Флуоксетин милан 20 mg, капсула, кутия с 14
Флуоксетин милан е генерично лекарство под формата на капсули (14) на базата на Флуоксетин (20 mg).
Разрешение за пускане на пазара на 05/03/2000 от MYLAN на цена 2,31 €.
относно
Активни субстанции
Помощни вещества
Класификация на ATC
селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин
Състояние
Показания: защо да го приемате?
Основни депресивни епизоди (т.е. характеризирани).
Обсесивно-компулсивното разстройство.
Булимия: в допълнение към психотерапията, показан при намаляване на честотата на преяждане и повръщане или прием на лаксативи.
Деца на възраст над 8 години и юноши:
Умерен до тежък тежък депресивен епизод (т.е. да се характеризира), в случай на липса на отговор след 4 до 6 сесии на психотерапевтично лечение. Лечението с антидепресанти трябва да се предлага само за дете или юноша с умерена до тежка депресия в комбинация със съпътстващо психотерапевтично лечение.
Противопоказания: защо да не го приемате ?
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.
Флуоксетин е противопоказан в комбинация с необратим, неселективен МАОИ (напр. Ипрониазид) (вж. Точки Предупреждения и предпазни мерки при употреба и Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
Флуоксетин е противопоказан в комбинация с метопролол, използван при сърдечна недостатъчност (вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
Дозировка и начин на приложение
Основни депресивни епизоди
Възрастни и възрастни хора
Препоръчителната доза е 20 mg/ден. Тя ще бъде прегледана и адаптирана, ако е необходимо, през първите 3 до 4 седмици от лечението и след това, ако е клинично обоснована. Въпреки че рискът от нежелани реакции се увеличава с дозата, дозата може да се увеличава постепенно до максимум 60 mg на ден при някои пациенти с недостатъчен отговор на дозата от 20 mg на ден (вж. Точка Фармакодинамични свойства).
Корекциите на дозата трябва да се правят с повишено внимание и за всеки отделен случай, за да се поддържат пациентите с най-ниската ефективна доза.
Пациентите с депресия трябва да бъдат лекувани в продължение на достатъчен период от поне 6 месеца, за да се гарантира, че техните симптоми отзвучават.
Обсесивно-компулсивното разстройство
Възрастни и възрастни хора
Препоръчителната начална доза е 20 mg/ден. Въпреки че има повишен риск от нежелани реакции при по-високи дози, при някои пациенти може да се обмисли постепенно увеличаване на дозата до максимум 60 mg/ден, ако няма достатъчен отговор след двуседмично лечение с доза от 20 mg/ден.
Ако няма подобрение в рамките на 10 седмици, лечението с флуоксетин трябва да бъде преразгледано. Ако терапевтичният отговор е благоприятен, лечението може да продължи в индивидуално адаптирана доза.
Въпреки че нито едно проучване не е установило колко дълго трябва да продължи лечението с флуоксетин и тъй като обсесивно-компулсивното разстройство е хронично състояние, разумно е лечението да продължи повече от 10 седмици при пациенти, които се повлияват.
Корекцията на дозата трябва да се извършва с повишено внимание, за всеки отделен случай, за да се поддържа лечението на минималната ефективна доза. Необходимостта от продължаване на лечението трябва да се оценява периодично. Някои лекари препоръчват съпътстваща поведенческа психотерапия при пациенти, които са реагирали положително на медикаментозно лечение.
Дългосрочна ефикасност (повече от 24 седмици) не е доказана при лечението на обсесивно-компулсивно разстройство.
Възрастни и възрастни хора
Препоръчва се доза от 60 mg/ден.
Дългосрочна ефикасност (повече от 3 месеца) не е доказана при лечението на булимия.
Всички индикации
Препоръчителната доза може да бъде увеличена или намалена. Дози, по-големи от 80 mg/ден, не са системно оценявани.
Когато лечението бъде спряно, активните вещества се задържат в организма няколко седмици. Това трябва да се има предвид при започване или спиране на лечението.
Деца на възраст 8 години или повече и юноши - (умерен до тежък депресивен епизод)
Лечението трябва да започне и да се наблюдава под наблюдението на лекар специалист. Началната доза е 10 mg/ден.
Корекциите на дозата трябва да се правят с повишено внимание, за всеки отделен случай, за да се поддържа пациентът на най-ниската ефективна доза.
След една до две седмици лечение, дозата може да бъде увеличена до 20 mg/ден. Опитът в клинични изпитвания при дози над 20 mg/ден е много ограничен. Налични са малко данни за продължителност на лечението по-голяма от 9 седмици.
Деца с ниско тегло:
Поради по-високите плазмени концентрации при деца с поднормено тегло, терапевтичният ефект може да се постигне с по-ниски дози (вж. Точка Фармакокинетични свойства).
За деца и юноши, които се повлияват от лечението, трябва да се прецени необходимостта от продължаване на лечението след 6 месеца. Ако няма клинична полза през първите 9 седмици, лечението трябва да се преразгледа.
Трябва да се внимава при увеличаване на дозата; дозата обикновено не трябва да надвишава 40 mg/ден. Максималната препоръчителна доза е 60 mg/ден.
При пациенти с чернодробно увреждане трябва да се има предвид по-ниска доза или интервал на дозата (например 20 mg през ден) (вж. Точка Фармакокинетични свойства), или при тези, които получават едновременно лечение, което може да причини взаимодействие с флуоксетин (вж. точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
Симптоми на отнемане, наблюдавани при спиране на флуоксетин
Трябва да се избягва рязкото прекратяване на лечението. При спиране на лечението с флуоксетин, дозата трябва да се намалява постепенно за период от поне една до две седмици, за да се ограничи рискът от реакции на отнемане (вж. Точки Предупреждения и предпазни мерки при употреба. и Странични ефекти). В случай на поява на симптоми, които не се толерират след намаляване на дозата или при прекратяване на лечението, може да се обмисли връщане към предишната доза. След това лекарят може да възобнови намаляването на дозата, но с по-постепенна скорост.
Флуоксетин може да се прилага като еднократна или многократна дневна доза, със или без храна.
Капсула със светло зелено непрозрачно тяло и лилава непрозрачна капачка, отпечатана с "FL20" върху тялото и "α" върху капачката с черно мастило.
Предупреждения и предпазни мерки при употреба
Педиатрична популация - деца и юноши под 18 години
Суицидно поведение (опити за самоубийство и мисли за самоубийство) и поведение от враждебен тип (главно агресия, опозиционно поведение и гняв) са наблюдавани по-често при клинични проучвания при деца и юноши, лекувани с антидепресанти, в сравнение с тези, лекувани с плацебо. Fluoxetine Mylan трябва да се използва при деца и юноши на възраст от 8 до 18 години само за лечение на умерени до тежки депресивни епизоди и не трябва да се използва по други показания. Ако в случай на клинична необходимост все пак се вземе решение за лечение, пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван за поява на суицидни симптоми. В допълнение, дългосрочните данни за безопасност при деца и юноши, ефектите от които върху растежа, половото съзряване и когнитивното, емоционалното и поведенческото развитие, са ограничени (вж. Раздел Предклинични данни за безопасност).