Терапия със стволови клетки Стволови клетки за парализирани - медицина; Хранене - FAZ
Това може да не е първият опит в света за лечение с ембрионални стволови клетки върху хора и е много вероятно вече да има експерименти с тежко болни пациенти в по-малко регулирани страни като Китай. Клиничното проучване на калифорнийската компания Geron, което сега очевидно е одобрено от американската FDA, е безспорен първият официален и дългоочакван терапевтичен опит от мнозина.
Съобщението за одобрението от пресслужбата на калифорнийската компания е белязано от облекчението да внесе в клиниката най-накрая една от биополитически най-противоречивите медицински технологии. Одобрено е опитът да се тества безопасността на нервно-заместващите клетки, направени от ембрионални стволови клетки, на няколко пациенти с тежки увреждания на гръбначния мозък - говорим за осем до десет. Това са увредени гръбначния мозък, но не напълно пациенти с параплегия. Такива пациенти трябва да бъдат лекувани с клетките само в по-късни клинични проучвания. Тази първа фаза първоначално не е за опит за излекуване. Но подборът на клиничните крайни точки, избрани от учените, показва, че се очаква потенциално бърз терапевтичен ефект.
Тестване на жертви на произшествия
Терапевтичните опити се провеждат в половин дузина клиники в страната. Допустими са само жертви на доброволни злополуки, които са претърпели тежки наранявания на средните гръдни и гръбначни прешлени (T3-T10). Говори се за осем до десет тестови субекта. С ваше съгласие, една до две седмици след увреждането на гръбначния мозък, в гръбначния мозък се инжектират предшественици на специализирани нервни клетки, така наречените олигодендроцити. Тези прекурсори са получени в лабораториите на Герон от линия H1 стволови клетки, произведена преди осем години и официално одобрена и регистрирана съгласно ограничителната политика на стволови клетки на администрацията на Буш. Стволовите клетки вече бяха използвани като ресурс за множество експерименти с животни през последните години. Наред с други неща, Герон твърди, че е генерирал пет милиарда прекурсори на нервни клетки от това, които са били използвани за 24-те предклинични експеримента с животни.
Тези резултати формираха основата за решението на FDA за одобрение. Приложението от 21 000 страници показва, например, че инжектираните производни на стволови клетки в увредената част на гръбначния мозък подобряват оцеляването на връзките на нервните клетки и правят възможно изолирането на удълженията на нервните клетки, необходими за заздравяване - за обновяване на миелиновите обвивки. Дупката в гръбначния мозък, която се образува след нараняването, беше запълнена от мигриращите предшественици на олигодендроцити. След девет месеца между отсечените краища се образуват нови нервни връзки.
Както казах, досега всичко е правено само в експерименти с животни и никой не може да каже дали този подход има същия ефект върху хората. Във всеки случай, лекуваните по този начин остро параплегични плъхове са могли да използват задните си крака отново след това - дори и в никакъв случай напълно без смущения. През 2007 г. в Journal of Neuroscience са публикувани ключови проучвания върху животни от фирмени учени. Малко по-късно бяха подадени заявления за одобрение за трансплантационни експерименти с олигодендроцитна култура № GRNOPC1. Президентът Буш обаче винаги беше давал да се разбере, че няма да толерира експерименти с хора с ембрионални стволови клетки.
Тъй като тези стволови клетки са получени от ембриони на възраст до две седмици и от сто до двеста клетки от репродуктивни клиники, Буш винаги е повдигал религиозни и етични опасения и е прилагал рестриктивна политика на стволови клетки в страната. Това обаче се отнасяше само за финансиране на проекти в държавни институти. Свободната икономика беше много по-свободна, но едва ли можеше да разчита на финансовата и лична подкрепа, необходима за подобни изследвания в големите клиники.
Обявена промяна в политиката на стволовите клетки
Много наблюдатели не смятат за случайност, че Герон е одобрен само няколко дни след края на ерата на Буш. Ръководството на Geron отрича, че са били възпрепятствани или че процесът на одобрение е бил забавен. Това, което е сигурно обаче, е, че новият президент Обама обяви промяна в политиката на стволовите клетки по време на предизборната кампания и обеща подкрепата си за поддръжниците на изследванията на ембрионалните стволови клетки.
Самият Герон вече се е сблъсквал с финансови затруднения в ерата на Буш и от време на време заплашва да се откаже от обширните изследвания. Сега очевидно Томас Окарма, главен изпълнителен директор на биотехнологичната компания Geron в Менло Парк, се подготвя за евентуално нова ера на регенеративната медицина: „Нашата банка от стволови клетки може да осигури достатъчно материал за търговското производство на GRNOPC1, за да покрие целия американски пазар за параплегия Покрийте."
Дали Герон изобщо влиза в това благоприятно положение, трябва да се покаже от тестовете за пациенти. Не би било за първи път - особено в случай на биологично произведени лекарства и клетъчни препарати - тестовете върху пациенти са открили различни или поне не същите желани терапевтични ефекти, както при изпитваните животни. И накрая, първото нещо, което трябва да се направи, е да се изясни рискът, че трансплантираните предшественици на нервни клетки ще се дегенерират и евентуално да образуват тумори. В експериментите с гризачи не са открити тумори след една година. Но тук важи същото: Плъхът е плъх, човекът е човек.