Timo-COMOD® 0,5% капки за очи - информационна услуга за пациента

Основна навигация

Сервизна навигация

Начална страница
Размер на шрифта A -AA +
Обратно представяне
Помогне
Контакт

Област на съдържанието

Timo-COMOD® 0,5% капки за очи

Тимолол малеат

Листовката се предлага и като:

Съдържание

Листовка: Информация за потребителя

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

Запазете тази листовка. Може да искате да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го предавайте на други. Това може да навреди на други хора, дори ако те имат същите симптоми като вас.

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Какво съдържа тази листовка

Какво представлява Timo-COMOD 0,5% и за какво се използва?
Какво трябва да знаете, преди да използвате Timo-COMOD 0,5%?
Как да използвате Timo-COMOD 0,5%?
Какви нежелани реакции са възможни?
Как да съхранявате Timo-COMOD 0,5%?
Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Timo-COMOD 0,5% и за какво се използва?

повишено налягане в окото (очна хипертония)

глаукома (хронична широкоъгълна глаукома)

глаукома след отстраняване на лещата (афакична глаукома)

детска глаукома, когато други терапевтични мерки не са достатъчни.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Timo-COMOD 0,5%?

ако сте алергични към тимололов малеат, бета-блокери или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) или ако имате някое от следните заболявания:

повишена реактивност на дихателните пътища (бронхиална хиперреактивност)

съществуваща бронхиална астма или анамнеза за бронхиална астма

тежка хронична обструктивна белодробна болест (дългосрочни заболявания при бронхиална астма и бронхит)

Сърдечна недостатъчност, която не е контролирана от лекарства

други сериозни сърдечни проблеми или нередовен сърдечен ритъм

тежко алергично възпаление на носната лигавица

Хранителни разстройства на роговицата

Предупреждения и предпазни мерки

Моля, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Timo-COMOD 0,5%.

Ишемична болест на сърцето, сърдечна недостатъчност (сърдечна недостатъчност), ниско кръвно налягане

Нарушения на сърдечния ритъм като брадикардия (забавен сърдечен ритъм)

Проблеми с дишането, астма или хронична обструктивна белодробна болест

Заболявания на периферните артерии като болест на Рейно или синдром на Рейно

Диабет, тъй като тимололът може да маскира признаци и симптоми на ниска кръвна захар

Свръхактивната щитовидна жлеза, тъй като тимолол може да маскира признаци и симптоми.

Употреба при деца

Тимолол капки за очи винаги трябва да се използва с повишено внимание при млади пациенти. Тимолол трябва да се използва с особено внимание при новородени, прохождащи деца и по-малки деца. Ако се появят кашлица, хрипове, абнормно дишане, необичайни паузи в дишането (апнея), лечението трябва да бъде прекратено незабавно. Свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро. Преносим монитор за апнея може да бъде полезен.

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте използвали или планирате да използвате други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Едновременното приложение на капки за очи, съдържащи адреналин (друго средство за понижаване на повишеното вътреочно налягане) може да доведе до разширяване на зеницата.

Ефектът на тимолол за понижаване на очното налягане се увеличава чрез едновременната употреба на капки за очи, съдържащи адреналин или пилокарпин (други средства за понижаване на повишеното вътреочно налягане).

При едновременно приемане на бета-блокери (средства за лечение на високо кръвно налягане и заболявания на коронарните артерии) е възможно реципрочно засилване на ефекта както върху окото (понижаване на налягането), така и върху сърдечно-съдовата система.

Може да има взаимодействия с хинидин (средства, използвани за лечение на сърдечни заболявания и някои форми на малария) и средства, използвани за лечение на депресия (напр. Флуоксетин, пароксетин).

Ако трябва да се използват допълнително други капки за очи или мехлеми за очи, трябва да има интервал от 15 минути между приложенията на отделните препарати. Очните мазила винаги трябва да се използват последни.

бременност и период на кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство, ако сте бременна или кърмите, ако подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.

Шофиране и работа с машини

Не са провеждани проучвания за ефекта на това лекарство върху способността за шофиране. Докато шофирате или работите с различни машини, трябва да се има предвид, че могат да се появят случайни зрителни нарушения, включително рефракционни промени, двойно виждане, птоза, чести епизоди на леко и преходно замъглено зрение и епизоди на замаяност или умора.

Ефекти от злоупотреба с цел допинг

Ако страдате от тежко увреждане на роговицата (прозрачен слой в предната част на окото), фосфатите много рядко могат да причинят помътняване (мътни петна) на роговицата поради отлагане на калций по време на лечението.

3. Как да използвате Timo-COMOD 0,5%?

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар; консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Освен ако не е предписано друго от Вашия лекар, препоръчителната доза е:

Ако вътреочното налягане е настроено на желаната стойност с редовен контрол, лекарят може да настрои дозата на 1 капка веднъж дневно.

Ако приемате бета-блокери, може да се очаква спад в налягането в окото, така че трябва да се провери дали все още е необходимо локално приложение на капки за очи тимолол. Ако вече има системно приложение на β-рецепторни блокери, допълнителният ефект на локално прилаганите агенти обикновено е по-малък.

При пациенти с силно пигментиран ирис намаляването на налягането може да се забави или отслаби.

Сваляйте капачката преди всяка употреба.

Дръжте бутилката с върха на капкомера надолу, като поставите палеца си върху рамото на бутилката, а останалите пръсти на дъното на бутилката.

Подкрепете ръката с бутилката COMOD на свободната ръка, както е показано.

Наведете главата малко назад, издърпайте долния клепач леко от окото със свободната си ръка и бързо и здраво натиснете центъра на дъното на бутилката. Това активира механизма за премахване на капка. Поради специалната технология на клапата на системата COMOD, размерът и скоростта на изпускане винаги са еднакви дори при много силен натиск върху дъното на бутилката. Бавно затворете очи, за да позволите на течността да се разпространи равномерно по повърхността на окото.

Затворете внимателно върха на капкомера с капачката веднага след употреба. Моля, уверете се, че връхчето на капкомера е сухо. Когато капете, избягвайте контакта на върха на капкомера с кожата на очите или лицето.

Моля, говорете с Вашия лекар, ако имате впечатлението, че ефектът на Timo-COMOD 0,5% е твърде силен или твърде слаб.

Употреба при деца и юноши

Използването на тимолол трябва да бъде предшествано от задълбочен медицински преглед. Вашият лекар ще извърши задълбочена оценка на риска/ползата, когато обмисля лечение с тимолол. Когато ползите надвишават рисковете, се препоръчва да се прилага най-ниската концентрация на активна съставка веднъж дневно. Когато се използва при деца, прилагането на 0,1% концентрация на активната съставка може да бъде достатъчно за контрол на вътреочното налягане. Ако вътреочното налягане не се контролира адекватно с тази доза, може да е необходимо дозиране два пъти дневно с интервал от 12 часа. Пациентите, особено новородените, трябва да бъдат внимателно наблюдавани в продължение на един до два часа след първата доза и внимателно наблюдавани за странични ефекти, докато не се извърши операция.

вид на приложението

Продължителност на приложението

За временна употреба при деца.

Ако използвате повече Timo-COMOD 0,5%, отколкото трябва,

Възможни са симптоми на предозиране със симптоми на сърцето, кръвоносната система, дихателната и мозъчната функция. Ако възникнат остри здравословни проблеми, консултирайте се с лекар възможно най-скоро.

Ако сте пропуснали да използвате Timo-COMOD 0,5%

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Пригответе приложението възможно най-скоро и след това продължете да дозирате със същото количество и в същия интервал от време, както е посочено по-горе или както е предписано от Вашия лекар.

Ако спрете да използвате Timo-COMOD 0,5%

Моля, обърнете внимание, че повишеното вътреочно налягане може да продължи дълго време без осезаем дискомфорт за пациента. Въпреки това окото може да бъде трайно увредено. Следователно редовното лечение е важно за поддържане на зрението.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Какви нежелани реакции са възможни?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Обикновено можете да продължите да използвате капки за очи, освен ако не получите странични ефекти. Ако не сте сигурни, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. Не спирайте да използвате Timo-COMOD 0,5%, без да говорите с Вашия лекар.

Честотата на нежеланите реакции се основава на следните категории:

Много чести: засягат повече от 1 на 10 души

Чести: засягат 1 до 10 потребители на 100

Нечести: засягат 1 до 10 потребители на 1000

Редки: засягат 1 до 10 потребители на 10 000

С неизвестна честота: честотата не може да бъде определена от наличните данни

Подобно на други лекарства, използвани външно в окото, тимололът се абсорбира в кръвта. Това може да доведе до странични ефекти, подобни на тези, свързани с вътрешно прилагани бета-блокери. Честотата на страничните ефекти е по-ниска при външна употреба на окото, отколкото при вътрешна употреба. Изброените нежелани реакции включват реакции, наблюдавани в класа на бета-блокери на очите:

Системен лупус еритематозус, системни алергични реакции, включително подуване на кожата и лигавиците, копривна обрив, локализиран и генерализиран обрив, тежка остра животозастрашаваща алергична реакция

Безсъние, депресия, кошмари, загуба на паметта

Припадък, инсулт, церебрална исхемия (прекомерно кръвоснабдяване на мозъка), увеличаване на признаците и симптомите на миастения гравис (форма на мускулна слабост), световъртеж, парестезия (сензорни нарушения на кожата) и главоболие

нисък сърдечен ритъм, болка в гърдите, сърцебиене, задържане на вода в тъканите, слабо сърце, нарушен сърдечен ритъм, сърдечен арест

Ниско кръвно налягане, феномен на Рейно, студени ръце и крака

Спазматично стесняване на бронхите (особено при пациенти със съществуващо свързано заболяване), задух, кашлица

Нарушения на вкуса, гадене, храносмилателни проблеми, диария, сухота в устата, болки в стомаха, повръщане

Алопеция (косопад), псориазис-подобни обриви или влошаване на псориазис, кожен обрив

Сексуални разстройства, намалено либидо

По време на лечението с тимолол капки за очи, признаците на хипогликемия могат да бъдат маскирани.

В много редки случаи при пациенти с тежко увреждане на роговицата се получава замъгляване на роговицата поради натрупване на калций по време на лечение с капки за очи, съдържащи фосфат.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно на Федералния институт за лекарства и медицински изделия, отдел „Фармакологична бдителност“, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, уебсайт: www.bfarm.de.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как трябва да се съхранява Timo-COMOD 0,5%?

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Забележка относно срока на годност след отваряне

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Другите съставки са натриев дихидроген фосфат дихидрат; Натриев монохидроген фосфат додекахидрат (Ph. Eur.); Вода за инжекции.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Тази листовка е преразгледана за последен път през март 2020 г.

Уважаеми пациент! Уважаеми пациент!

Системата COMOD даде възможност за първи път да осигури капки за очи без консерванти за множество приложения в една бутилка. Чисто механично функциониращ механизъм на помпата прави този огромен напредък в очната терапия с лекарства възможен. Следователно, за разлика от конвенционалните бутилки за капки за очи, със системата COMOD натискате дъното на бутилката, за да капе (вижте илюстрацията и описанието в текста).

По производствени причини, малко количество течност остава в бутилката в края на периода на използване.