HAEMATE 1200 NE500 IU прах и разтворител за инжекционен или инфузионен разтвор е листовката
1. КАКВО СЕ ИНЖЕКТИРА И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?
Какво представлява инжекцията на Haemate?
Инжектирането на хемат се състои от прах и разтворител. Разтвореният разтвор се дава под формата на инжекция или инфузия във вена.
Инжектирането на хемат се прави от човешка плазма (течна част от кръвта) и съдържа човешки фактор на von Willebrand (VWF) и коагулационен фактор VIII (FVIII).
За какво е инжектиране на Haemate?
Болест на фон Вилебранд (VWD)
Инжектирането на хемат може да се използва за предотвратяване и лечение на кървене поради дефицит на фактор на фон Вилебранд в случаите, когато десмопресинът (DDAVP) самостоятелно не е ефективен или противопоказан.
Болест на хемофилия А (наследствен дефицит на фактор VIII)
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ
Активна съставка: фактор VIII
фактор фон Вилебранд
Пакети и допълнителна информация:
Необходима е рецепта: няма данни
Инжектирането на хемат е описано в раздел VIII. може да се използва за предотвратяване и лечение на кървене, причинено от дефицит на фактор.
Препаратът може да се използва за придобити VIII. дефицит на фактор и VIII. също лекуват пациенти с антитела (антитела) към.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ИНЖЕКЦИЯ НА ХЕМАТ
Следващите раздели съдържат важна информация за Вашия лекар преди да използвате инжекция Haemate.
Не инжектирайте Haemate, ако:
- Вие сте алергични към човешки фактор на von Willebrand или VIII. коагулационен фактор или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Уведомете Вашия лекар, ако сте алергични към някое лекарство или храна.
Обърнете специално внимание при употребата на Haemate:
- алергични или анафилактични реакции (затруднено дишане или замайване може да се счита за тежка алергична реакция). Както при всеки интравенозен протеинов продукт, възможни са реакции на свръхчувствителност от алергичен тип. Вашият лекар ще Ви разкаже за ранните симптоми на реакция на свръхчувствителност, включително копривна треска, обрив по цялото тяло, стягане в гърдите, хрипове, спадане на кръвното налягане и анафилаксия (тежки алергични реакции, които могат да причинят сериозно затруднено дишане или замайване). Ако се появят тези симптоми, трябва незабавно да спрете приема на продукта и незабавно да се свържете с Вашия лекар.
- ако се развият неутрализиращи антитела (инхибитори). Това означава, че използваният фактор на съсирване няма да работи достатъчно и лечението ще се провали.
- Болест на Фон Вилебранд: Ако е по-вероятно да развиете кръвен съсирек (тромбоемболично усложнение, включително образуване на кръвен съсирек в белите дробове), особено ако сте наясно с клинични или лабораторни рискови фактори (като операция и хирургия без предварително лечение на кръвни съсиреци). период, липса на ранна мобилизация, затлъстяване, предозиране, злокачествено заболяване (карцином)). В този случай трябва редовно да се наблюдавате за признаци на тромбоза. Профилактиката на венозната тромбоза трябва да бъде в съответствие с препоръките.
Вашият лекар ще обмисли внимателно ползите и рисковете от Haemate, преди да приеме това лекарство.
Сигурност на вируса
Прилагат се строги правила за предотвратяване на инфекции, причинени от употребата на лекарства, произведени от човешка кръв или кръвна плазма. Това са:
- донорите се избират съгласно строги критерии, за да се изключат носителите на инфекция
- отделните дарения на плазма и плазмените смеси се проверяват за специални признаци на вируси и инфекции.
Производителите използват стъпки в обработката на кръв или плазма, които неутрализират или премахват вирусите. Независимо от това, трансферът на инфекциозни агенти не може да бъде напълно изключен при употребата на лекарствени продукти, получени от човешка плазма. Това се отнася и за неизвестни досега вируси или други видове патогени.
Правилата могат да се прилагат с достатъчна ефективност към обвити вируси като напр. вирус на човешка имунна недостатъчност (ХИВ, вирус на СПИН), вирус на хепатит В, вирус на хепатит С (хепатит) и вирус без обвивка на хепатит А (хепатит).
Ефективността на използваните методи е ограничена срещу вируси без обвивка като парвовирус В19.
Инфекцията с парвовирус B19 може да бъде риск:
- бременни жени (чрез създаване на фетална инфекция) и
- при пациенти, които са имунокомпрометирани или имат повишена интензивност на производството на червени кръвни клетки (някои видове анемия, като сърповидно-клетъчна анемия, хемолитична анемия).
Вашият лекар може да Ви посъветва да обмислите ваксинацията срещу хепатит А и В, ако редовно получавате човешка плазма.
Препоръчва се винаги да записвате времето, серийния номер и обема на инжектиране на вашата инжекция Haemate с Вашия лекар.
Други лекарства, използвани по време на лечението
- Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
- Хемате не трябва да се смесва с други лекарства, разтворители или разтвори.
Бременност и кърмене
- Ако сте бременна или кърмите, моля, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да вземете някакво лекарство.
- Няма опит с употребата на фактор VIII по време на бременност и кърмене, тъй като хемофилия А се среща рядко при жените.
- Болестта на Фон Вилебранд е по-често при жените, отколкото при мъжете, тъй като менструацията, бременността, раждането, раждането и гинекологичните усложнения са свързани с повишен риск от кървене. Въз основа на постмаркетинговия опит се препоръчва заместване на фактор на von Willebrand както за профилактика, така и за лечение на остро кървене. Няма налични данни от клинични проучвания за заместваща терапия с фактор на von Willebrand при бременни или кърмещи жени.
- Хемате трябва да се използва само по време на бременност или кърмене, ако е категорично необходимо.
Ефекти от инжектирането на Haemate върху способността за шофиране и работа с машини.