TERBINAFINE 250MG BAIL CPR SEC 28 дозировка и странични ефекти здравно списание
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Противогъбични средства за дерматологична употреба (HC)
Лаборатория
Оценете
Продажна цена: 20,63 € Възстановяване:%
използване
Терапевтични показания
Кожен дерматофит (особено дерматофит на обезкосмената кожа, палмоплантарна кератодермия, intertrigo interdigito-plantaire),
Когато тези последните 2 инфекции не могат да бъдат лекувани локално поради степента на лезиите или резистентността към обичайното противогъбично лечение.
Пероралният тербинафин е неефективен при Tinea versicolor (известен също като Tinea versicolor) и вагинална кандидоза.
Дозировка и начин на приложение
Една таблетка на ден.
Таблетките трябва да се приемат през устата с вода, за предпочитане по време на хранене и по едно и също време всеки ден.
Продължителност на лечението
Продължителността на лечението зависи от индикацията и тежестта на инфекцията. Типичните времена на лечение са както следва:
Интертриго на пръстите на краката (интердигитален, плантарен/мокасинов тип): 2 - 6 седмици.
Дерматофития на голата кожа, кожни кандидози или генитални или кръвни взаимодействия: 2 - 4 седмици.
Онихомикоза: продължителността на лечението обикновено е между 6 седмици и 3 месеца. Обикновено е достатъчно 6-седмично лечение на онихомикоза на ноктите. За онихомикоза на ноктите на краката обикновено е достатъчно лечение в продължение на 12 седмици, въпреки че някои пациенти с бавен растеж на ноктите може да се нуждаят от по-продължително лечение (6 месеца или повече). Пълното изчезване на клиничните признаци може да настъпи няколко месеца след спиране на лечението. Това е времето, необходимо за израстване на здрав нокът.
Няма данни, които да предполагат, че пациентите в напреднала възраст се нуждаят от дози, различни от необходимите при по-млади пациенти. Възможността за нарушена чернодробна или бъбречна функция трябва да се има предвид при тази възрастова група (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба).
Това лекарство е противопоказано при пациенти с хронично или активно чернодробно заболяване (вж. Точки Противопоказания и Предупреждения и предпазни мерки при употреба). При пациенти с предшестващо леко или тежко чернодробно заболяване елиминирането на тербинафин може да бъде намалено (вж. Точка Фармакокинетични свойства; вижте също раздели Противопоказания и Предупреждения и предпазни мерки при употреба относно пациенти с чернодробно увреждане).
При пациенти с намалена бъбречна функция (креатининов клирънс 300 микромола/L), употребата на тербинафин не се препоръчва, тъй като не е проучена адекватно (вж. Точка Противопоказания и Предупреждения и предпазни мерки при употреба).
Условия за предписване и отпускане
Продължителност и специални мерки за съхранение
Специални условия на съхранение:
Съхранявайте при температура не по-висока от + 25 ° C.
Предклинични данни за безопасност
Проучванията за дългосрочна токсичност (до 1 година), проведени при плъхове и кучета, не разкриват явни токсични ефекти при двата вида до перорални дози от приблизително 100 mg/kg на ден. При високи орални дози черният дроб е идентифициран като възможен прицелен орган, както и бъбреците.
Двугодишно проучване за канцерогенност през устата при мишки не разкрива никакви неопластични или други аномалии, които биха могли да се отдадат на лечението до дози до 130 (мъже) и 156 (жени) mg/kg/на ден. Двугодишно проучване за канцерогенност при плъхове не показва повишена честота на чернодробни тумори при най-високата доза от 69 mg/kg/ден. Наблюдаваните промени могат да бъдат свързани с пролиферация на пероксизома и да изглеждат специфични за видовете, тъй като те не са наблюдавани при проучвания за канцерогенност при мишки, кучета или маймуни.
При проучвания при маймуни при високи дози са наблюдавани рефракционни грешки на ретината при по-високи дози (доза без токсичен ефект 50 mg/kg). Тези нарушения са свързани с наличието на метаболит на тербинафин в очната тъкан; те изчезнаха, след като лекарството приключи. Те не са свързани с някаква хистологична промяна.
Стандартна поредица от изследвания за генотоксичност инвитро и in vivo не са показали признаци на мутагенен или канцерогенен потенциал.
Не са наблюдавани неблагоприятни ефекти върху плодовитостта или други репродуктивни параметри при проучвания, проведени при плъхове или зайци.
Несъвместимости
Предпазни мерки при употреба
Противопоказания
Това лекарство е противопоказано в следните случаи:
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.
Хронично или активно чернодробно заболяване (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба).
Тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 30 ml/min).
Това лекарство не се препоръчва по време на кърмене.
Бременност и кърмене
Проучванията при животни не са дали доказателства за тератогенни ефекти. При липса на тератогенен ефект при животните не се очаква малформативен ефект при хората.
Всъщност към днешна дата е доказано, че веществата, отговорни за малформации в човешкия вид, са тератогенни при животни по време на добре проведени проучвания върху два вида. Понастоящем в клиниката няма достатъчно подходящи данни за оценка на възможен малформативен или фетотоксичен ефект на тербинафин, когато се прилага по време на бременност.