Съединените щати на наркотици, заплашени от генерични лекарства по-рано и по-рано Les Echos
Американските разпоредби позволяват на генеричните производители да копират лекарство дори преди изтичането на патента му.
В Съединените щати производителите на генерични лекарства могат да атакуват лекарство само няколко години след пускането му на пазара. Примерът с Plavix свидетелства за това. Стартирал преди шест години в Съединените щати, антитромботичният агент на Sanofi въпреки това има патент на своя активен принцип, който го защитава до 2011 г. в тази страна, което означава, че на теория не може да бъде копиран преди тази дата, но американските разпоредби позволяват генерични производителите да копират лекарство дори преди изтичането на патента му.
За да се насърчи развитието на генеричните продукти, Законът на Hatch-Waxman от 1984 г. и неговите изменения предвиждат и това е една от особеностите на американското законодателство, че лаборатория може да подаде заявление (Anda) за копиране на лекарство след маркетингов период само пет години или дори четири години, ако той смята патентите си за съмнителни. Първият, който подаде такова искане, дори получава срок на търговска изключителност от 180 дни.
Изпитание преди 45 дни
Изкушени от непрекъснато нарастващия оборот, постигнат от блокбъстърите, производителите на генерични продукти започнаха да прибягват все повече и повече към тази процедура. Те няма какво да губят. От собственика на първоначалната молекула зависи да докаже, че неговите патенти са валидни. За целта той трябва да съди производителя на генерични лекарства в рамките на 45 дни от подаването на Anda, в противен случай лекарството му ще бъде бързо копирано. При тези условия 20% от исканията за копия, подадени от генерични производители между 1998 и 2000 г., са били за лекарства, които все още не са попаднали в публичното пространство, според доклад на Федералната търговска комисия. Съвсем наскоро, извън Plavix, генеричните производители поискаха да копират противовъзпалителния Vioxx от Merck, антидиабетния Avandia от GlaxoSmithKline, както и най-важното лекарство на Aventis, антихистаминът Allegra.