Топилекс 100 mg филмирани таблетки Prospect topiramatum
Топилекс 100 mg филмирани таблетки:
Topilex е лекарство, използвано за лечение на епилепсия.
Topilex се използва за лечение на епилепсия при пациенти, които имат гърчове в ограничена област на мозъка (известни също като частични гърчове) и/или с генерализирани тонично-клонични гърчове (grand mal).
Topilex може да се използва самостоятелно или в комбинация с други антиепилептични лекарства.
Topilex се използва също за предотвратяване (предотвратяване) на появата на чести мигрени (главоболие) при възрастни, ако други вече използвани лечения не са били ефективни (не са имали очаквания ефект).
Противопоказания:
Приложение на Topilex 100 mg филмирани таблетки:
Винаги използвайте Topilex точно както Ви е казал Вашият лекар.
Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Вашият лекар ще Ви предпише дозата, от която се нуждаете. Лечението обикновено започва с ниска доза, която постепенно се увеличава, за да се намали рискът от странични ефекти.
Ако имате чернодробно или бъбречно заболяване, Вашият лекар може да предпише по-ниска доза и/или да коригира дозата по-бавно.
Налични са и други концентрации на лекарството за непостижими/непрактични дози с това лекарство.
Топилекс лечение на епилепсия без други лекарства (монотерапия)
Възрастни и юноши над 12 години:
Лечението обикновено започва с доза от 25 mg всяка вечер в продължение на една седмица. След това общата дневна доза се увеличава седмично или двуседмично с 25 mg или 50 mg дневно.
Ако получите нежелани реакции, Вашият лекар може да увеличи дозата с по-малко от нормалното или на по-дълги интервали от гореспоменатите. Обичайната поддържаща доза е 100 mg дневно, разделена на две дози. Когато топирамат се прилага като единично лекарство без друго лекарство за епилепсия, максималната дневна доза е 400 mg.
Ако използвате това лекарство с други антиепилептични лекарства
Възрастни и юноши над 12 години:
Лечението обикновено започва с доза от 25 mg-50 mg всяка вечер в продължение на една седмица.
След това дозата се увеличава седмично или на всеки две седмици с 25 mg-50 mg дневно. Обичайната дневна доза е 200 mg-400 mg, разделена на два приема. При някои пациенти контрол на гърчовете може да се постигне чрез прилагане на единична дневна доза от лекарството. Някои пациенти могат да изискват дози до 800 mg на ден, което е максималната доза, която не трябва да се надвишава.
Ако промените лечението си от други антиепилептични лекарства на самостоятелно топирамат (единственото лекарство, което не сте приемали с други антиепилептични лекарства), се препоръчва дозата на другите лекарства да се намалява постепенно с около една трета от дозата на всеки две седмици. В някои случаи дозата на топирамат също е ниска в зависимост от това
лекарска оценка.
Профилактика на мигрена при възрастни
Вашият лекар обикновено започва лечение с 25 mg всяка вечер в продължение на една седмица, след което увеличава дозата до най-ниската доза, необходима за предотвратяване на мигрена. Обичайната поддържаща доза е 50 mg два пъти дневно, но Вашият лекар може да препоръча по-ниска доза.
Ако имате впечатлението, че ефектът на Topilex е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Метод на администриране
Активното вещество, топирамат, има горчив вкус. Поради това филмираните таблетки не трябва да се разделят или чупят.
Вземете филмираните таблетки със или без храна, с достатъчно количество течност.
Ако сте приели повече от необходимата доза Topilex
Ако сте използвали твърде много Topilex, свържете се с Вашия лекар или фармацевт или спешното отделение.
Признаци или симптоми, които могат да се появят при предозиране, са: сънливост, затруднено говорене, замъглено или двойно виждане, апатия, затруднена координация, изтръпване, коремна болка, хипотония, възбуда, световъртеж; концентрацията на бикарбонат в кръвта може да бъде ниска.
Ако сте пропуснали да използвате Topilex
Вземете таблетката възможно най-скоро и след това продължете както преди.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да използвате Topilex
Ако лечението с Topilex трябва да бъде прекратено, е необходимо постепенно намаляване на дозата, за да се избегне увеличаване на честотата на гърчовете.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Състав Топилекс 100 mg филмирани таблетки:
Активното вещество е топирамат.
Една филмирана таблетка съдържа 100 mg топирамат.
Другите компоненти са:
микрокристална целулоза, манитол, натриев нишестен гликолат (тип А), предварително желатинизиран L.M нишесте, кросповидон, повидон, стеарат
магнезий, карнауба восък.
Ядро на таблета:
хипромелоза, лактоза монохидрат (само за 25 mg, 50 mg и 200 mg), макрогол 4000 (само за 25 mg, 50 mg и 200 mg), талк
(Само 50 mg), пропилей гликол (само 50 mg и 100 mg), титанов диоксид (E 171), хинолиново жълто (E104)
за 50 mg), здрач жълт (E110) (само за 100 mg), червен и жълт железен оксид (E 172) (само за 200 mg).
предпазни мерки:
Това лекарство може да понижи нивото на бикарбонат в кръвта, което причинява прекомерно повишаване на киселинността в кръвта.
Това е особено вярно, ако страдате от други състояния, които могат да ви направят податливи на понижаване на содата за хляб, в случай на мастна и протеинова диета (кетогенна) или ако приемате други лекарства.
Обикновено концентрацията на бикарбонат в кръвта намалява в началото на лечението с топирамат.
Вашият лекар може да препоръча кръвен тест за търсене на бикарбонат в кръвта.
Има само ограничена информация за употребата на това лекарство при деца под 12-годишна възраст.
предупреждения:
Шофиране и работа с машини
Това лекарство може да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини, тъй като може да намали Вашата бдителност.
Уверете се, че знаете как това лекарство Ви влияе, преди да шофирате, да работите с машини или да правите нещо друго, което може да бъде опасно, ако не сте бдителни.
Важна информация за някои от съставките на Topilex
Топилекс (25 mg, 50 mg и 200 mg) съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Топилекс (само 100 mg) съдържа Тъмно жълто (E110). Може да причини алергични реакции.
Странични ефекти на Topilex 100 mg филмирани таблетки:
Както всички лекарства, той може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако лечението с Topilex трябва да бъде прекратено, това трябва да стане чрез постепенно намаляване
доза, за да се избегне увеличаване на броя на гърчовете.
Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 души)
- астения, замаяност, сънливост, нервност, главоболие, гадене, загуба на тегло
- нарушения на паметта, загуба на апетит (анорексия), объркване, забавяне на мисленето, депресия, нарушения на концентрацията, тревожност
- нарушения на координацията (атаксия), двойно виждане, абнормно зрение, изтръпване (парестезия), речеви нарушения
Чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 100 пациенти, но по-малко от 1 на 10)
- анемия, кървене от носа, розови или лилави петна по кожата (лилаво), нисък брой на белите кръвни клетки (левкопения) или тромбоцити (тромбоцитопения)
- метаболитна ацидоза
- афективно безразличие (апатия), загуба на сила, еуфория, емоционална нестабилност, възбуда, мисловни разстройства, намален интерес към секс (намалено либидо), агресивни реакции, психотични симптоми; тремор, липса на координация, нарушения на походката, неволеви движения на очните ябълки (нистагъм) и промени във вкуса.
- запек, коремна болка
- инконтиненция на урината, камъни в бъбреците (нефролитиаза)
- алопеция
- менструални нарушения, импотентност
- генерализирана и костна болка, алергични реакции, безсъние.
Нечести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 1000 пациенти, но по-малко от 1 на 100)
- халюцинации, личностни разстройства, мисли и опити за самоубийство
- забавяне на движението (хипокинезия), забавяне на мисълта и усещането (ступор)
- задух (диспнея)
- диария, повръщане и сухота в устата
- сърбеж (сърбеж), възпаление на космените фоликули (фоликулит)
Редки нежелани реакции (засягат един на 10 000 пациенти, но по-малко от 1 на 1000)
- повишаване на чернодробните ензими
- остра миопия поради глаукома, болка в очите
- нисък брой бели кръвни клетки, наречени неутрофили (неутропения)
В допълнение към горните нежелани реакции са съобщени някои случаи на повишени чернодробни ензими, хепатит, чернодробна недостатъчност и метаболитна ацидоза (прекалено голяма киселинност в организма). Съобщавани са редки случаи на изпотяване, повишена температура и зачервяване (често при деца). Има изолирани съобщения за обрив, мехури и възпаление на устата/очите. Ако имате висока температура или се чувствате зле поради една от нежеланите реакции, незабавно се свържете с Вашия лекар. Внезапно нарушение на зрението (късогледство) с глаукома се наблюдава при някои пациенти, обикновено през първите месеци от лечението.
Тъй като Topilex често се използва с други антиепилептични лекарства, е трудно да се разбере кои нежелани реакции се причиняват от всяко лекарство.
Мигрена: свързаните с дозата странични ефекти обикновено са по-ниски, отколкото при епилепсия, тъй като при мигрена се използват по-ниски дози.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Взаимодействия с други лекарства:
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Ефектът от лечението може да се промени, ако Topilex се използва в комбинация с други лекарства, като:
- за епилепсия като фенитоин, карбамазепин, валпроева киселина
- за високо кръвно налягане или сърдечна недостатъчност като дигоксин,
хидрохлоротиазид
- за диабет като метформин, пиоглитазон
- орални контрацептиви (съдържащи естроген): съществува риск контрацептивите да имат намален ефект и риск от кървене
Използване на Topilex с храна и напитки
Храната не влияе върху усвояването на това лекарство. Можете да приемате филмираните таблетки с или между храненията. Препоръчително е да не пиете алкохол, когато приемате това лекарство.
Обяснението се крие във възможността за влошаване на странични ефекти, като тези, изброени в "Възможни нежелани реакции" ?.
Приложение на Topilex 100 mg филмирани таблетки при бременност/кърмене:
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Това лекарство може да има вредни ефекти върху плода, но от друга страна, нелекуването на епилепсия и тежките припадъци, причинени от спиране на лечението, могат да имат още по-вредни ефекти.
Вашият лекар може да реши дали да продължи, да промени или да прекрати лечението.
Не приемайте топирамат за профилактика на мигрена, ако сте бременна или бременна и не използвате ефективен метод за контрацепция.
Вашият лекар може да препоръча да спрете кърменето, тъй като топирамат се екскретира в кърмата.
Представяне на опаковката:
100 mg филмирани таблетки: оранжеви, продълговати, филмирани таблетки.
Размер на опаковката: 28 или 60 филмирани таблетки в HDPE флакон с блистер или блистер.
Не всички концентрации могат да бъдат пуснати на пазара.
Условия за съхранение:
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Блистери от 25 mg, 50 mg и 200 mg: Не са необходими специални условия за съхранение.
100 mg блистер: Съхранявайте под 30 градуса С.
Бутилка: Не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте Topilex след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.