Xeristar 60 mg стомашно-устойчиви капсули - Опаковка за лекарства - Показания, приложение, реакции
Xeristar 60 mg стомашно-устойчиви капсули
указания:
Лечение на тежко депресивно разстройство.
Лечение на болка при периферна диабетна невропатия.
Лечение на генерализирано тревожно разстройство.
Xeristar е показан за възрастни.
противопоказания:
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени по-долу.
Едновременната употреба на Xeristar с неселективни, необратими инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) е противопоказана.
Чернодробно заболяване, което причинява чернодробна недостатъчност.
Xeristar не трябва да се използва в комбинация с флувоксамин, ципрофлоксацин или еноксацин (мощни инхибитори на CYP1A2), тъй като тази комбинация води до високи плазмени концентрации на дулоксетин.
Тежко бъбречно увреждане (лечението с креатининов клирънс Xeristar е противопоказано при пациенти с неконтролирана хипертония, тъй като съществува потенциален риск от хипертонична криза).
Администрация:
Състав:
Всяка капсула съдържа 60 mg дулоксетин (като хидрохлорид).
Помощни вещества с известен ефект:
Всяка капсула съдържа 17,2 mg захар.
Предпазни мерки:
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. Xeristar може да бъде свързан със седация и замаяност. Пациентите трябва да бъдат инструктирани да избягват потенциално опасни дейности като шофиране или работа с машини, ако получат седация или замаяност.
Внимание:
Странични ефекти:
предозиране:
Съобщени са случаи на предозиране на дулоксетин, самостоятелно или в комбинация с други лекарствени продукти, при дози от 5400 mg. Съобщени са някои смъртни случаи, главно при предозиране с лекарствени комбинации, но също и само с дулоксетин, в доза от приблизително 1000 mg. Признаците и симптомите на предозиране (дулоксетин самостоятелно или в комбинация с други лекарства) включват сънливост, кома, серотонинергичен синдром, гърчове, повръщане и тахикардия.
Не са известни специфични антидоти за дулоксетин, но ако се появи серотонинергичен синдром, може да се обмисли специфично лечение (като ципрохептадин и/или контрол на температурата). Трябва да се осигури безплатен дихателен път. Препоръчва се мониторинг на сърдечните и жизнените показатели, заедно с подходящи симптоматични и поддържащи мерки. Може да се посочи стомашна промивка, ако се извършва малко след поглъщане или при симптоматични пациенти. Активният въглен може да бъде полезен за ограничаване на абсорбцията. Дулоксетин има голям обем на разпределение и е малко вероятно форсираната диуреза, хемоперфузия и ексангвинотрансфузия.
Взаимодействия с други лекарства:
Индуктори на CYP1A2: Популационните фармакокинетични анализи показват, че пушачите имат плазмени концентрации, почти 50% по-ниски от непушачите.
Бременност и кърмене:
Представяне на опаковката:
Непрозрачно зелено тяло, отпечатано с ‘60 mg ’и непрозрачна синя капачка, отпечатано с‘ 9542 ’.