ZONEGRAN 100 mg твърди капсули листовка
Zonegran съдържа активното вещество зонисамид и се използва като антиепилептично лекарство.
Zonegran може да се използва за лечение на (частични) гърчове, които засягат част от мозъка, което може да бъде последвано от гърчове, които засягат целия мозък (вторично генерализиране).
Zonegran може да се използва:
- самостоятелно за лечение на гърчове при възрастни.
- с други антиепилептични лекарства за лечение на гърчове при възрастни, юноши и деца на възраст над 6 години.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Zonegran
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ
Активна съставка: зонисамид
Пакети и допълнителна информация:
Необходима е рецепта: Да
Не приемайте Zonegran
- ако сте алергични към зонизамид или към някоя от останалите съставки на Zonegran (изброени в точка 6).
- ако сте алергични към други лекарства от сулфонамиден тип, като сулфонамидни антибиотици, тиазидни диуретици или сулфанилурейни продукти за диабет.
Предупреждения и предпазни мерки
Zonegran принадлежи към група лекарства (сулфонамиди), които могат да причинят тежки алергични реакции, тежки кожни обриви и хематопоетични нарушения. Те много рядко могат да бъдат фатални (вж. Точка 4. Възможни нежелани реакции).
СВЪРЗАНИ СТАТИИ
Съобщава се за тежък кожен обрив, включително случаи на синдром на Stevens-Johnson при Zonegran.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Zonegran:
- В случай на дете под 12-годишна възраст, както в случая повишено изпотяване, топлинен удар, пневмония и проблеми с черния дроб риск от развитие. Zonegran не се препоръчва за употреба при деца под 6-годишна възраст.
- ако сте в напреднала възраст, тъй като може да се наложи коригиране на дозата Ви Zonegran и е по-вероятно да имате алергична реакция, тежък обрив, подуване на краката и краката или сърбеж, докато приемате Zonegran (вж. точка 4. Възможни странични ефекти).
- ако имате чернодробни проблеми, тъй като може да се наложи да коригирате дозата си Zonegran.
- ако имате проблеми с бъбреците, тъй като може да се наложи да се коригира дозата на Zonegran.
- ако имате анамнеза за камъни в бъбреците, тъй като съществува повишен риск от развитие на повече камъни в бъбреците. Пийте, за да намалите риска от камъни в бъбреците достатъчно вода.
- ако живеете или почивате на място, където времето е топло. Zonegran може да доведе до по-малко изпотяване, което може да доведе до повишаване на телесната температура. Прегряване Пийте достатъчно вода и стойте на хладно място, за да намалите риска.
- ако сте недохранени или ако сте отслабнали много, защото Zonegran може да причини допълнителна загуба на тегло.
Кажете на Вашия лекар, тъй като може да се наложи постоянно да се проверява теглото Ви.
Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, кажете на Вашия лекар, преди да приемете Zonegran.
Деца и юноши
Говорете с Вашия лекар за следните рискове:
Предотвратяване на прегряване и дехидратация при деца
Zonegran може да намали количеството пот и прегряване при деца, което, ако не се лекува, може да доведе до увреждане на мозъка и смърт. Децата са изложени на повишен риск, особено в топло време.
Ако детето Ви приема Zonegran:
- Дръжте детето на хладно място, особено при топло време;
- Детето трябва да избягва тежки упражнения, особено в горещо време;
- Пийте детето си с много студена вода;
- Не приемайте следните лекарства с детето си:
инхибитори на карбоанхидразата (като топирамат и ацетазоламид) и антихолинергични агенти (като кломипрамин, хидроксизин, дифенхидрамин, халоперидол, имипрамин и оксибутинин).
Ако кожата на детето е много гореща и то се изпотява малко или изобщо не, съзнанието му се нарушава, възникват мускулни крампи или сърцето или дишането на детето се ускоряват.
- Заведете детето си на хладно, сенчесто място;
- Навлажнете кожата на детето с гъба с хладна (не студена) вода;
- Пийте детето със студена вода.
- Незабавно потърсете медицинска помощ.
- Телесно тегло: Трябва да проверявате теглото на детето си всеки месец и да се свържете с Вашия лекар възможно най-скоро, ако детето Ви не наддава достатъчно тегло. Zonegran не се препоръчва за употреба при недохранени, анорексични деца и трябва да се използва с повишено внимание при деца с тегло под 20 kg.
- По-високи нива на киселина в кръвта и образуване на камъни в бъбреците: Намалете тези рискове, като се уверите, че детето ви пие достатъчно вода и не приема други лекарства, които могат да причинят камъни в бъбреците (вж. Други лекарства). Вашият лекар ще следи нивата на бикарбонат в кръвта на вашето дете и бъбреците (вж. Също точка 4).
Не давайте това лекарство на деца под 6-годишна възраст, тъй като не е известно дали потенциалните ползи надвишават рисковете в тази възрастова група.
Други лекарства и Zonegran
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
- Zonegran трябва да се използва с повишено внимание в комбинация с други лекарства, предразполагащи към камъни в бъбреците при възрастни, като топирамат или ацетазоламид. Тази комбинация не се препоръчва за деца.
- Zonegran може да повиши нивата на някои лекарства в кръвта, като дигоксин и хинидин, така че може да се наложи дозата на тези лекарства да се намали.
- Други лекарства като фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и рифампицин могат да намалят нивата на Zonegran в кръвта, което може да наложи коригиране на дозата на Zonegran.
Прием на Zonegran с храна и напитки
Zonegrant може да се приема със или без храна.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте жена с детероден потенциал, трябва да използвате адекватна контрацепция, докато приемате Zonegran и един месец след това.
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе.
Приемайте Zonegran само ако сте бременна, ако Вашият лекар Ви е казал. Изследванията показват, че децата на жени, приемащи антиепилептици (лекарства, използвани за лечение на епилепсия), имат повишен риск от вродени аномалии.
Не трябва да кърмите по време на лечение със Zonegran или в продължение на 1 месец след спиране на Zonegran.
Няма налични клинични данни за ефектите на Zonegran върху фертилитета при хората. Проучванията при животни показват промени в характеристиките на плодовитостта.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Zonegran може да повлияе способността Ви да се концентрирате, да удължи времето за реакция и да Ви накара да се почувствате сънливи, особено в началото на лечението или след увеличаване на дозата. Обърнете специално внимание при употребата на Zonegran, ако шофирате или работите с машини.
Важна информация за някои от съставките на Zonegran
Zonegran sunset yellow съдържа FCF (E110) и алура червено AC (E129)
Zonegran 100 mg твърди капсули имат залез жълт FCF (E110) жълт и алура червен AC