Стартиране на лираглутид за подобряване на затлъстяването

Инкретинът миметичен лираглутид (търговско наименование Saxenda от Novo Nordisk) също е на разположение за отслабване при хора с наднормено тегло и затлъстяване от началото на април 2016 г. Преди това одобрението беше валидно само за лечение на диабет. Активната съставка се предлага като инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка. Рецептата може да се използва в допълнение към диета и повишена физическа активност за отслабване при възрастни:

при затлъстели хора с ИТМ 30 и повече
при хора с наднормено тегло с ИТМ между 27 и 30, които имат здравословни проблеми, свързани с теглото като диабет, необичайно високи нива на липидите в кръвта, хипертония или обструктивна сънна апнея.

Разширената индикация за управление на теглото се основава на резултатите от различни изследвания на SCALE.

Ето как действа лираглутидът

Лираглутид принадлежи към групата на дългодействащите инкретинови миметици. Активната съставка се свързва с глюкагоноподобни пептидни 1 рецептори (GLP-1 рецептори), активира ги и имитира ефектите на GLP-1. GLP-1 е стомашно-чревен хормон, който се произвежда в лигавицата на червата, наред с други неща. Той стимулира образуването и освобождаването на инсулин от панкреаса по глюкозозависим начин. В допълнение, GLP-1 инхибира освобождаването на глюкагон, забавя изпразването на стомаха и намалява секрецията на стомашна киселина. Точният механизъм на действие за отслабване все още не е напълно проучен. Учените обаче вярват, че лираглутидът действа върху регионите в мозъка, които регулират апетита. Предполага се, че активната съставка се свързва с GLP-1 рецепторите в мозъчните клетки и по този начин предизвиква чувство на ситост или намалява чувството на глад. В резултат се яде по-малко и килограмите падат.

Liraglutide превъзхожда плацебо в проучванията

В четири многонационални, контролирани от плацебо проучвания фаза III с общо 5358 пациенти с наднормено тегло и затлъстяване е показано, че лираглутидът е значително по-добър от плацебо. Най-голямото от проучванията, SCALE затлъстяване и проучване на преддиабет, установява, че 63,5% от пациентите с наднормено тегло със съпътстващи заболявания са загубили 5% от теглото си. 32,8% от пациентите дори са загубили над 10% от телесното си тегло. Отначало това не звучи много, но Dr. Йенс Аберле, медицински директор на екипа в Университетския център по адипозитас в Хамбург, подчертава: „Дори загуба на тегло от 5 до 10 процента може да бъде от голяма полза за здравето на засегнатите“. В сравнение с плацебо групата, стойностите на кръвното налягане се подобряват значително с лираглутид, а обиколката на талията също намалява по-значително.

Проучването за диабет SCALE показва значително подобрени гликемични параметри, особено при преддиабет и диабет тип II, когато вместо плацебо се дава лираглутид.

Данните от проучването за сънна апнея SCALE също бяха убедителни. В сравнение с плацебо, лираглутид доведе до значително подобрение на симптомите при пациенти с наднормено тегло/затлъстяване с умерена или тежка обструктивна сънна апнея поради загуба на тегло.

Дългосрочната ефективност е оценена в проучването за поддържане на SCALE. Пациентите, загубили 5 процента от теглото си след дванадесет седмици лечение, продължават да губят 6,2 процента от телесното си тегло след 56 седмици. 80 процента от всички пациенти, лекувани с лираглутид, които са отслабнали с 5 процента и повече, са успели да поддържат резултата след 56 седмици.

Liraglutide също е успешен след три години

Лираглутид може да постигне резултат дори след три години лечение. Настоящите данни от тригодишно проучване за фаза 3а СКАЛЕ и задиабет показват, че пациентите, лекувани с лираглутид, са загубили повече тегло от пациентите в групата на плацебо (6,1 срещу 1,9 процента). Освен това беше установено, че лираглутидът, използван в продължение на 160 седмици и комбиниран с адаптирана диета и повишена физическа активност, подобрява кардиометаболичните рискови фактори като хипертония, повишени нива на липидите в кръвта и голяма обиколка на талията по-значително от плацебо. В резултат на това появата на диабет тип II също може да се забави.

Високи очаквания на пациентите

Броят на затлъстелите хора с ИТМ 30 и повече се е удвоил почти от 1980 г. насам. Около всеки четвърти възрастен в Германия е със затлъстяване - според проф. Д-р Андреас Пфайфър на пресконференция на Novo Nordisk. На практика търсенето на Saxenda вероятно ще бъде голямо. Имаше голям интерес към диетичната спринцовка много преди пускането й. Особено много затлъстели пациенти имат големи очаквания и надежди за новия продукт за отслабване. Остава да видим дали те са оправдани. Защото и при тази терапия диетата и упражненията, коригирани с калории, са на преден план. Фарма сама не може и няма да реши проблема с теглото. Остава да се види и как лираглутидът ще повлияе на панкреаса.

Посочете всички странични ефекти

Досега терапията се понася относително добре. Пациентите обаче трябва да бъдат уведомени за повишения риск от хипогликемия, когато инжектират инсулин или приемат сулфанилурейни продукти едновременно. Забавеното изпразване на стомаха може да повлияе на усвояването на други лекарства. Към днешна дата обаче не са известни клинично значими взаимодействия. Пациентите също трябва да бъдат информирани за симптомите на панкреатит. Дългосрочната употреба на лираглутид може да увеличи риска от развитие на панкреатит или дори развитие на рак на панкреаса.