Всичко за лекарството VALDOXAN - Top Health
- Неврология-психиатрия
- Антидепресанти
- Неимипрамин, не-МАОИ антидепресанти
- Други неимипрамин, не-МАОИ антидепресанти
- Агомелатин
- Ядро на таблета:
- Лактоза монохидрат
- Царевично нишесте
- Повидон
- Натриев гликолатен нишесте
- Стеаринова киселина
- Магнезиев стеарат
- Колоиден силициев диоксид
- Ламиниране:
- Хипромелоза
- Железен оксид
- Глицерол
- Макрогол 6000
- Магнезиев стеарат
- Титанов диоксид
- Мастило за печат:
- Шеллак
- Пропиленгликол
- Индиго кармин
Голям депресивен епизод

Препоръчителната доза е 25 mg веднъж дневно перорално преди лягане.
Ако симптомите не се подобрят след две седмици лечение, дозата може да бъде увеличена до 50 mg на ден, т.е. две таблетки от 25 mg, като еднократна доза преди лягане.
Решението за увеличаване на дозата трябва да се вземе, като се вземе предвид по-високият риск от повишени трансаминази. Увеличението на дозата до 50 mg трябва да се реши въз основа на съотношението полза/риск на всеки пациент, като се спазва стриктно спазването на чернодробната функция.
Тестове за чернодробна функция трябва да се правят при всички пациенти преди започване на лечението. Лечението не трябва да започва при пациенти, чиито трансаминази са над 3 пъти горната граница на нормалните стойности (вж. Точки 4.3 и 4.4).
По време на лечението трансаминазите трябва да се проверяват редовно, след около три седмици, шест седмици (края на острата фаза), дванадесет и двадесет и четири седмици (края на поддържащата фаза) и след това, ако това се случи. Е клинично необходимо (вижте също раздел Предупреждения и предпазни мерки при употреба). Лечението трябва да бъде спряно, ако повишението на трансаминазите надвишава 3 пъти горната граница на нормалните стойности (вж. Точки Противопоказания и предупреждения и предпазни мерки при употреба).
Ако дозата се увеличи, чернодробната функция трябва да се провери отново със същата честота, както при започване на лечението.
Продължителност на лечението
Пациентите с депресия трябва да бъдат лекувани за достатъчен период от поне 6 месеца, за да се гарантира, че симптомите отшумяват.
Реле от антидепресантно лечение на SSRI/SNRI тип с агомелатин
Пациентите могат да получат симптоми на отнемане след спиране на антидепресантното лечение със SSRIs или SNRIs.
За да се избегнат тези симптоми, трябва да се направи консултация с КХП на настоящия SSRI/IRSN, за да се разбере как да се спре лечението. Лечението с агомелатин може да започне незабавно, като постепенно се намалява дозата на SSRI/SNRI (вж. Точка 5.1).
Прекратяване на лечението
Спирането на лечението не изисква постепенно намаляване на дозата. Специални популации
Ефикасността и безопасността на агомелатин (25 до 50 mg/ден) е установена при пациенти в напреднала възраст с депресия (перорално приложение
Валдоксан филмирани таблетки може да се приема със или без храна.
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в раздела за състава. Чернодробна недостатъчност (т.е. цироза или прогресиращо чернодробно заболяване) или трансаминази, надвишаващи 3 пъти горната граница на нормалните стойности: вижте точки 4.2 и 4.4. Комбинация със силни инхибитори на CYP1A2 (например: флувоксамин, ципрофлоксацин): вижте раздел Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействия.