ALENDRONIQUE ACID 70MG ALT CPR 12 Дозировка и странични ефекти Здраве списание
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Лечение на мускулно-скелетни нарушения (BU)
Лаборатория
Оценете
Продажна цена: 27,48 € Степен на възстановяване:%
използване
Терапевтични показания
Лечение на постменопаузална остеопороза.
Алендронат намалява риска от фрактури на гръбначния стълб и тазобедрената става.
Дозировка и начин на приложение
Препоръчителната доза е една филмирана таблетка от 70 mg АЛЕНДРОНОВА КИСЕЛИНА ALTER веднъж седмично през устата.
Не е установена оптималната продължителност на лечението на остеопороза с бисфосфонати. Необходимостта от продължаване на лечението трябва да се преоценява периодично въз основа на ползите и рисковете от приема на таблетката ALENDRONIC ACID ALTER за всеки отделен случай, особено след 5 или повече години употреба.
За да се осигури достатъчна абсорбция на алендронат:
· АЛЕНДРОНОВА КИСЕЛИНА АЛТЕР трябва да се приема на гладно поне 30 минути преди първата храна, напитки или лекарства през деня и само с чешмяна вода. Други напитки (включително тиха или газирана минерална вода) и храни, както и някои лекарства, могат да намалят абсорбцията на алендронат (вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
За да се улесни преминаването към стомаха и да се намали възможността за дразнене или локални и езофагеални странични ефекти (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба), трябва да се спазват следните препоръки:
Таблетката ALENDRONIC ACID ALTER трябва да се поглъща сутрин при ставане, придружена с цяла чаша вода (не по-малко от 200 ml).
Пациентите не трябва да дъвчат таблетката или да я оставят да се разтваря в устата си поради потенциален риск от орофарингеална язва.
Пациентите не трябва да лежат преди първата си храна за деня, която трябва да бъде поне 30 минути след приема на таблетката.
Пациентите не трябва да лежат поне 30 минути след приема на АЛЕНДРОНОВА КИСЕЛИНА АЛТЕР.
АЛЕНДРОНОВА КИСЕЛИНА АЛТЕР не трябва да се приема преди лягане или преди ставане сутрин.
Пациентите трябва да получават допълнително калций и витамин D, ако приемът на храна е недостатъчен (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба).
Употреба при възрастни хора
В клинични проучвания не са наблюдавани възрастови разлики в профилите на ефикасност или безопасност на алендронова киселина. Следователно не е необходимо коригиране на дозата при възрастни хора.
Употреба при бъбречна недостатъчност
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с гломерулна филтрация (FG) над 35 ml/min. Поради недостатъчен опит, алендронат не се препоръчва при пациенти с бъбречно увреждане, при които FG е по-малко от 35 ml/min.
Употреба при деца (под 18 години)
Алендронат е проучен при малък брой пациенти с остеогенеза имперфекта, които са на възраст под 18 години. Няма достатъчно резултати в подкрепа на използването му при деца.
Алендронат не е проучен при лечение на остеопороза, индуцирана от глюкокортикоиди.
Условия за предписване и отпускане
Възстановяване на разходите съгласно индикацията (JO от 29.08.2008 г.):
Единствените терапевтични показания, даващи право на възстановяване или възстановяване от здравно осигуряване, са както следва:
Лечение на постменопаузална остеопороза за намаляване на риска от фрактури на гръбначни и тазобедрени стави:
- при пациенти, които са имали крехка костна фрактура;
- при липса на фрактура, при жени със значително намаляване на костната плътност (T резултат 60 години, стара или настояща системна терапия с кортикостероиди в доза> = 7,5 mg/ден преднизонов еквивалент, телесен индекс
Продължителност и специални мерки за съхранение
Специални условия на съхранение:
Да се съхранява при температура не по-висока от 25 ºC.
Предклинични данни за безопасност
Неклиничните данни от конвенционални проучвания на фармакологията за безопасност, токсикологията при многократни дози, генотоксичността, канцерогенезата и репродуктивните функции не разкриват особен риск за хората.
Проучвания при плъхове показват, че лечението с алендронат по време на бременността е свързано с майчински пречки по време на раждането, което само по себе си е свързано с хипокалциемия.
В проведените проучвания плъховете, на които са прилагани високи дози, показват повишена честота на непълно вкостяване на плода. Уместността на тези данни при хората не е известна.
Несъвместимости
Предпазни мерки при употреба
Противопоказания
Аномалии на хранопровода и други фактори, забавящи транзита на хранопровода, като стеноза или ахалазия.
Невъзможност да стоите или да седите изправени поне 30 минути.
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
(Вижте също раздел Предупреждения и предпазни мерки при употреба)
Бременност и кърмене
Употреба по време на бременност
Алендронат не трябва да се използва по време на бременност. Няма достатъчно данни за употребата на алендронат при бременни жени. Проучванията при животни не са показали преки вредни ефекти по отношение на бременността, ембрионалното/феталното развитие или постнаталното развитие. При плъхове алендронат, приложен по време на бременността, води до затруднено раждане, свързано с хипокалциемия (вж. Точка Предклинични данни за безопасност).
Употреба по време на кърмене
Не е известно дали алендронат се екскретира в кърмата. Поради показанията си, АЛЕНДРОНОВА КИСЕЛИНА АЛТЕР не трябва да се използва при кърмещи жени.
Предупреждение и предпазни мерки при употреба
Нежелани реакции от горната част на стомашно-чревния тракт
Алендронат може да причини локално дразнене на горната част на стомашно-чревната лигавица. Поради възможността за влошаване на основната патология се препоръчва повишено внимание при прилагане на алендронат при пациенти с тежки стомашно-чревни нарушения като дисфагия, лезии на хранопровода, гастрит, дуоденит, язви или скорошна история (през последната година) на основна стомашно-чревна патология като пептична язва или активно стомашно-чревно кървене, или операция на горната част на стомашно-чревния тракт, различна от пилоропластика (вж. точка Противопоказания). За пациенти с диагноза хранопровод на Barrett, предписващите трябва да преценят потенциалните ползи и рискове от алендронат за всеки отделен случай.