Дулаглутидът тип 2 диабет намалява сърдечно-съдовия риск, независимо от нивото на

SAN FRANCISCO, 11 юни 2019 г. (APMnews) - GLP-1 аналогът dulaglutide (Trulicity *, Lilly) статистически значително намалява риска от сърдечно-съдови събития и бъбречен риск при диабетици тип 2, повечето от които първоначално не са имали сърдечно-съдови заболявания, в рандомизираното проучване REWIND, резултатите от което бяха представени на срещата на Американската диабетна асоциация (ADA) в Сан Франциско в неделя и публикувани онлайн от Lancet.

намалява

По време на сесията, посветена на представянето на това голямо проучване, няколко лектори настояха за разликата между REWIND и проучванията за заболеваемост и смъртност, които досега са провеждани с други GLP-1, включващи пациенти с висок риск.

В ELIXA с ликсисенатид (Lyxumia *, Sanofi) и HARMONY с албиглутид (Eperzan *, GlaxoSmithKline) 100% от пациентите вече са имали коронарна артериална болест. И в LEADER с лираглутид (Victoza *, Novo Nordisk), SUSTAIN 6 със семаглутид (Ozempic *, Novo Nordisk) и EXSCEL с екзенатид (Bydureon *, AstraZeneca), около 80% вече са коронарни и само малка част от пациентите са включени нямал сърдечно-съдови заболявания.

В REWIND, за разлика от това, само 31% от пациентите вече са имали сърдечно-съдови заболявания, а повечето не са. Следователно включеното население е много повече "подобно на пациентите, които лекарите виждат в своята клинична практика", подчерта Херцел Герщайн от университета Макмастър в Хамилтън (Канада), първи автор на изследването.

В допълнение, това проучване включва по-голям дял от жените в сравнение с останалите проучвания. При тези пациенти с по-малко напреднало заболяване нивото на гликирания хемоглобин е по-умерено (7,3% в сравнение със 7,7% до 8,8% в зависимост от случая в другите проучвания). Продължителността на проследяването е много по-голяма: 5,4 години срещу 1,6 години до 3,2 години в зависимост от случая в останалите.

Проучването включва 9 901 пациенти, които са рандомизирани между седмичен дулаглутид и плацебо, в допълнение към оптималното лечение на диабета.

GLP-1 индуцира 0.46% намаление на HbA1c. В същото време HbA1c се е увеличил с 0,16% в групата на плацебо и така разликата от плацебо е била 0,61%, каза Матю Ридъл от Университета на Орегон в Портланд. Имаше и лека загуба на тегло и спад на кръвното налягане, но леко повишаване на сърдечната честота.

Основната крайна точка е рискът от миокарден инфаркт, мозъчно-съдов инцидент (инсулт) или смърт от сърдечно-съдови причини. Този критерий беше значително намален с 12%. Честотата на събитията през 5,4 години проследяване е била 12% с дулаглутид и 13,4% с плацебо.