Стартиране на Ozempic за жълт списък със захарен диабет тип 2

Ozempic се използва като аналог на GLP-1 за лечение на възрастни с неадекватно контролирани нива на кръвната захар при захарен диабет тип 2. Лекарственият продукт, съдържащ семаглутид, може да се прилага като монотерапевтично средство или в допълнение към други активни вещества, които понижават кръвната захар.

ozempic

Лекарството от производителя Novo Nordisk получи одобрение през февруари 2018 г. и беше пуснато на пазара през ноември 2018 г.

Приложение на Ozempic

Ozempic, съдържащ активното вещество семаглутид, се използва за лечение на възрастни с лошо контролирани нива на кръвната захар при захарен диабет тип 2 като допълнение към диетата и физическата активност. Лечението с оземпик може да се използва като монотерапия, ако метформин е неподходящ поради непоносимост или противопоказания. Алтернативно, лекарството може да се дава в комбинация с други антидиабетни средства.

Ozempic се представя като разтвор за подкожно инжектиране в предварително напълнена писалка и може да се получи само с рецепта. Инжекцията трябва да се прави веднъж седмично по всяко време. Може да се използва с или независимо от храненията. Денят на седмичното кандидатстване може да се промени, ако е необходимо. Трябва обаче да има период от поне три дни или повече от 72 часа между две дози. Ако е избран нов инжекционен ден, седмичното дозиране трябва да продължи.

Ozempic трябва да се инжектира подкожно в корема, бедрото или горната част на ръката. Мястото на инжектиране може да се промени, без да се променя дозата.

Препоръки за употреба

Според препоръката на производителя началната доза е 0,25 mg семаглутид веднъж седмично. 0,25 mg семаглутид обаче не са достатъчни като поддържаща доза. След четири седмици дозата трябва да се увеличи до 0,5 mg веднъж седмично.

Ако контролът на кръвната захар е незадоволителен, дозата може да се увеличи до 1 mg веднъж седмично след поне четири седмици лечение с доза веднъж седмично от 0,5 mg семаглутид. Производителят не препоръчва дози по-високи от 1 mg семаглутид на седмица.

Ако Ozempic се добави към съществуващата терапия с метформин и/или тиазолидиндион, съществуващата доза метформин и/или тиазолидиндион може да се поддържа непроменена.

Когато Ozempic се добави към съществуваща сулфонилурейна или инсулинова терапия, има повишен риск от хипогликемия. Следователно трябва да се обмисли намаляване на дозата на сулфонилурейната киселина или инсулина.

За да коригира дозата на Ozempic, пациентът обикновено не трябва да проверява нивото на кръвната захар. Самостоятелният мониторинг на нивата на кръвната захар при започване на лечение с Ozempic в комбинация със сулфанилурея или инсулин може да намали риска от хипогликемия. Дозата на сулфонилурейната киселина или инсулина трябва да се коригира в зависимост от измерените стойности.

Ако една доза е пропусната, тя трябва да бъде компенсирана възможно най-скоро. Прилагането трябва да се извърши не по-късно от пет дни след първоначалната дата на дозиране. Ако са изминали повече от пет дни, пропуснатата доза трябва да се пропусне. Следващата доза трябва да се инжектира както обикновено на следващия редовен ден. И в двата случая трябва да се възобнови редовният седмичен график на дозиране.

Ефект на семаглутид?

Семаглутид действа като глюкагон-подобен пептид 1 рецепторен агонист. Самото активно вещество е аналог на GLP-1 с хомология на последователността от 94% спрямо човешкия GLP-1. Семаглутидът селективно се свързва и активира GLP-1 рецептора, който е целта за естествения GLP-1. GLP-1 е физиологичен хормон, който изпълнява няколко задачи в регулирането на глюкозата и апетита, както и в сърдечно-съдовата система. Ефектите за регулиране на глюкозата и апетита се медиират специално чрез GLP-1 рецептори в панкреаса и мозъка.

Семаглутидът понижава концентрацията на кръвната захар по глюкозозависим начин, като стимулира секрецията на инсулин и инхибира секрецията на глюкагон, когато нивото на кръвната захар е твърде високо. Освен това изпразването на стомаха е леко забавено в ранната фаза след хранене, което подкрепя механизма за понижаване на кръвната захар. По време на хипогликемия семаглутид намалява секрецията на инсулин, но не намалява екскрецията на глюкагон.

В допълнение, семаглутидът намалява телесното тегло и телесната мастна маса чрез по-нисък енергиен прием чрез намаляване на общия апетит. Освен това семаглутидът намалява предпочитанието към храни с високо съдържание на мазнини.

GLP-1 рецепторите също се експресират в сърдечно-съдовата система, имунната система и в бъбреците. Семаглутид показва положителен ефект върху плазмените липиди в клинични проучвания, понижава систоличното кръвно налягане и има противовъзпалителен ефект. При проучвания върху животни семаглутидът защитава срещу аортни плаки и намалява възпалението в самите плаки, като по този начин отслабва развитието на атеросклероза.

Ozempic проучвания

Ефективността и безопасността на Ozempic (от 0,5 mg и 1 mg веднъж седмично) бяха оценени в шест рандомизирани, контролирани проучвания фаза 3а. Участват общо 7 215 пациенти със захарен диабет тип 2. От тях 4 107 са лекувани със семаглутид. Пет проучвания (SUSTAIN 1–5) имаха за основна цел оценката на гликемичната ефикасност, едно проучване (SUSTAIN 6) на сърдечно-съдовите крайни точки. Всички проучвания потвърждават, че Ozempic е ефективен при понижаване на нивата на кръвната захар и намаляване на риска от усложнения при хора с диабет тип 2.

Проучванията SUSTAIN 1-5 на повече от 4000 пациенти показват, че Ozempic намалява нивата на HbA1c с 1,2 до 1,8 процентни пункта за 10 до 13 месеца. Профилът на Ozempic е по-благоприятен от този на леченията със ситаглиптин (намаляване с 0,55 процентни пункта), екзенатид (намаляване с 0,92 процентни пункта) и инсулин гларжин (намаляване с 0,83 процентни пункта) и плацебо (намаляване до 0, 09 процентни пункта). Резултатите също така показаха, че лечението с Ozempic има благоприятен ефект върху загубата на тегло.

3297 пациенти с диабет с висок риск от сърдечно-съдови заболявания взеха участие в проучването SUSTAIN 6. Резултатите показват, че нефаталният инфаркт на миокарда и инсулт и общата сърдечно-съдова смърт са по-рядко срещани при лекувани с Ozempic пациенти (6,6%), отколкото при пациенти с плацебо (8,9%).

Странични ефекти на Ozempic

Най-честите нежелани реакции на Ozempic включват стомашно-чревни разстройства като диария, гадене и повръщане. Те обаче са само лесни или умерени и с кратка продължителност. Други чести нежелани реакции включват тежко влошаване на диабетната ретинопатия, световъртеж, умора и хипогликемия, когато Ozempic се използва с инсулин или сулфонилурея.

Противопоказания

Ozempic не трябва да се приема, ако сте свръхчувствителни към активната съставка или някое от помощните вещества. Освен това лекарството не трябва да се използва при:

  • Деца и юноши под 18-годишна възраст
  • Пациенти с диабет тип 1
  • диабетна кетоацидоза.

Няма данни за ефикасността или безопасността на Ozempic при пациенти със сърдечна недостатъчност от етап IV по NYHA, поради което употребата му при тези пациенти не се препоръчва.

Ozempic не трябва да се инжектира интравенозно или интрамускулно.

специални инструкции

Пациентите трябва да бъдат посъветвани незабавно да се свържат с лекар, ако имат някое от следните:

  • Признаци на дехидратация, особено ако имате нарушена бъбречна функция
  • Подозира се остър панкреатит
  • Хипогликемия
  • Зрително влошаване в анамнеза за диабетна ретинопатия.

Допълнителни подробности за това лекарство можете да намерите в този информационен лист за продукта.