СПРЕТЕ ИЗСЛЕДВАНЕ НА NIDDM С АКАРБОЗА

Една година след първата публикация на проучването STOP-NIDDM * с акарбоза (GLUCOBAY) в Lancet1 (a-t 2002; 33: 72-3) оценката на сърдечно-съдовите заболявания (a-t 2003; 34: 38), обявена преди това от спонсора на изследването Bayer, сега е публикувана в Journal of the American Medical Association (JAMA).2 С медиация чрез понижаване на гликемията след хранене, се казва, че акарбозата намалява риска от високо кръвно налягане и риска от сърдечно-съдови заболявания.2

акарбоза

СТОП-NIDDM = Проучване за предотвратяване на неинсулинозависим захарен диабет

Според публикувания по-рано дизайн на изследването сърдечно-съдови събития записани проспективно. Определят се обаче само миокарден инфаркт, цереброваскуларно събитие и сърдечна недостатъчност,3 и дори това е недостатъчно. В хода на или след приключване на изследването се добавят "Ангина", "Реваскуларизации" и "Периферни артериални заболявания", без да се посочва причина.2 От нито една публикация не става ясно дали сърдечно-съдовите събития всъщност са вторични крайни точки на изследването. Ако изобщо обаче, те формират критерий за оценка сред голям брой вторични тестове.3

В „модифицирана група„Сърдечно-съдови събития се наблюдават при 15 пациенти с акарбоза и 32 с плацебо.2 При p = 0,032 разликата не достига статистическата значимост на ®, разрешена за многократно тестване.