Доказателство за годност
Полуфабрикатите от пластмаса, отговарящи на изискванията на храните, които отговарят на законовите изисквания, се използват в почти цялата хранителна индустрия. Те също са обект на строгите изисквания на настоящия Регламент (ЕС) 10/2011 по отношение на миграционното поведение. Ако обработващият получи доказателство за годност за полуфабрикатите с предоставяне на съответните данни, той може да спести значително време и пари.
Производството на храна подлежи на строг, проследим контрол и безпроблемен мониторинг. Трябва да се предостави и доказателство за годност за физиологично безвреден хранителен режим за пластмасови части и филми, които влизат в контакт с храни по време на производството, преработката и пускането на пазара на храна. Основната цел е да се изключат миризми, вкус, цвят или токсични ефекти върху хората, които биха могли да възникнат в резултат на взаимодействието между храната и тези пластмаси.
Последователна актуализация
За да постави постигането на тази цел на правна основа и да я направи проверима на практика, ЕС издаде регламент, който служи за хармонизиране на разпоредбите за пластмасите в контакт с храни в цяла Европа. Регламент (ЕС) № 10/2011, който влезе в сила през февруари 2011 г., обикновено е известен като мярка за внедряване на пластмаси (PIM). Изискванията надхвърлят необходимите преди това декларации за съответствие и по-специално предвиждат изчерпателна документация за миграционното поведение на използваните пластмаси. По този начин Европейският съюз изправя индустрията пред нови, отнемащи време и скъпи задачи.
Регламент (ЕО) 1935/2004 относно материалите и предметите, които са предназначени да влизат в контакт с храни, представлява основата за доказателство за съответствие. Регламент (ЕО) № 2023/2006 относно добрата производствена практика (GMP) определя правилата за мониторинг и документиране на производството и използването на материали в контакт с храни. Основата е система за осигуряване на качеството съгласно ISO 9001. В комбинация с функционираща система за контрол на качеството, тя осигурява проследимостта и потвържденията за съответствие, изисквани от (EG) 1935/2004.
Регламент (ЕС) № 10/2011 е прилагането на изискване от (ЕО) 1935/2004 и в същото време отменя Директива 2002/72/ЕО. Той определя най-важните материални принципи и параметри на тестовете за миграция и съдържа задължителен списък на веществата, разрешени изключително за производството на материали и предмети от пластмаса. До края на декември 2015 г. преходните разпоредби в някои аспекти позволяват прилагането на отменения 2002/72/ЕО паралелно с (ЕС) № 10/2011, който трябва да се прилага изключително от 2016 г. След това се прилага за всички етапи от веригата на стойността и се прилага еднакво за всички пластмасови материали и предмети в контакт с храни, които се пускат на пазара на ЕС. Това означава, че това засяга полуготови пластмасови изделия, които се обработват допълнително чрез механична обработка, както и формовани и издути части, фолиа и фолио композити.
Поради своите много специфични профили на свойства, компонентите, изработени от инженерни пластмаси, се използват все по-често в много области на хранителната промишленост, например в машини и системи в месарската, рибната и птицевъдната индустрия, където отговарят на високи изисквания по отношение на устойчивостта, безопасността и хигиената. Ето защо новият регламент на ЕС става все по-важен и за производителите на растения, тъй като всеки доставчик трябва да издаде на своя наследник във веригата на процеса декларация за съответствие за своите резултати. По този начин той трябва да предаде информацията за съответствие от своите доставчици нагоре по веригата (производители на суровини, производители на полуфабрикати и готови части) и да добави своя собствена информация.
Тази процедура гарантира надеждно проследяване на произвежданите машини и системи до източника на използваните вещества и мономери. Освен това той документира тяхното съответствие със законовите изисквания, като че ли като акт за раждане с доказателство за родословно дърво.
Специална позиция за полуфабрикати
Полуфабрикатите от пластмаса имат специално място в този контекст. Разнообразието от материали, храни и условия на употреба, като време, температура и условия на почистване, не позволява предварително реалистично тестване на всички обстоятелства. Съответните подробни знания са достъпни само за участника в процеса и продуктовата верига, който знае компонента, който трябва да бъде създаден от тези полуфабрикати и техните приложения. И това обикновено е производителят или потребителят на системата. Следователно окончателната проверка за съответствие обикновено може да се извърши само на този етап и, допълнена от предходните декларации за съответствие, да доведе до окончателно приемане и одобрение. За да се доближи сложността на възможните работни условия, регламентът определя стандартни изпитвания с тестови симулатори, времена и температури.
Помощ за потребителите
За да облекчи производителите на системи и доставчиците нагоре по веригата при изпълнението на новите изисквания, Ensinger реорганизира портфолиото си от полуфабрикати за хранителната промишленост и проведе миграционни тестове за голям брой полуфабрикати на склад в съответствие с изискванията от 10/2011. Компанията предоставя резултатите в декларация за съответствие. Предимството за производителя на системата или неговите доставчици нагоре по веригата е, че той вече има конкретни изявления относно миграционните стойности на даден материал въз основа на стандартни тестове. От тези основни стойности разработчикът може след това да направи солидни заключения относно спазването на миграционните стойности при условия на приложение. По този начин конкретни изявления относно годността на даден материал за контакт с храни могат да бъдат направени в ранна фаза на концепцията. Разработчикът може също да направи структурни корекции на геометрията, които след това дават възможност за спазване на граничните стойности.