Таблица 1 Лечение с атомоксетин при деца и юноши с ADHD SpringerLink

Автор (година) Възраст Вещество Продължителност Ефикасност Нежелани събития (AE) Дизайн на изследването [години] (дневна доза) [седмици]
Spencer и сътр. (2001) [36]
отворено, проспективно проучване на дозата
7-14
н= 30
5-45 mg (2 пъти на ден) ATMX 11. Значителен ефект върху основните симптоми;
75% отговор
Ринит (33%);
диастолични повишения на RR;
Увеличение на пулса
Spencer и сътр. (2002) [37]
рандомизиран, двойно-сляп
6-16
Проучване 1:н= 147
Проучване 2:н= 144
5-45 mg (2 пъти на ден) ATMX
срещу. 1,5 mg/kg телесно тегло MPH срещу PBO
12 ATMX> PBO;
няма изявление относно сравнението на MPH и ATMX
Намален апетит (22%);
Коремна болка (31%);
диастоличният RR се увеличава
(клинично незначително)
Kratochvil и сътр. (2002) [20]
рандомизиран, отворен
10.4
н= 228
1,0–2,0 mg/kg телесно тегло (два пъти на ден) ATMX
(н= 184)
срещу.
5-60 mg/ден MPH
(н= 44)
10 ATMX = MPH;
добра съвместимост
Гадене (12%) + сънливост (11%); Отслабване;
кардиологична AE незначителна
Sangal и сътр. (2004) [31]
рандомизиран, двойно-сляп, кросоувър
6-14
н= 79
1,56 mg/kg телесно тегло (два пъти на ден) ATMX
срещу.
1,12 mg/kg телесно тегло
(3 пъти на ден) MPH
7-ми ATMX> MPH;
по-малко проблеми със съня по преценка на родителите и пациентите;
по-кратко време за заспиване;
MPH: обща по-кратка продължителност на съня
Като цяло добра съвместимост на ATMX и MPH
Kratochvil и сътр. (2003) [21]
двойно сляпо
6-7
н= 323
ATMX
срещу.
PBO
Неопределено ATMX> PBO;
понася се и е ефективен при деца на възраст 6-7 години;
Размер на ефекта: 0.7
Главоболие;
Намален апетит
Wigal et al. (2004) [45]
рандомизиран, двойно-сляп
6-12
н= 215
1,2 mg/kg телесно тегло (веднъж на ден) ATMX
срещу.
30 mg (веднъж дневно) Adderall-XR
3 Adderall-XR> ATMX;
Обективно и субективно по-изразено намаляване на симптомите
12-часов ефект от Adderall-XR
Лек до умерен AE, подобен и за двете групи: главоболие, безсъние; Намален апетит, коремна болка
Michelson et al. (2001) [28]
рандомизиран, двойно-сляп
6-18
н= 297
0,5; 1.2; 1,8 mg/kg телесно тегло (два пъти на ден) ATMX
(н= 213)
срещу.
PBO (н= 84)
8-ми ATMX> PBO;
Размер на ефекта: 0.63;
сутрешна доза до 1,5 mg/kg/ден;
най-честата доза: 1,3 mg/kg;
по-добро социално + семейно съжителство
Стомашни болки;
Намален апетит
Michelson et al. (2002) [26]
рандомизиран, двойно-сляп
6-16
н= 170
0,5–1,5 mg/kg телесно тегло ATMX
(н= 85)
срещу. PBO
(н= 85)
6-то ATMX> PBO;
Размер на ефекта: 0.71;
Достатъчна единична доза;
Ефекти, забележими до късно следобед/вечер
Стомашно-чревни оплаквания;
Умора;
Гадене и коремна болка през първите 1-2 дни
Kelsey et al. (2004) [16, 17]
рандомизиран, двойно-сляп
6-12
н= 197
0,8–1,8 mg/kg телесно тегло ATMX
срещу.
PBO
8-ми ATMX> PBO;
значително намаляване на симптомите;
Ефектът продължава до вечерта и на следващата сутрин;
Ефект от първия ден на лечението
PBO;
статистически значими ефекти след 1 седмица;
Ефекти, постоянни през целия период на лечение
Стомашно-чревни симптоми (29%); Главоболие (26%); Гадене (19%); Кашлица (16%)
Wernicke et al. (2003) [43]
рандомизиран, двойно-сляп
10
н= 1086
0,5–2 mg/kg телесно тегло (два пъти на ден) ATMX (н= 612) срещу.
PBO (н= 474)
10 Неопределено Повишаване на систолното RR при деца/юноши;
общо увеличение на сърдечната честота в покой;
Пулс + RR са нормални отново след спиране;
без промяна на QT
Weiss и сътр. (2003) [42]
двойно сляп, рандомизиран
8-12
н= 153
0,8–1,8 mg/kg BW ATMX срещу PBO 7-ми ATMX> PBO;
По преценка на учителя, ясно намаляване на симптомите в училищната ситуация
Намален апетит;
Отслабване
Браун и сътр. (2002) [8]
двойно сляпо
6-11
н= 296
12-18
н= 120
1,2 + 1,8 mg/kg телесно тегло (два пъти на ден) ATMX срещу PBO 6-8 ATMX> PBO;
добър отговор;
няма разлика в отговора между деца и юноши
Неопределено
Алън и сътр. (2003) [4]
рандомизиран, двойно-сляп
12-18
н= 122
0,5–1,8 mg/kg телесно тегло (два пъти на ден) ATMX срещу PBO 6-8 ATMX> PBO;
значителни подобрения в невниманието (стр= 0,012), хиперактивност (стр= 0,024) и опозиционно поведение
Увеличение на сърдечната честота; малка загуба на тегло; без удължаване на QT (стр= 0,025)
Sutton et al. (2004) [40]
двойно сляпо
6-17
н= 918
0,5–1,8 mg/kg телесно тегло ATMX срещу PBO 6-9 ATMX> PBO;
Размери на ефекта от 0,6–0,8;
Ефектът се увеличава с продължителността на лечението и вероятно е по-скоро въпрос на време, отколкото на дозата
Неопределено
Wilens et al. (2004) [46]
Анализ на данни
6-17
н= 1071
1,5–2,0 mg/kg телесно тегло 6-9 Ефективен при деца и юноши;
няма разлика в размера на ефекта между деца и юноши
Няма разлики между деца и юноши;
без разлика по отношение на жизнените показатели, теглото, височината, лабораторните стойности и EKG
  1. ADHD RS Скала за оценка на дефицита на вниманието; APRS Скала за оценка на академичните резултати; ARCI Инвентаризация на Центъра за изследване на зависимостите; ARS Скала за прилагателно оценяване; ATMX Атомоксетин; КАРИ Скала за оценка на възрастни за ADHD на Conner; CDI Детски инвентар за депресия; CDRS-R Скала за оценка на детската депресия; CGI Скала за клинично впечатление; CGI-ADHD-S Клинични глобални впечатления Тежест на ADHD; CHQ Въпросник за детското здраве; CY-BOCS Детска обсесивно-компулсивна скала на Йейл-Браун; DSST Тест за заместване на цифров символ; ТО Тук липсва размер на ефекта! ФЛУО Флуоксетин; HF Сърдечен ритъм; HRQOL качество на живот, свързано със здравето; Ju Юноши; Ки Деца; KSADS-PL Kiddie Schedule за афективни разстройства и шизофрения за деца на училищна възраст - присъстващи и доживотни; MASC Многоизмерна скала за безпокойство за деца; MPH Метилфенидат; NW Страничен ефект; PBO Плацебо; RR Кръвно налягане; SSRS-T Учител по система за оценка на социалните умения; TSSR Тик Тежест Самоотчет; UE неблагоприятно събитие; VAS Визуална аналогова скала; МЪСТИ Скала за разстройство с дефицит на внимание при възрастни Wender-Reimherr; YGTSS Тежест на Yale Global Tic

Над 10 милиона научни документи на една ръка разстояние

юноши