Тест за урина за стратификация на риска при рак на простатата жълт списък
Неотдавнашно проучване оцени полезността на неинвазивен тест на урината за стратификация на риска при пациенти с рак на простатата.
заден план
Прогресивната активност на рака на простатата е хетерогенна. Следователно определянето на риска по време на диагностицирането е критична стъпка при лечението на заболяването. Въз основа на претерапевтичната информация се вземат ключови решения, които отчитат вероятната прогресия на заболяването и целят най-добрия курс на терапия.
За оценка на биологичната агресивност има разделение според d’Amico на тумори с нисък, среден и висок риск. Тя се основава на оценката на Gleason, стойността на PSA и клиничния стадий на пациента. Този резултат се използва особено във Великобритания, Европа и Америка. Активно наблюдение обикновено се предлага на пациенти с нисък риск и избрани пациенти с междинен риск, докато пациентите с неблагоприятен рисков профил, т.е. тези с неблагоприятно междинно или високорисково заболяване, обикновено се препоръчват да се подложат на радикална терапия . Съществуват и други системи за класификация, като оценка CAPRA, които също използват допълнителна клинична информация.
Ракът на простатата често се проявява мултифокално. Стадият на заболяването често се подценява в контекста на биопсията на TRUS, докато се надценява в контекста на многопараметричните ЯМР изображения. Обещаващо ново развитие са неинвазивните изследвания на урината, които могат да се използват за изследване на простатния материал.
Поставяне на цели
Колегите на Connell си поставят за цел да разработят класификация на риска, която използва извънклетъчна везикуларна (EV) РНК, която идва от урината. Целта е да се получи диагностична информация относно стадия на заболяването преди биопсията и прогностична информация за засегнатите, които са под активно наблюдение.
методология
Изследването използва профили на експресия на EV-RNA, получени от проби от урина, получени след дигитално ректално изследване. Те бяха заявени с помощта на панел NanoString.
Използван е LASSO-базиран модел на съотношение на продължаване, за да се получат четири подписа на риска от простатна урина (PUR). С помощта на тези четири подписа се увеличава вероятността за наличие на нормална тъкан (PUR-1), тъкан с нисък риск според d'Amico (PUR-2), с междинен риск според d'Amico (PUR-3) и тъкан с високорисков рак на простатата съгласно d'Amico (PUR-4). Сумата от четирите PUR подписи за всеки пациент е 1 (PUR1 + PUR2 + PUR3 + PUR4 = 1). Преобладаващият подпис на съответния пациент е определен като основен подпис.
Този модел е използван за диагностична оценка на тестова кохорта (n = 177). Прогнозната прогностична мощност на подкохорта „Активно наблюдение“ (n = 87) също беше оценена
Признаците за клинична прогресия се определят като: повишаване на PSA> 1 ng/ml/година или неблагоприятна хистология при последваща биопсия (GS> 4 или 50% ракови положителни ядра). Критериите за мултипараметрична ЯМР прогресия бяха: откриване на> 1 cm 3 карцином на простатата, увеличение на обема> 100% при лезии между 0,5 и 1 cm 3 или стадий на заболяването T3/T4.
Резултати
Бяха изследвани общо 535 проби от урина, получени след дигитално ректално изследване на мъжете. Бяха изследвани мъже без рак на простатата (n = 92) и локализиран рак на простатата (според TRSU биопсия, n = 443). Пациентите с локализиран рак на простатата бяха допълнително разделени в три рискови категории според критериите d’Amico: нисък риск (n = 134), междинен риск (n = 208) и висок риск (n = 101). Пациентите с метастатичен рак на простатата бяха изключени от проучването.
Работната група успя да покаже, че първичният PUR подпис (PUR1-4) е значително свързан със съответната клинична категория (p междинен) (площ под кривата> 0.68). Това може да е най-вярно за PUR1 (площ под кривата = 0.77; 95% доверителен интервал [CI]: 0.70-0.84) - и PUR4 (площ под кривата = 0.81; 95% CI: 0, 77-0,85) са показани подписи.
Използването на PUR доведе до полза в сравнение с настоящата клинична практика.
В групата пациенти с "активно наблюдение" (n = 87), която се наблюдава средно 5,7 години (5,1-7,0 години) до проследяването, може да се покаже, че PUR профилите на пациентите които показват прогресия (n = 23) се различават значително от тези, които показват стабилно заболяване (n = 49) (p източници