Зависима от възрастта дегенерация на макулата Какво наистина помага на хранителната медицина
Свързаната с възрастта дегенерация на макулата (AMD) е водещата причина за слепота при хора над 65-годишна възраст. В допълнение към прогресивната загуба на зрение обикновено се появяват и различни зрителни нарушения. Многобройни добавки обещават ефективна защита или дори терапия. Но кой от тях всъщност е ефективен?
Свързана с възрастта дегенерация на макулата: най-честата причина за необратима загуба на зрение
Традиционно се прави разлика между две основни форми на AMD: Мократа (неоваскуларна, ексудативна) AMD е рядка, но бързо прогресира и бързо води до тежка загуба на зрение. Формата, която представлява 90% от новите диагностицирани случаи, е суха (неексудативна, нееноваскуларна) AMD, която е свързана с умерена загуба на зрение.
AMD е най-честата причина за необратима загуба на зрение в западните индустриализирани страни. Честотата се увеличава с възрастта и симптомите са редки при тези под 50 години. В допълнение към възрастта като основен рисков фактор, етническата принадлежност - чернокожите са значително по-малко засегнати от белите - предишните заболявания в семейството, затлъстяването, сърдечно-съдовите заболявания и преди всичко тютюнопушенето играят роля в развитието на AMD.
Диагностика и терапия на AMD
При диагностицирането на AMD присъствието на така наречените друзи е от особено значение. Друзите са отлагания под ретината на очите, които се натрупват от 50-годишна възраст и които се разделят на малки, междинни и големи друзи в зависимост от диаметъра им. В допълнение, определянето на зрителната острота се използва като диагностичен критерий.
AMD често се лекува чрез инжектиране на така наречените инхибитори на ангиогенезата директно в окото (анимация тук); Ранибизумаб (Lucentis®) и бевацизумаб (Avastin®) принадлежат към тази група лекарства. Резултатите от проучването обаче показват, че някои от пациентите, подложени на терапия с инхибитор на ангиогенезата, превръщат мократа в суха форма на AMD (Grundwald et al. 2014); Понастоящем обаче няма ефективна възможност за лечение на тази форма, която би могла да спре прогресията на заболяването.
Поради това в миналото се полагаха големи надежди за един Диета, богата на антиоксиданти или използвайте антиоксидантни хранителни добавки. Тази препоръка се основава на идеята, че излагането на светлина през целия живот и образуването на свободни кислородни радикали чрез оксидативен стрес и увреждане на клетките може да допринесе за развитието на AMD.
Докато хранителните добавки се използват за много други заболявания или оплаквания (напр. Деменция, сърдечно-съдови заболявания или възпалени мускули), без да се доказва ефективността под каквато и да е форма, продължителността на проучването за добавки за AMD изглежда по-добра.
Две основни проучвания: AREDS1 и AREDS2
За да се провери хипотезата, че някои хранителни добавки могат да имат благоприятен ефект върху хода на заболяването, досега са проведени две големи, перспективни, многоцентрови, рандомизирани и двойно-слепи проучвания, Проучване на очните заболявания, свързани с възрастта (AREDS) 1 и 2 (AREDS 2001, AREDS 2008, AREDS 2013).
Приблизително 3600 субекти на Проучване ARED1 получавали хранителни добавки в различни комбинации или плацебо за среден период на наблюдение от 6,3 години:
- Група 1: 500 mg/ден витамин Ц, 400 IU/ден Витамин Е., 15 mg/ден β-каротин
- Група 2: 80 mg/ден цинков оксид, 2 mg/ден Меден оксид (за намаляване на риска от индуцирана от цинк анемия с дефицит на мед)
- Група 3: комбинация от 1 и 2
- Група 4: плацебо
За да се оцени това приложение, точната класификация на различните етапи на AMD е от съществено значение. Следователно, участниците в проучването бяха разделени на четири етапа (AREDS 1-4, виж таблица 1) според техните клинични симптоми; тази класификация сега се използва широко и в международен план извън проучванията.
Проучването изследва ефекта на добавките върху прогресията на заболяването AMD. При пациенти в категории 3 и 4 на AMD приемът на изследваното лекарство (цинк, антиоксиданти или комбинация от двете) води до статистически значимо относително намаляване на риска от прогресиране на заболяването или началото на AMD в късен стадий. По отношение на влошаване на зрителната острота („влошаване на зрителната острота“), само комбинацията от цинк и антиоксиданти показва значителен ефект.
Въз основа на тези резултати, Германското офталмологично общество (DOG) препоръчва пациентите в AREDS категория 3 в поне едно око или категория 4 само в едното око да приемат хранителни добавки, които трябва да бъдат съставени точно като тези в проучванията - т.е. Комбинацията от микроелементи съдържа: витамин С 500 mg/ден, витамин Е 400 IU/ден, β-каротин 15 mg/ден, цинков оксид 80 mg/ден, меден оксид 2 mg/ден).
Ако все пак напреднала AMD присъства и в двете очи (AREDS 4), не могат да се правят изявления относно терапевтичния ефект на хранителните добавки, тъй като тази група пациенти не е изследвана в проучването. Следователно за тези пациенти не се дава изрично препоръка за прием (BVA 2017).
Лутеинът и зеаксантинът са също толкова ефективни
Независимо от проучването ARED 1, има все повече доказателства, че консумацията на β-каротин при пушачи и бивши пушачи може да увеличи риска от рак на белия дроб (проучване CARET). Следователно тези групи пациенти трябва да избягват допълнителния прием на β-каротин, както и високи дози витамини от група В.
Като последващо проучване на AREDS 1, Проучване ARED-2 започна. Наред с други неща, трябва да се проучи дали β-каротинът, съдържащ се в оригиналното лекарство за изследване, може да бъде заменен с лутеин (10 mg/ден) и зеаксантин (2 mg/ден); това също може да създаде безопасна възможност за лечение на (бивши) пушачи. Освен това се изследва намаляване на дозата на цинк до 25 mg/ден, за да се избегнат странични ефекти и приемът на омега-3 мастни киселини докозахексаенова киселина и ейкозапентаенова киселина, за което също има доказателства за защитен ефект при AMD (SanGiovanni et al. 2009). Контролната група вече не получава плацебо, а по-скоро изследваното лекарство AREDS1, тъй като това вече е стандарт.
Зеаксантинът и лутеинът са жълти каротеноиди (ксантофили) и са известни още като „окислен β-каротин“. Те са широко разпространени в природата и се срещат естествено в различни храни, като: Б. в много зеленчуци и пилешки яйца. В ретината на окото зеаксантинът и лутеинът се намират във високи концентрации в жълтото петно (macula lutea), където предпазват клетките от прекомерна интензивност на светлината. Обичайният прием на храна на зеаксантин и лутеин е сравнително нисък в сравнение с дозата AREDS2 и е около 1 mg/ден.
Нито една от комбинациите, тествани в проучването ARED2, не се оказа по-добра или по-ниска от лекарството AREDS-1 по отношение на намаляване на риска за прогресия на AMD (AREDS-2 2013). Следователно може да се приеме, че лутеинът и зеаксантинът са безопасна алтернатива на β-каротина и че по-ниската доза цинк от 25 mg цинков оксид също е достатъчно ефективна. Тогава приложението на меден оксид за избягване на индуцирана от цинк анемия с дефицит на мед вероятно не е необходимо.
В наскоро публикуваното Проучване на LIMPIA превантивното влияние на хранителна добавка с u. а. Лутеин, зеаксантин и омега-3 мастни киселини са изследвани при незасегнати преди това деца на пациенти с неоваскуларна AMD. Въпреки че се наблюдава повишаване на плазмените нива на лутеин и зеаксантин, плътността на макулния пигмент като (спорен) биомаркер за риска от ВМД остава непроменена (Korobelnik et al. 2017). На шест месеца периодът на наблюдение беше твърде кратък, за да се оцени влиянието на добавката върху нови заболявания.
Пазете се от измама на потребителите с добавки AMD!
В Германия има редица хранителни добавки, които със своите имена и съответните рекламни изявления предполагат, че те са специално съобразени с нуждите на пациентите с AMD. Те съдържат най-вече витамин С, витамин Е, β-каротин или лутеин и зеаксантин, цинк и мед, а понякога и селен и омега-3 мастни киселини, в различни дози (повече за това тук).
Но бъдете внимателни: съставът на много добавки много често не съответства на ефективното лекарство за проучване AREDS. Това означава, че не може да се направи изявление относно потенциален ефект за всяка добавка с различен състав - дори ако рекламата предполага нещо различно.
От гледна точка на защитата на пациентите и потребителите фактът, че на пазара има диетични храни, които изрично се рекламират като „допълнително балансирано хранене/диетично лечение на напреднала AMD“, въпреки че дори не се доближават до съдържанието на микроелементи в AREDS, за които е доказано, че са ефективни, е особено критичен -Включени медикаменти (Раздел 2).
Подготовката Orthomol AMD extra® Например, всяка капсула съдържа само една четвърт от ефективните дози AREDS-2 - но според производителя трябва да се приема само една капсула на ден (а не четири капсули, което би съответствало на ефективната доза). Към този момент може само да се спекулира дали този факт вероятно се основава на определена маркетингова стратегия.
Таблица 2. Състав и дозировки на различни хранителни добавки, рекламирани за употреба при AMD (Избор). Ефективността е доказана само за двата AREDS препарата (в съответните категории AREDS). Някои от изброените продукти съдържат съставки, различни от изброените (напр. Селен). Дадените количества за препаратите не се отнасят до количеството на капсула/маса, а към дневната доза, препоръчана от съответния производител (mg/d). 1 Пациентите в отделните проучвания са получавали или 15 mg β-каротин, или 10 mg лутеин + 2 mg зеаксантин на ден. 2 Включен само в някои проучвателни групи.
В крайна сметка: някои добавки могат да бъдат ефективни!
Засега няма доказателства, че профилактичната употреба на някои хранителни добавки или други храни има благоприятен ефект върху появата на AMD. Не може да се направи препоръка за здрави хора, както за пациенти в AREDS категории 1 и 2. Използването на хранителни добавки може да се препоръча само за пациенти в AREDS категории 3 и 4. Трябва обаче да се гарантира, че тези добавки съответстват на състава в проучванията ARED.
Изключение правят (бивши) пушачи, поради повишения риск от рак на белия дроб, които трябва да избягват β-каротин и вместо това да приемат препарати с лутеин (10 mg/ден) и зеаксантин (2 mg/ден), както и пациенти с напреднала AMD на двете очи, тъй като няма данни за тази група. Данните от проучването ARED2 показват, че дозата на цинк може да бъде намалена до 25 mg/ден, без да се губят наблюдаваните защитни ефекти.
По принцип няма разлика в диетичните препоръки за общата популация и пациенти с ВМД или риск от развитие на такива. Напълно независимо от състава на храната или приема на хранителни добавки, безрезервната препоръка е, че най-важната превантивна мярка по отношение на ОМД и безброй други заболявания е спирането на тютюнопушенето. Трябва да се вземат и подходящи предпазни мерки срещу излагане на слънчева светлина.
Тази статия е публикувана за първи път изцяло в медицинското месечно списание за фармацевти (Podlogar J, Smollich M. Диетични добавки за макулна дегенерация, зависима от възрастта. MMP 2018; 41 (5): 197 - 201).