, промяна в апетита, гастралгия, запек) те обикновено изчезват с течение на времето.
Повишена възбудимост и възбуда са съобщени при приблизително 0,2% от пациентите, особено при деца.
Рядко се съобщава: обрив, тежки кожни реакции (мултиформен еритем, синдром на Стивънс-Джонсън), безсъние, нервност, главоболие, умора.
Симптоми (в случай на предозиране с доза до 120 mg кетотифен): сънливост до кома, объркване, дезориентация, главоболие, нистагъм, брадикардия или тахикардия, брадипнея или тахипнея, конвулсии (особено при деца), свръхвъзбудимост (при деца).
Лечението включва:
- мерки за отстраняване на неабсорбираното лекарство чрез: стомашна промивка или предизвикване на повръщане в случай на скорошно приложение на лекарството;
- симптоматично лечение и поддържане на жизнените функции (сърдечно-съдови, дихателни);
Как да съхранявате Кетотифен
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Съхранявайте при 25 ° C в оригиналната опаковка. Дръжте далеч от деца.
Кутия с 2 блистера от PVC/Al по 10 таблетки.
SC. MAGISTRA C&C S.R.L., Констанца, Румъния
Притежател на разрешението за употреба
SC. MAGISTRATE C&C S.R.L.,
Ул. Авиатор Белгиру № 9, Констанца, Румъния
Дата на последната проверка на проспекта ноември 2004 г.