Доказано за първи път хапче за отслабване е безопасно за сърдечно-съдовата система SpringerLink
Тестът за безопасност на лоркасерин в голямо проучване потвърди, че този подтискащ апетита, използван за отслабване, е безвреден от сърдечно-съдова гледна точка. Поради това се препоръчва и за отслабване при пациенти със сърдечно-съдов риск.
В проучването CAMELLIA-TIMI 61, представено на конгреса на ESC в Мюнхен, лечението с подтискащ апетита лоркасерин не е свързано с увеличаване на основните сърдечни събития (MACE: сърдечно-съдова смърт, инфаркт или инсулт) в сравнение с плацебо . След среден период на наблюдение от 3,3 години, съответните MACE проценти са били 6,1% (или 2,0% годишно) в групата на лоркасерин и 6,2% (или 2,1% годишно) в Плацебо групата е почти същата (съотношение на риска 0,99; стр
FDA призова за тестване на безопасността
Поради структурните прилики между лоркасерин и подтискащите апетита фенфлурамин и дексфенфлурамин, които бяха изтеглени от пазара преди години поради повишен риск от развитие на промени в сърдечните клапи, бяха използвани повторни ехокардиографски измервания за търсене на възможно развитие на валвулопатия при 3270 участници. Нови или по-изразени валвулопатии, всички от които са безсимптомни и не изискват лечение, са открити при 30 пациенти (1,8%) в групата на лоркасерин и при 22 пациенти (1,3%) в групата на плацебо (р = 0,24 ).
Намалена е честотата на диабета
Наблюдава се и положително влияние върху честотата на диабета: от участниците, които са имали „преддиабет“ в началото на проучването (34% от колектива на изследването), 8,5% в групата на лоркасерин и 10, 3% в групата на плацебо са имали явен диабет (относително намаляване на риска: 19%). В допълнение, показаните стойности за параметри като кръвно налягане, серумни липиди, кръвна захар и бъбречна функция са леко, но значително подобрени с лоркасерин в сравнение с плацебо.
В групата на лоркасерин участниците, чието средно изходно тегло е 102,0 kg, са загубили средно 4,2 kg телесно тегло след една година; в плацебо е 1,4 kg (разлика 2,8 kg; p
Не е (все още) на разположение в ЕС
CAMELLIA-TIMI 61 (Сърдечно-съдови и метаболитни ефекти на Lorcaserin при пациенти с наднормено тегло и затлъстяване) е най-голямото клинично проучване до момента по въпроса за сърдечно-съдовата безопасност на лекарство за намаляване на теглото. В рандомизираното проучване са включени 12 000 души с наднормено тегло или затлъстяване в осем страни, които или вече са имали сърдечно-съдови заболявания, или поне са имали сърдечно-съдови рискови фактори. Те са получили медикаментозно лечение с лоркасерин (10 mg два пъти дневно) или плацебо в подкрепа на мерки за намаляване на теглото (нискокалорична диета, повече физическа активност).
Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри агониста на серотониновия рецептор лоркасерин, който има засищащ и намаляващ апетита ефект чрез активиране на серотонинергичните 5-HT2C рецептори в мозъка, през 2012 г. - при условие, че сърдечно-съдовата безопасност е тествана в постмаркетингови проучвания . Потискащият апетита може да се използва в САЩ за лечение на затлъстяване (ИТМ от 30 или повече) и пациенти с наднормено тегло (ИТМ от 27 или повече), ако последните имат свързани с теглото рискови фактори като високо кръвно налягане, диабет тип 2 или дислипидемия.
Lorcaserin все още не е одобрен в страните от ЕС. Остава да видим дали CAMELLIA-TIMI 61 може да разсее притесненията, изразени по-рано от европейския орган за одобрение EMA.
С лоркасерин, субектите
Почти 2 кг повече загубени, отколкото при плацебо
намалява риска от диабет с относително 19%.