BLOXAN x 30 COMPR
Този продукт НЕ може да бъде закупен онлайн.
Можете да резервирате продукта онлайн и по-късно ще го вземете лично от аптека
ПРОФЕСИОНАЛНА ФАРМАЛИНА.
Описание
Характеристики
Отзиви
Сигнал за цената
Описание
1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 100 mg метопролол тартрат, еквивалентни на 78,08 mg метопролол.
Помощно вещество с известен ефект: лактоза монохидрат (48,00 mg - според APP).
За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Кръгли, бели таблетки, изписани от едната страна със средна бразда.
4.1 Терапевтични показания
- Всички видове хипертония; може да се използва самостоятелно или в комбинация с други антихипертензивни средства;
- Профилактично лечение на ангина пекторис,
- Аритмии: особено при суправентрикуларни тахиаритмии,
- Миокарден инфаркт (потвърден или подозиран); хемодинамично стабилни пациенти могат да бъдат лекувани с метопролол веднага след инфаркт, за предпочитане в рамките на първите 12 часа или между третия и десетия ден след инфаркт.
- Лечение на сърдечно-съдови симптоми при пациенти с тиреотоксикоза
4.2 Дозировка и начин на приложение
Пациентите с хипертония ще започнат лечение със 100 mg метопролол на ден, прилагани еднократно или в два приема. Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена поне с една седмица. Контролът на кръвното налягане се получава с дневна доза от 100 - 200 mg метопролол, приложена в единична доза или разделена на две дози, сутрин и вечер. Максималната препоръчителна доза е 200 mg. Лечението ще се извършва според указанията на лекаря.
Началната доза при ангина или суправентрикуларна тахиаритмия е 50 mg (1/2 таблетка) метопролол два пъти дневно. Дозите могат да се увеличават постепенно за период от 1-2 седмици. Дозата на метопролол може също да се дава в три дневни дози. Максималната дневна доза е 200 mg; безопасността и ефикасността на по-високите дози не са установени. Лечението ще се извършва според указанията на лекаря.
След инфаркт на миокарда, метопролол може да се прилага само ако хемодинамичният статус е стабилен. Метопролол намалява размера на зоната за инфаркт и подобрява степента на оцеляване на пациентите. Таблетките могат да се прилагат незабавно на пациенти или могат да се превключат от първоначалната i.v. чрез перорално приложение. Ако състоянието на пациента позволява, метопролол ще бъде приложен възможно най-скоро в рамките на първите 12 часа след инфаркта. През първите 48 часа пероралната доза метопролол е 50 mg на всеки 6 часа. Ако общата доза не се понася добре, тя може да бъде намалена наполовина. На третия ден дозата на метопролол се коригира до 100 mg два пъти дневно (поддържаща доза). Ако метопролол не се препоръчва от самото начало, лечението може да се проведе между третия и десетия ден след инфаркта, ако клиничното състояние позволява. Поддържащата доза ще се прилага директно (100 mg два пъти дневно). Лечението ще продължи най-малко 3 месеца. Препоръчва се продължително лечение за предотвратяване на възможен последващ инфаркт.
Дозата за адювантно лечение при хипертиреоидизъм е 50 mg, 2 - 4 пъти на ден. Ако лечението на основното състояние нормализира концентрацията на тиреоидни хормони, дозата на метопролол трябва постепенно да се намалява.
При профилактика на мигрена, 50 - 100 mg метопролол ще се прилагат два пъти дневно.
Ефикасността и безопасността на лекарството при деца не са установени.
Пациенти в напреднала възраст и пациенти с бъбречно увреждане
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст и при пациенти с бъбречно увреждане.
При тежко чернодробно увреждане дозите ще бъдат намалени.
Дозите трябва да бъдат индивидуализирани. Колкото по-висока е дозата на метопролол, толкова по-ниска е кардиоселективността.
Препоръчва се метопролол да се приема със или без храна.
Лечението с метопролол не трябва да се спира внезапно (вж. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба).
Ако пациентът забрави да вземе доза, ще се даде само следващата доза, без да удвоява дозата.
Свръхчувствителност към метопролол или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Метопролол е противопоказан при пациенти с брадикардия, степен 2 или по-висока атриовентрикуларна блокада, синдром на болния синус, ангина на Printzmetal, хипотония, декомпенсирана сърдечна недостатъчност, кардиогенен шок, метаболитна ацидоза, нелекуван феохромоцитом и тежка ХОББ или астма Синдром на Рейно и периферна артериална болест, анамнеза за анафилактични реакции.
Метопролол не се препоръчва при пациенти с потвърден или подозиран миокарден инфаркт, ако те показват значителни клинични признаци на брадикардия, хипотония, атриовентрикуларен блок от степен 1 или по-висока или умерена или тежка сърдечна недостатъчност.
Деца под 6 години.
4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Пациентите трябва да бъдат предупредени да приемат лекарството си редовно и да не спират лечението без рецепта. Внезапното прекратяване на лечението може да доведе до абстиненционен синдром, проявяващ се с изпотяване, тахикардия и диспнея; при пациенти с ангина пекторис може да настъпи обостряне на състоянието с повишен риск от инфаркт на миокарда. Препоръчва се лечението да се прекратява постепенно; дозите трябва да бъдат внимателно намалени за период от 1-2 седмици и пациентът ще получава доза от 25 mg метопролол на ден през последните 6 дни. Ако тази доза влоши клиничното състояние, дозата трябва да се увеличи отново.
Въпреки че ефектът на метопролол върху бета2-адренергичните рецептори в дихателните пътища е много малък, той не се препоръчва при астма при пациенти, освен ако не е строго препоръчано от лекар. При тези пациенти се препоръчва едновременното приложение на бета2-стимуланти. При пациенти с остър ИМ и астма трябва да се избягва превантивно приложение на бета2-стимуланти.
Тези пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани - когато възникне бронхиална обструкция, метопрололът трябва да се прекрати и бронходилататорите да се поставят с повишено внимание.
Тъй като метопрололът причинява брадикардия, той може да маскира признаци на хипогликемия при пациенти с диабет или признаци на тиреотоксикоза при пациенти с хипертиреоидизъм.
Пациенти с лека до умерена сърдечна недостатъчност могат да приемат метопролол, ако състоянието се контролира успешно с дигиталис или диуретик.
Метопролол се метаболизира по-бавно при пациенти с чернодробно увреждане, така че тези пациенти се нуждаят от по-ниски дози.
Преди операцията пациентите трябва да кажат на своя лекар или зъболекар, че приемат метопролол. Преди голяма операция, за да се установи нормална сърдечна реактивност към анестезия, се препоръчва постепенно намаляване на дозата до временно прекратяване на лечението. В някои случаи се изисква метопролол.
Метопролол може да влоши клиничната картина на периферната ангиопатия (вж. Взаимодействия с други лекарствени продукти, други взаимодействия).
При пациенти с анамнеза за анафилактични реакции се препоръчва повишено внимание при употребата на лекарството, тъй като ако състоянието се влоши, реакциите могат да бъдат по-тежки. При лечението на тези пациенти понякога се изискват по-високи дози адреналин.
Метопролол намалява отговора на алергичните тестове.
Спортистите трябва да са наясно, че това лекарство може да има положителен тест за допинг.
Важна информация за някои от съставките на Bloxan
Bloxan съдържа лактоза. Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, лактазен дефицит на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Приемът на храна подобрява усвояването на метопролол.
Метопролол и следните лекарства имат синергично действие:
- верапамил и дилтиазем: не трябва да се прилага с метопролол, тъй като атриовентрикуларната проводимост е силно нарушена и може да възникне хипотония, брадикардия и дори асистолия.
- някои антиаритмици, общи анестетици, антиангинални лекарства (калциеви антагонисти, нитрати), дигиталис, антихипертензивни средства, инхибитори на лимфните възли и МАО инхибитори, -блокери (напр. под формата на капки за очи): препоръчва се повишено внимание при едновременно приложение с метопролол; често е необходимо да се намалят дозите на едното или и двете лекарства.
- алкалоиди с рога от ръж имат синергичен ефект върху периферната циркулация, поради което се препоръчва повишено внимание при едновременно приложение, особено при пациенти с периферна артериална ангиопатия.
Лекарствата, които намаляват активността на чернодробните ензими (напр. Циметидин), повишават плазмената концентрация на метопролол, докато лекарствата, които повишават активността на чернодробните ензими, намаляват плазмените концентрации на метопролол.
Едновременното приложение на адреналин може да доведе до парадоксална хипотония и брадикардия.
При едновременно приложение с -агонисти ефектът им се намалява.
При едновременно приложение на клонидин, спирането на метопролол трябва да се извърши няколко дни преди спирането на клонидин.
При пациенти с диабет, лекувани с хипогликемия, прилагането на метопролол рядко води до хипо или хипергликемия.
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Метопролол се дава на бременни жени само ако е абсолютно необходимо след анализ на съотношението потенциален фетален риск/полза за майката.
Ако метопролол се прилага по време на бременност, възможно е при новороденото да се появят бета-блокери, действие, което продължава няколко дни след раждането; възможно е да се намали контрактилитета на миокарда, което изисква установяването на интензивни грижи; може да се появи и брадикардия, респираторен дистрес, хипогликемия. Следователно е необходимо внимателно и специализирано медицинско наблюдение (пулс и кръвна захар) на новороденото през първите 3-5 дни от живота.
Бета-блокерите се екскретират в млякото. Появата на хипогликемия и брадикардия при кърмачета е описана за някои бета-блокери с лошо свързване с плазмените протеини. Следователно кърменето не се препоръчва по време на лечението
- много редки: объркване, халюцинации.
Нарушения на нервната система
- чести: замаяност, главоболие,
- редки: парестезии, епизодична загуба на памет.
- много редки: зрителни нарушения, ксерофталмия.
Акустични и вестибуларни нарушения
- редки: застойна сърдечна недостатъчност, сърдечни аритмии, сърцебиене
- много редки: нарушения на атриовентрикуларната проводимост, обостряне на ангина пекторис.
- чести: ортостатична хипотония (много рядко се свързва със синкоп)
- редки: артериална недостатъчност (обикновено синдром на Рейно)
- много редки: влошаване на периферната ангиопатия, световъртеж.
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
- чести: диспнея при натоварване
- нечести: бронхоспазъм.
- чести: болка в епигастриума, гадене, запек
- нечести: диария, повръщане, метеоризъм, киселини
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
- много редки: фоточувствителност, хиперхидроза, влошаване на псориазис, алопеция.
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
- редки: мускулни и костни болки.
Нарушения на гениталния тракт и гърдата
- много редки: болест на Пейрони, нарушения на потентността.
Общи нарушения и условия на мястото на приложение
- чести: умора, студени крайници
- нечести: периферен оток.
- нечести: наддаване на тегло
редки: промяна в чернодробните функционални тестове. Докладване на съмнения за нежелани реакции
Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване на лекарството е важно. Това позволява непрекъснато проследяване на съотношението полза/риск от лекарството. От здравните специалисти се изисква да съобщават за всяка предполагаема нежелана реакция чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro.
Прекомерните дози могат да причинят брадикардия и хипотония. В повечето случаи е достатъчно намаляване на дозата или временно прекратяване на лечението. Първите признаци на предозиране се появяват 20 минути до 2 часа след поглъщане.
В допълнение към споменатите реакции, поглъщането на високи дози може да причини хрипове, дължащи се на бронхоспазъм, нарушения на проводимостта, сърдечна недостатъчност и в най-тежките случаи кардиогенен шок, нарушения на съзнанието, до кома и сърдечен арест. Има няколко смъртни случая.
Ако пациентът е съзнателно у дома, той трябва да се опита да повърне, ако клиничното му състояние позволява. Всеки пациент, който е погълнал голямо количество метопролол, трябва да бъде внимателно наблюдаван в интензивно отделение (сърдечно-съдови, дихателни и бъбречни функции, електролити и кръвна глюкоза). Препоръчва се стомашна промивка и адсорбция върху активен въглен.
Ако е необходимо, на пациента ще се прилагат течни инфузии, атропин, бета2-адренорецепторни агонисти, допамин, добутамин и глюкагон. При нарушения на проводимостта понякога е необходимо да се приложи интракардиален електрод за сърдечна стимулация.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
5.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: селективни бета-блокери, ATC код: CO7AB02
Метопролол е блокер на бета1-адренергичните рецептори. Той оказва специфично действие върху бета1-адренергичните рецептори в сърцето и кръвоносните съдове.
Метопролол е състезателен кардиоселективен блокер на бета1-адренергичните рецептори в сърцето.
Намалява кръвното налягане, сърдечната честота и сърдечната честота. Благодарение на тези ефекти, той предпазва миокарда и предотвратява развитието на ангина пекторис. Ефектите от терапевтичните дози са ограничени до сърцето; по-високите дози могат също да повлияят на дихателните пътища, периферното кръвообращение и кръвната захар. Рискът от развитие на миокардна депресия също е нисък, тъй като метопролол не стабилизира клетъчната мембрана. По време на лечението електролитът не се променя. Ефектът на метопролол настъпва 1 час след приложението, а продължителността на ефекта зависи от дозата.
Ако лечението започне непосредствено след инфаркт на миокарда, метопролол намалява размера на инфарктната област, предотвратява камерно мъждене и увеличава преживяемостта на пациента.
5.2 Фармакокинетични свойства
Лекарството съдържа метопрололов тартрат, в смес от енантиомери, от които S енантиомерът е по-мощен и L енантиомерът, по-малко фармакологично активен. Няма значителни фармакокинетични разлики между двата енантиомера.