Simvatin 40 mg филмирани таблетки - Листовка

Общ

Държава на регистрация
Производител	G.L. Pharma GmbH
категория	Стандартно лекарство
Дата на одобрение	2002-03-22
Пристрастяващо лекарство	Не
Психотропни	Не
Статус на подаване	Доставка чрез (публична) аптека
Състояние на рецептата	Лекарствени продукти с многократно освобождаване срещу лекарско предписание
Анатомична група	Сърдечносъдова система
Терапевтична група	Средства, които влияят на липидния метаболизъм
Фармакологична група	Средства, които влияят на липидния метаболизъм, чисти
Химическа група	Инхибитори на Hmg-коа редуктаза
Активна съставка	Симвастатин

Цялата информация

Съдържание

Какво представлява и за какво се използва?

Simvatin е лекарство, използвано за понижаване на нивата на общия холестерол, "лошия" холестерол (LDL холестерол) и мастните вещества, наречени триглицериди в кръвта. Simvatin също повишава нивата на "добър" холестерол (HDL холестерол). Трябва да поддържате диета за понижаване на холестерола по време на лечението с това лекарство. Simvatin принадлежи към група лекарства, наречени статини.

Simvatin се приема като добавка към диетата, ако:

имате високи нива на холестерол в кръвта (първична хиперхолестеролемия) или високи нива на мазнини в кръвта (смесена хиперлипидемия).
имате наследствено заболяване (хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия), което е отговорно за високия холестерол в кръвта. В този случай може да получите допълнително лечение.
имате коронарна артериална болест (ИБС) или имате повишен риск от ИБС (тъй като имате диабет или сте имали предишен инсулт или други заболявания на кръвоносните съдове). Независимо от нивата на холестерола в кръвта, симватинът може да намали риска от сърдечни заболявания и по този начин да удължи живота ви.

Повечето пациенти нямат непосредствени симптоми на висок холестерол. Вашият лекар обаче може да определи нивата на холестерола ви с обикновен кръвен тест. Следователно трябва да посещавате редовно Вашия лекар, да следите нивата на холестерола и да обсъждате целите на лечението с Вашия лекар.

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

Simvatin не трябва да се приема,

Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни дали някое от Вашите лекарства е в този списък.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете симватин.

Рискът от мускулен разпад се увеличава при по-високи дози симватин, особено 80 mg, и при определени пациенти. Уведомете Вашия лекар, ако някое от следните се отнася за Вас:

Те консумират големи количества алкохол
Имате проблеми с бъбреците
Имате проблеми с щитовидната жлеза
Вие сте на възраст над 65 години
Ти си жена
Имали ли сте проблеми с мускулите, докато приемате лекарство за понижаване на холестерола, наречено „статини“ или „фибрати“
Вие или член на близко семейство имате наследствено мускулно разстройство

Също така уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако получите постоянна мускулна слабост. За диагностициране и лечение на това състояние може да са необходими допълнителни тестове и лекарства.

Безопасността и ефективността са изследвани при момчета на възраст от 10 до 17 години и при момичета, чиято първа менструация (менструално кървене) е била преди поне 1 година (вж. Точка 3. „Как трябва да се приема Simvatin?“). Simvatin не е проучван при деца под 10-годишна възраст. Вашият лекар може да Ви предостави допълнителна информация.

Други лекарства и Simvatin

Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате или използвате някое от следните лекарства. Приемът на симватин с някое от тези лекарства може да увеличи риска от мускулни проблеми (някои от които са споменати в раздела "Не приемайте симватин"):

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или може да приемате/използвате други лекарства.

По-специално, кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:

Лекарства за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци, като варфарин, фенпрокумон и аценокумарол (антикоагуланти)
Фенофибрат (друго лекарство, използвано за понижаване на холестерола)
Ниацин (друго лекарство, използвано за понижаване на холестерола)
Рифампицин (лекарство, използвано за лечение на туберкулоза)

Също така, ако предписвате ново лекарство, кажете на Вашия лекар, че приемате Simvatin.

Симватин с напитки

Сокът от грейпфрут съдържа един или повече компоненти, които променят начина, по който тялото ви използва определени лекарства, включително симватин. Поради това трябва да се избягва консумацията на сок от грейпфрут.

бременност и период на кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите или подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.

Ако по време на прием настъпи бременност, спрете приема веднага и уведомете Вашия лекар.

Не приемайте симватин, ако кърмите, тъй като не е известно дали това лекарство се екскретира в кърмата.

Способност за шофиране и способност за работа с машини

Не се очаква Simvatin да повлияе способността Ви за шофиране или способност за работа с машини нарушена. Трябва обаче да се има предвид, че някои хора могат да се замаят след приема на симватин.

Simvatin съдържа лактоза (млечна захар).

Моля, приемайте Simvatin само след консултация с Вашия лекар, ако знаете, че страдате от непоносимост към захар.

Как се използва?

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Трябва да сте на диета за понижаване на холестерола, докато приемате симватин.

Вашият лекар ще определи най-подходящата за Вас сила на таблетката, която ще зависи от Вашето здраве, Вашето текущо лечение и Вашия личен риск.

Препоръчителната доза, която трябва да се приема веднъж дневно, е 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg или 80 mg. Вашият лекар може също да предпише по-ниски дози, по-специално

ако приемате някое от горните лекарства едновременно или имате определени бъбречни проблеми. Вземете симватин толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар.

Обичайната начална доза е 10, 20 или малко по 40 mg на ден.

Ако е необходимо, Вашият лекар може да увеличи дозата до максимум 80 mg на ден след поне четири седмици. Дозата от 80 mg се препоръчва само за възрастни пациенти с много висок холестерол и висок риск от сърдечни заболявания, които не са достигнали целевите нива на холестерол с по-ниска доза.

Никога не приемайте повече от 80 mg на ден.

Употреба при деца и юноши

При деца и юноши (на възраст от 10 до 17 години) обикновено се препоръчва начална доза от 10 mg дневно вечер. Максималната препоръчителна доза е 40 mg на ден.

Вземете симватин вечер.

Може да се приема със или без храна. Таблетката може да бъде разделена на равни дози.

Ако Вашият лекар е предписал Simvatin заедно с анионообменник (за понижаване на холестерола), трябва да приемате Simvatin поне 2 часа преди или поне 4 часа след като сте взели анионообменника.

Ако сте приели повече Simvatin, отколкото трябва

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт.

Забележка за лекаря: Информация за лечението на предозиране може да се намери в края на тази листовка.

Ако сте пропуснали да приемете симватин

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако забравите доза, вземете я веднага щом си спомните, освен ако до следващата доза няма по-малко от 4 часа. В такъв случай продължете да го приемате както обикновено.

Ако спрете да приемате симватин, вашият холестерол може да се повиши отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Какви са възможните нежелани реакции?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следните сериозни нежелани реакции са докладвани рядко;

Ако се появи някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на лекарството и незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най-близката болница.

тежка алергична реакция, причиняваща затруднено дишане или замаяност (анафилаксия)

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души):

ниско съдържание на червени кръвни клетки (анемия)
Чувство за слабост или изтръпване в ръцете и краката
Главоболие, сензорни смущения, световъртеж
Храносмилателни проблеми (коремна болка, запек, метеоризъм, лошо храносмилане, диария, гадене, повръщане)
Обрив, сърбеж, косопад
слабост
Лабораторни стойности: повишени стойности на някои кръвни тестове за чернодробна функция и мускулен ензим (креатин киназа)
Нарушение на паметта, напр. Загуба на памет, забрава, нарушена памет, объркване

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):

Съобщени са и следните нежелани реакции, но честотата не може да бъде определена въз основа на наличните в момента данни (неизвестна честота):

Еректилна дисфункция
депресия
Възпаление на белите дробове, което затруднява дишането, включително постоянна кашлица и/или задух или треска
Заболявания на сухожилията до разкъсване на сухожилията

Допълнителни възможни нежелани реакции, съобщени при някои статини:

Трудности със съня, включително кошмари
сексуални разстройства

Диабет (захарен диабет): По-вероятно е да развиете диабет, ако имате високи нива на захар и мазнини в кръвта, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате това лекарство.
Мускулна болка, болезненост или постоянна мускулна слабост със симптоми, които не изчезват след спиране на симвастатин (честотата е неизвестна).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка.

Можете също така да съобщите директно за нежелани реакции (вижте подробности по-долу). Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Федерална служба за безопасност в здравеопазването Traisengasse 5

Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Уебсайт: http://www.basg.gv.at/

Как трябва да се съхранява?

Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистерната опаковка и картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

Още информация

Активната съставка е: симвастатин. 1 филмирана таблетка съдържа 40 mg симвастатин.
Другите съставки са:
- Сърцевина на таблетката: безводна лактоза, микрокристална целулоза, предварително желатинизирано царевично нишесте, бутил хидроксианизол, магнезиев стеарат, талк

- Покритие на таблетката: хидроксипропил целулоза, хипромелоза, талк, титанов диоксид

Как изглежда Simvatin и какво съдържа опаковката

Simvatin 40 mg филмирани таблетки са бели, капсуловидни, двустранни, изпъкнали, филмирани таблетки с делителна черта от едната страна, с вдлъбнато релефно означение „40“ от назъбената страна и с релефно означение „SVT“ от другата страна.

Размер на опаковката: 30 филмирани таблетки

Притежател на разрешението за употреба и производител

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Synthon BV, 6545 CM Nijmegen, Холандия

Тази листовка е преразгледана за последен път през март 2018 г.