Adocia обявява RS; резултати pr; положителни въведения в първата; повторно; клинично проучване на
- Последвай ни
- Google Currents
- IOS приложение
- Приложение за Android
- Windows Phone
- Приложение за Blackberry
- RSS емисия
- Бюлетини
- Влизам
- BioChaperone®Прамлинтид инсулин (BC Pram
Ins) е първият продукт, който клинично демонстрира осъществимостта
едновременно формулиране на прамлинтид и човешки инсулин с фиксирано съотношение - BC Pram Ins показа значително 97% намаление на
гликемичната екскурзия през първите два часа след това
хранене в сравнение с Humalog® - BC Pram Ins е показал гликемичен контрол, подобен на този на
отделни инжекции на Symlin®и хумулин®
за първите два часа след хранене - Всички лечения се понасяха добре
ЛИОН, Франция– (БИЗНЕС ЖИЛА) - Регулаторни новини:
Adocia (Париж: ADOC) (Euronext Париж: FR0011184241 - ADOC), компанията
клиничен етап биофармацевтик, специализиран в разработването на
иновативни протеинови формулировки, вече одобрени за лечение
диабет и други метаболитни заболявания, съобщава днес
предварителни положителни резултати от фармакодинамиката и безопасността за
проучване фаза 1 на BioChaperone Pramlintide Insulin ("BC Pram
Ins "), неговата готова за употреба съвместна формулировка на прамлинтид и инсулин
човек. Собствената технология BioChaperone ® позволява на
разтваряне и стабилизиране, във воден разтвор при pH
неутрален, прамлинтид, единственият аналог на амилин, одобрен от FDA
за лечение на диабет. По този начин BioChaperone позволява
разработване на първата комбинация от прамлинтид с фиксирано съотношение
хранене инсулини за подобряване на контрола на кръвната захар
след хранене.
" Тези резултати са обнадеждаващи и потвърждават, че a
съвместната формулировка на прамлинтид и човешки инсулин прави възможно възпроизвеждането
забележимото намаляване на кръвната захар след хранене, наблюдавано през
предишни проучвания, при които са инжектирани прамлинтид и инсулин
отделно, Коментира д-р Мат Ридъл, професор по медицина, на
Университет за здраве и наука в Орегон, Катедра по ендокринология,
Диабет и хранене. „Чрез имитиране на нормалната съвместна секреция на амилин и
инсулин по време на хранене, тази комбинация 2 в 1 има потенциал
отговори на постоянната медицинска нужда от по-добър контрол
кръвна захар по време на хранене за хора с диабет.”
В това рандомизирано, двойно-сляпо, контролирано от сравнение проучване
активен, в три периода в кръстосано, 24 участници с диабет
тип 1 бяха произволно назначени последователност от три
лечения, прилагани по време на приемане на смесено хранене
стандартизирани. Целта на това проучване е да изследва профилите
фармакокинетика, фармакодинамика и безопасност и поносимост
на еднократно приложение на BC Pram Ins (съдържащо 7.5U
инсулин и 45 µg прамлинтид), от една страна в сравнение с тези
получени след отделни и едновременни инжекции на човешки инсулин
(7.5U, Humulin ®, Eli Lilly) и прамлинтид (45 µg, Symlin ®,
AstraZeneca), а от друга страна на тези, получени след инжектиране на
бързодействащият аналог на инсулин лиспро (7.5U, Humalog ®,
Ели Лили).
Лечението с BC Pram Ins доведе до намаляване