БЕЗОПАСНОСТ НА ЛЕКАРСТВАТА И VIAGRA - телеграма за наркотици

Някои имена на лекарства представляват нещо повече от име на лекарство. CONTERGAN е синоним на лекарствената катастрофа par excellence и необходимостта от създаване на закон за наркотиците, който да предотврати риска. Пресованият сок от месоядното растение Venus flytrap CARNIVORA, наричан раков агент, припомня фаталните последици, ако животозастрашаващите вредни ефекти са неправилно декларирани като доказателство за ефективност (a-t 7 [1985], 51; 8 [1986], 70; вж. Силикон, страница 60). И накрая, подтискащото апетита PONDERAX носи опит, че честите рискове, застрашаващи живота, все още могат да станат забележими за първи път четвърт век след пускането на пазара (a-t 9 [1997], 100).

телеграма

Сексуалният подобрител Силденафил (VIAGRA) вече има място сред важните лекарства. Тъй като е първият бърз старт в историята на лекарствата, той преминава от нула до милион рецепти в рамките на шест седмици. Въпреки че това стимулира фондовия пазар, то се смята за най-високото ниво на тревога сред експертите по безопасност на наркотиците. Масовото използване на CARNIVORA, стимулирано от неспециализираната преса през 80-те години, може да бъде поставено под контрол с оглед на животозастрашаващи шокови реакции чрез спиране на продажбите (a-t 1 [1986], 6). Агресивната реклама в специализирани и непрофесионални медии даде първоначален висок брой на Lilly за броя на рецептите за лекарството за ревматизъм беноксапрофен (COXIGON). Поради фатална холестаза или бъбречна недостатъчност, както и тежко увреждане на кожата, тя трябваше да бъде спряна внезапно (a-t 7 [1982], 61; 8 [1983], 75). Формите за забавяне на индометазина AMUNO GITS/OSMOGIT, наричани „ревматични иновации на това десетилетие“, изпитаха подобна светкавица в тигана, която трябваше да бъде изтеглена от пазара няколко месеца след пускането на пазара поради техния „ефект на продухване“ върху стомашно-чревната лигавица (на 9 [1983 г. ], 87).

Малко след въвеждането си в САЩ, VIAGRA вече има статут на лекарство за начин на живот в световен мащаб. Интернет книжарницата amazon.com вече предлага четири книги за VIAGRA. Разпространението на лекарствения продукт е извън контрол. Вярно е, че аптеките могат да го внасят само след подаване на рецепта. Въпреки това, той лесно може да бъде получен от Швейцария с помощта на виртуални „лекари“ чрез Интернет (пазете се от фалшификати без наркотици) или чрез обяви, публикувани във всекидневниците. По този начин VIAGRA достига до потребителя без медицински преглед. Особено това е спешно необходимо с оглед на рисковете от сексуалния подобрител:

Смъртните случаи във връзка с VIAGRA се дължат на повишен, необратим спад на кръвното налягане в комбинация с глицерол тринитрат (NITROLINGUAL и др.) И подобни агенти. Ако тъканите на сърдечния мускул са недостатъчно доставени, това може да доведе до инфаркт и смърт. Pfizer предупреждава в САЩ срещу взаимодействие с нитрати и NO донорен нитропрусид натрий (NIPRUSS). Опитът обаче показва, че подобни инструкции често се игнорират, дори в случай на животозастрашаващи последици от неправилна употреба (пример за терфенадин [TELDANE]: a-t 1 [1997], 16). В допълнение, особено при сексуален подобрител, има голяма вероятност мъжете да игнорират всички предупреждения. Таблоидната преса популяризира и подиграва това едновременно: „Стари, сърдечни заболявания - те все още поглъщат хапчето за потентност“ (снимка от 25 май 1998 г.). Pfizer/САЩ призовава лекарите за интензивно лечение да разследват всички мъже със сърдечно-съдова недостатъчност, за да определят дали са комбинирали сърдечни лекарства с VIAGRA. Ниско кръвно налягане, скорошна история на инсулт или инфаркт и тежки сърдечни или чернодробни проблеми са противопоказания.

Записването на неблагоприятни ефекти извън контролирани проучвания представлява особени трудности. Дори фаталните последици от употребата остават неоткрити. Употребата на силденафил често е скрита от партньори и близки, а смъртта по време на полов акт настъпва многократно при възрастни мъже. Ако страничният ефект е част от ежедневна ситуация или болестта, която трябва да се лекува, лекарството често се пренебрегва като отключващ фактор. Такива трудности при разграничаването предотвратяват увреждането на черния дроб от действието на "защитното вещество на черния дроб" цианиданол (CATERGEN) да бъде разпознато навреме (a-t 9 [1985], 73). Същото се отнася и за антиаритмиците, чийто животозастрашаващ аритмогенен потенциал отдавна се пренебрегва.

Зрително увреждане (до 11% при 50-100 mg, 50% при повече от 100 mg) с замъглено зрение, часове на нарушение на цветовото възприятие, синьо зрение, както и неадекватна зелено-синя диференциация очевидно трудно възпират потребителите на VIAGRA. Съществуващите заболявания на ретината се явяват като рисков фактор. Въпреки това, няма планове за офталмологичен контрол преди предписването. Дългосрочните последици за очите, както и рискът от предшестващо увреждане на ретината не са изследвани адекватно. Слепотата е открита при експерименти с животни.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Неконтролируемото и прекомерно използване на рецептора за сексуален подобрител Sildenafil (VIAGRA; a-t 5 [1998], 50), който е одобрен само в САЩ, застрашава потребителите. Те не са защитени от фатални и вредни за качеството на живота ефекти. Само няколко седмици след пускането му на пазара в САЩ, VIAGRA е призната в световен мащаб като наркотик за начин на живот. Европейският орган за одобрение очаква въвеждането в страните от Европейския съюз след три до четири месеца. Само чрез забрана за внос (например като в Израел) или оттегляне от пазара и спиране на въвеждането в Европа може да се намали рисковият потенциал и потребителите да бъдат защитени. Това създава свободата да се изследва в контролирани клинични проучвания кой наистина се възползва от лекарството и кой трябва да бъде защитен от него. Едва след това трябва да се вземе решение относно условията за ремаркетинг и одобрение в Европа.

Тази публикация е защитена с авторски права. Дублирането, както и запазването и обработката в електронни системи е разрешено само с одобрението на arznei-telegram ®.