Bixtonim XYLO 0,5 mg / ml спрей за нос, разтвор

| Подробности | Предупреждение | Бременност |

Подробности Bixtonim XYLO

Лекарство с максимална цена, определена от Министерството на здравеопазването

спрей

Търговско наименование: Bixtonim XYLO 0,5 mg/ml спрей за нос

Bixtonim XYLO е назален деконгестант, който бързо освобождава запушен нос, за да можете да дишате по-лесно.
Какво ще намерите в тази листовка:
1. Какво представлява Bixtonim XYLO и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Bixtonim XYLO
3. Как да използвате Bixtonim XYLO
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Bixtonim XYLO
6. Съдържание на опаковката и друга допълнителна информация

1. Какво представлява Bixtonim XYLO и за какво се използва
Bixtonim XYLO е назален деконгестант, който бързо освобождава запушен нос, за да можете да дишате по-лесно.
Bixtonim XYLO се използва при деца на възраст 2-10 години за деконгезия на носната лигавица, при вазомоторен ринит и алергичен ринит. Може да се използва за лечение на ушни инфекции, за да помогне за деконгестирането на лигавицата на носоглътката. Той може също да бъде предписан от Вашия лекар за преглед на носа.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Bixtonim XYLO
Не използвайте Bixtonim XYLO
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към ксилометазолин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
- ако имате хронично сухо възпаление на носната лигавица, непридружено от секреция (rhinitis sicca);
- ако имате анамнеза за инсулт или рискови фактори, които могат да стимулират инсулт чрез алфа-симпатомиметична активност: лечение с вазоконстриктори, анамнеза за гърчове, утеро-простатни нарушения със задържане на урина, асоцииране на симпатомиметици с пряко действие;
- ако наскоро сте претърпели неврохирургична операция (транс-сфеноидна хипофизектомия или друга операция с менингеална експозиция);
- при деца под 2-годишна възраст.

Предупреждения и предпазни мерки
Попитайте Вашия лекар, ако:
- лекувате се с лекарства за депресия - инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) или други лекарства, които могат да причинят високо кръвно налягане;
- ако имате високо налягане в окото, особено глаукома със затворен ъгъл;
- ако имате надбъбречен тумор (феохромоцитом);
- ако имате увеличена простата (аденом на простатата/доброкачествена хипертрофия на простатата);
- ако страдате от сериозно сърдечно-съдово заболяване (например: коронарна болест на сърцето, високо кръвно налягане);
- ако имате метаболитни нарушения (например: хипертиреоидизъм, диабет).

При многократно и/или продължително приложение на Bixtonim XYLO съществува риск от тахифилаксия и ятрогенен ринит (хронично подуване и атрофия на носната лигавица).
При многократно и/или продължително приложение на Bixtonim XYLO съществува риск от системна абсорбция на ксилометазолин в количества, които могат да причинят системни странични ефекти.

Bixtonim XYLO с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Употребата на Bixtonim XYLO в комбинация с инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) или трициклични антидепресанти може да повиши кръвното налягане (поради сърдечно-съдовите ефекти, индуцирани от ксилометазолин).
Не се препоръчва едновременната употреба на други назални препарати, съдържащи симпатомиметици.

Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Не използвайте Bixtonim XYLO по време на бременност и кърмене или ако сте в детероден потенциал и не използвайте контрацепция.

Шофиране и работа с машини
Bixtonim XYLO не трябва да влияе върху способността Ви за шофиране или работа с машини.
Не шофирайте и не работете с машини поради многократно и/или продължително приложение и/или високи дози Bixtonim XYLO, тъй като не може да се изключи системна абсорбция на активното вещество и може да повлияе способността за шофиране и работа с машини.

Bixtonim XYLO съдържа бензалкониев хлорид.
Дразнещо е. Може да причини кожни странични ефекти.

Bixtonim XYLO съдържа сорбитол.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

3. Как да използвате Bixtonim XYLO

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Деца на възраст 2-10 години
- 1 надолу във всяка ноздра, ако е необходимо, но най-много 3 пъти на ден.
Не трябва да се използват по-високи от препоръчаните дози.

Деца под 2 години
Bixtonim XYLO е противопоказан при деца под 2-годишна възраст.

Продължителност на приема
Bixtonim XYLO не трябва да се използва повече от 5 дни, освен ако Вашият лекар не препоръча друго.

Начин на приложение
Отстранете защитната капачка за приложение. Преди първото приложение се напръсква във въздуха чрез натискане на дозиращата помпа 2-3 пъти, за да се осигури правилното освобождаване на дозите. По този начин помпата е готова за приложение.
Преди да използвате спрея за нос, издухайте леко носа си. Препоръчва се последната доза да се дава преди лягане.
За употреба, след отстраняване на защитната капачка, поставете отвора за пръскане в ноздра и натиснете помпата веднъж, вдишайте леко през носа.
По време на приложението дръжте бутилката изправена, с помпата нагоре. Не използвайте продукта в хоризонтално или надолу положение.

След употреба, покрийте със защитно покритие.
От съображения за хигиена и за да се избегнат инфекции, всяка бутилка със спрей трябва да се използва само от едно и също лице.

Ако използвате повече Bixtonim XYLO, отколкото трябва
Ако използвате по-висока от препоръчаната доза или случайно погълнете разтвора, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в болницата. Може да настъпи: уголемяване на зениците (мидриаза), гадене, повръщане, синьо оцветяване на устните (цианоза), повишена температура, гърчове, сърдечно-съдови нарушения (тахикардия/брадикардия, други аритмии, колапс, сърдечен арест, хипертония), дихателни нарушения (оток белодробни, задух и др.), психични разстройства, сънливост, ниска телесна температура, нисък сърдечен ритъм, ниско кръвно налягане, спиране на дишането и кома.

Ако сте пропуснали да използвате Bixtonim XYLO
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако спрете да използвате Bixtonim XYLO
Повторното и/или продължително приложение и/или високи дози могат да причинят синдром на конгестивен рикошет (реактивна хиперемия) след спиране на Bixtonim XYLO.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежеланите реакции се класифицират, както следва: много чести (засягат повече от 1 пациент на 10); чести (засягат по-малко от 1 на 10 пациенти); нечести (засягат по-малко от 1 на 100 пациенти); редки (засягат по-малко от 1 на 1000 пациенти); много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти); с неизвестна честота (която не може да бъде оценена от наличните данни).
Редки нежелани реакции
- при пациенти със свръхчувствителност: локално, умерено и преходно дразнене (усещане за парене или сухота на носната лигавица).

Много редки нежелани реакции
- синдром на конгестивен рикошет (реактивна хиперемия) след прекратяване на лечението;
- Продължителното, често и/или лечение с високи дози на ксилометазолин може да причини дразнене (изгаряне или сухота на носната лигавица), както и реактивна конгестия с индуциран от лекарства ринит. Този ефект може да настъпи само след 5 дни лечение и ако продължи приемът, може да възникне хронично увреждане на носната лигавица с образуване на корички;
- главоболие;
- безсъние;
- астения;
- зрителни смущения;
- ненормален сърдечен ритъм;
- учестен пулс;
- високо кръвно налягане.

Нежелани реакции с неизвестна честота
- гадене.

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщавате за нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro/. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Bixtonim XYLO
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след срока на годност. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Съхранявайте при температури под 25LzC, в оригиналната опаковка.
Използвайте в рамките на 30 дни след първото отваряне на бутилката.
Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Bixtonim XYLO
- Активното вещество е ксилометазолин хидрохлорид. Един милилитър разтвор за назален спрей съдържа 0,5 mg ксилометазолин хидрохлорид.
- Другите съставки са: бензалкониев хлорид, калиев дихидроген фосфат, динатриев фосфат додекахидрат, сорбитол, динатриев едетат, натриев хлорид, пречистена вода.

Как изглежда Bixtonim XYLO и какво съдържа опаковката
Bixtonim XYLO се предлага под формата на бистър, безцветен разтвор, без видими частици, без мирис.
Предлага се в кутии с кафява стъклена бутилка от 10 ml спрей за нос, разтвор, снабден със спрей помпа.

Притежател на разрешението за употреба и производител
SC BIOFARM SA
Ул. Logofatul Tautu Nr. 99, сектор 3, Букурещ, Румъния
Телефон: 021 30.10.600
Факс: 021 30.10.605
Имейл: [email protected]

Този проспект е преработен през април 2014 г.