ALLOPURINOL 300MG MYLAN CPR 28 дозиране и странични ефекти здравно списание
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Лаборатория
Оценете
Продажна цена: 2,04 € Възстановяване:%
използване
Терапевтични показания
Лечение на симптоматична първична или вторична хиперурикемия (хемопатии, нефропатии, ятрогенна хиперурикемия).
Лечение на подагра: подагра tophaceae, повтарящ се пристъп на подагра, уратна артропатия, дори когато е придружена от хиперуратурия, пикочна литиаза или бъбречна недостатъчност.
Лечение на хиперурикурия и хиперуратурия.
Лечение и профилактика на пикочна литиаза.
Предотвратяване на рецидиви на калциева литиаза при пациенти с хиперурикемия или хиперурикурик, в допълнение към обичайните хранителни предпазни мерки, особено свързани с протеиновите и калциевите дажби.
Дозировка и начин на приложение
Обичайната дозировка трябва да се определя според нивото на пикочната киселина, което трябва да се наблюдава редовно.
За да се ограничи рискът от сериозно изригване на лекарството, лечението трябва да започне с начална доза от 100 mg/ден, която постепенно ще се увеличава на всеки 1 до 2 месеца, докато се достигне дозата, позволяваща поддържането на пикочна ацидемия под 420 µmol/л (70 mg/l).
При възрастни обичайната доза варира от 2 до 10 mg/kg/ден, т.е. 100 до 200 mg на ден в леки случаи, 300 до 600 mg на ден в умерени случаи или 700 до 900 mg на ден в леки случаи.
При деца обичайната доза варира от 10 до 20 mg/kg/ден, без да надвишава дозата от 400 mg на ден, разделена на 3 приема.
Възрастни пациенти с бъбречно увреждане
Препоръчва се изследване за бъбречна недостатъчност преди предписване, особено при възрастни хора. Алопуринолът и неговите метаболити се екскретират през бъбреците; бъбречното увреждане може да причини задържане на лекарството и/или неговите метаболити, което води до удължен плазмен полуживот.
Дозировката трябва да се коригира според креатининовия клирънс.
Креатининов клирънс
Максимална препоръчителна доза
Предпазни мерки при употреба
Противопоказания
Това лекарство е противопоказано:
В случай на свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.
При деца под 6-годишна възраст (противопоказания, свързани с фармацевтичната форма).
В комбинация с азатиоприн, меркаптопурин (цитостатични антиметаболити).
Бременност и кърмене
Проучванията при животни са показали тератогенен ефект при един вид и при високи дози (вж. Раздел Предклинични данни за безопасност).
Понастоящем няма достатъчно данни за оценка на възможен малформативен или фетотоксичен ефект на алопуринол, когато той се прилага по време на бременност.
Повишаването на пикочната киселина често се наблюдава по време на токсемия на бременността, но не изисква специфично лечение.
По време на бременност трябва да се използва само при липса на по-безопасна алтернатива за лечение и когато самото състояние представлява риск за майката или нероденото дете. Този елемент не представлява систематичен аргумент за съветване за прекъсване на бременността, но води до предпазливо отношение и до пренатално ориентирано наблюдение.
Алопуринолът и оксипуринолът, неговият метаболит, се екскретират в кърмата. Концентрации от 1,4 mg/литър алопуринол и 53,7 mg/литър оксипуринол са показани в кърмата при жени, приемащи алопуринол 300 mg/ден. Няма обаче данни за ефектите на алопуринол или неговите метаболити върху кърменото бебе.
Алопуринол не се препоръчва по време на кърмене.
Предупреждение и предпазни мерки при употреба
Специални предупреждения
Безсимптомната хиперурикемия не е показание за лечение с алопуринол.
Синдром на свръхчувствителност, синдром на Стивънс-Джонсън (SJS) и токсична епидермална некролиза (NET)
Реакциите на свръхчувствителност към алопуринол могат да се проявят по редица начини, включително макулопапулозен обрив, синдром на свръхчувствителност (DRESS) и SJS/NET. Тези реакции се характеризират с клинични диагнози и тяхната клинична картина остава основата за вземане на решения. Ако такива реакции се появят по всяко време на лечението, алопуринолът трябва да се преустанови незабавно. Повторното въвеждане на лекарството не трябва да се предприема при пациенти със синдром на свръхчувствителност и SJS/NET. Кортикостероидите могат да бъдат полезни при управление на реакциите на свръхчувствителност на кожата.
Доказано е, че алелът HLA-B * 5801 е свързан с риска от развитие на синдром на свръхчувствителност, свързан с алопуринол, както и синдром на Stevens-Johnson (SJS) и еритродерма булозна с епидермолиза. Честотата на алела HLA-B * 5801 се различава значително по етническа принадлежност: до 20% в китайското население на Хан, 8-15% в популацията на Тайланд, около 12% в корейското население и в 1-2% при хората от Японски или европейски произход.
Трябва да се обмисли тестване за HLA-B * 5801 преди започване на терапия с алопуринол при подгрупи пациенти, за които е известно, че имат високо разпространение на този алел. В допълнение, наличието на хронично бъбречно заболяване може да увеличи риска при тези пациенти. Ако генотипирането на HLA-B * 5801 не е налично за пациенти с хан китайски, тайландски или корейски произход, потенциалните ползи и рискове трябва да бъдат внимателно оценени преди започване на терапията. Употребата на генотипиране не е доказана при други популации пациенти.
Ако пациентът е известен носител на алела HLA-B * 5801 (особено за пациенти с китайски, тайландски или корейски произход от Хан), терапията с алопуринол трябва да започне само при липса на други възможности. Разумно лечение и ако ползите се счита, че надвишават рисковете. Трябва да се проявява особена бдителност, за да се идентифицират признаци на синдром на свръхчувствителност или SJS или булозна еритродермия с епидермолиза; пациентът също трябва да бъде информиран да прекрати лечението незабавно при първа поява на симптомите.