Розувастатин Ранбакси 5 mg филмирани таблетки - Листовка

Общ

Държава на регистрация
Производител	Basics GmbH
категория	Стандартно лекарство
Пристрастяващо лекарство	Не
Психотропни	Не
Статус на подаване	Доставка чрез (публична) аптека
Състояние на рецептата	Лекарствени продукти с многократно освобождаване срещу лекарско предписание
Анатомична група	Сърдечносъдова система
Терапевтична група	Средства, които влияят на липидния метаболизъм
Фармакологична група	Средства, които влияят на липидния метаболизъм, чисти
Химическа група	Инхибитори на Hmg-коа редуктаза
Активна съставка	Розувастатин

Цялата информация

Съдържание

Какво представлява и за какво се използва?

Розувастатин Ранбакси принадлежи към група лекарства, известни като статини.

Оттогава Ви е предписан Розувастатин Ранбакси

Имате висок холестерол в кръвта. Това означава, че сте изложени на риск от инфаркт или инсулт.

Препоръчано ви е да приемате статин, тъй като само диетата и повече упражнения не са достатъчни за понижаване на холестерола. Трябва да продължите да правите диети и да спортувате, докато приемате Розувастатин Ранбакси.

Сърдечен удар, инсулт или други медицински състояния могат да бъдат резултат от заболяване, наречено артериосклероза. Атеросклерозата се причинява от образуването на мастни натрупвания в артериите.

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

Не приемайте Розувастатин Ранбакси,

ако сте алергични (свръхчувствителни) към розувастатин или към някоя от останалите съставки на този лекарствен продукт (изброени в точка 6).
ако сте бременна или кърмите. Ако забременеете, докато приемате Розувастатин Ранбакси, спрете да го приемате незабавно и се свържете с вашия

Лекар. Жените трябва да избягват забременяване, докато приемат розувастатин ранбакси, като използват подходяща контрацепция.

ако страдате от чернодробни проблеми.
ако имате тежки бъбречни проблеми.
ако имате повтаряща се или необяснима мускулна или друга болка.
ако приемате лекарство, наречено циклоспорин (например след трансплантация на органи).

Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас (или ако имате някакви съмнения относно това), моля, свържете се с Вашия лекар.

В допълнение, Rosuvastatin Ranbaxy 40 mg (най-високата доза) не трябва да се приема,

ако имате умерени бъбречни проблеми. (Ако се съмнявате, моля попитайте Вашия лекар.)
ако имате нарушение на щитовидната жлеза.
ако имате повтарящи се или необясними мускулни или други болки, имате лична или фамилна анамнеза за мускулни проблеми или предишна анамнеза за мускулни проблеми, докато приемате други лекарства за понижаване на холестерола.
ако пиете редовно големи количества алкохол.

ако сте от азиатски произход (японци, китайци, филипинци, виетнамци, корейци и индийци).

ако приемате други лекарства, наречени фибрати за понижаване на холестерола.

Ако някое от изброените по-горе се отнася за вас (или ако имате някакви съмнения относно това), моля, консултирайте се с вашия лекар.

Преди да приемете Розувастатин Ранбакси, говорете с Вашия лекар или фармацевт,

ако имате тежка белодробна недостатъчност.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Розувастатин Ранбакси,

Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, за да провери дали имате диабет или имате риск от развитие на диабет. Ако имате високи нива на захар и мазнини в кръвта си, вероятно сте изложени на риск от развитие на диабет.

Rosuvastatin Ranbaxy не трябва да се дава на деца и юноши на възраст под 18 години.

Ако някое от горните се отнася за вас (или ако не сте сигурни):

Не приемайте Rosuvastatin Ranbaxy 40 mg (най-високата доза) и се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате каквато и да е доза Rosuvastatin Ranbaxy.

Статините могат да повлияят на черния дроб при малка група хора. Това се определя от прост тест, който показва колко чернодробни ензими са в кръвта. Поради тази причина Вашият лекар обикновено прави този кръвен тест (тест за чернодробна функция) преди и по време на лечението с Розувастатин Ранбакси.

Други лекарства и Rosuvastatin Ranbaxy

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или възнамерявате да приемате/използвате други лекарства, включително такива, отпускани без рецепта.

Говорете с Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:

Циклоспорин (използван например след трансплантация на органи)
Варфарин (или други лекарства, използвани за предотвратяване на съсирването на кръвта)
Фибрати (като гемфиброцил, фенофибрат) или други лекарства, използвани за понижаване на липидите в кръвта (като езетимиб)
Антиациди (използвани за неутрализиране на стомашната киселина) еритромицин (антибиотик)
орален контрацептив („противозачатъчно хапче“), хормонозаместителна терапия
Лопинавир/ритонавир (за борба с ХИВ инфекцията - вижте раздел "Предупреждения и предпазни мерки")

Ефектите на тези лекарства могат да бъдат променени от Rosuvastatin Ranbaxy или могат да повлияят на начина на действие на Rosuvastatin Ranbaxy.

Rosuvastatin Ranbaxy с храни и напитки

Можете да приемате Росувастатин Ранбакси със или без храна.

бременност и период на кърмене

Не трябва да приемате Розувастатин Ранбакси, ако сте бременна или ако кърмите. Ако забременеете, докато приемате Розувастатин Ранбакси, спрете приема веднага и се свържете с Вашия лекар. Жените трябва да избягват забременяване, докато приемат Розувастатин Ранбакси, като използват подходяща контрацепция.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Повечето хора могат да шофират и да работят с машини, докато приемат Розувастатин Ранбакси - това не засяга способността им да функционират. Някои хора обаче се чувстват замаяни, докато приемат Розувастатин Ранбакси. Ако се почувствате замаяни, посетете Вашия лекар, преди да се опитвате да шофирате или да работите с машини.

Розувастатин Ранбакси съдържа лактоза

Това лекарство съдържа лактоза. Моля, приемайте Росувастатин Ранбакси само след консултация с Вашия лекар, ако знаете, че страдате от непоносимост към захар (лактоза или млечна захар).

За списък на другите съставки вижте раздела „Съдържание на опаковката и други

Как се използва?

Винаги приемайте Розувастатин Ранбакси точно както Ви е казал Вашият лекар. Моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Препоръчителна доза при възрастни

Ако приемате Росувастатин Ранбакси за висок холестерол:

Лечението с розувастатин Ranbaxy трябва да започне с доза от 5 mg или 10 mg, дори ако преди това сте приемали по-висока доза от друг статин. Изборът на вашата начална доза зависи от:

от нивото на холестерола
на риска от инфаркт и инсулт
дали имате някакъв фактор, който ви прави по-чувствителни към странични ефекти

Моля, свържете се с Вашия лекар или фармацевт, за да определите правилната начална доза Rosuvastatin Ranbaxy за Вас.

Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате най-ниската доза (5 mg),

ако сте от азиатски произход (японци, китайци, филипинци, виетнамци, корейци и индийци).
ако сте над 70 години.
ако имате умерени бъбречни проблеми.
ако имате риск от мускулна болка или друга болка (миопатия).

Увеличаване на дозата и максимална дневна доза:

Вашият лекар може да реши да увеличи дозата Ви, така че да получите подходящото за Вас количество Розувастатин Ранбакси. След като започнете да приемате 5 mg, Вашият лекар може да реши да удвои дозата и да Ви даде първо 10 mg, 20 mg след това и 40 mg, ако е необходимо. След като започнете с 10 mg, Вашият лекар може да реши да удвои дозата, като първо Ви даде 20 mg, а след това 40 mg, ако е необходимо. Трябва да има 4 седмици между всяко увеличаване на дозата.

Максималната дневна доза Rosuvastatin Ranbaxy е 40 mg. Тази доза се използва само при пациенти с висок холестерол, които са изложени на висок риск от инфаркт и инсулт и чийто холестерол не може да бъде намален достатъчно с 20 mg.

Поглъщайте филмираните таблетки цели с вода.

Вземете Rosuvastatin Ranbaxy веднъж дневно. Можете да приемате таблетките по всяко време на деня.

Опитайте се винаги да приемате таблетката по едно и също време. Това ще ви помогне да запомните, че трябва да ги вземете.

Редовно проверявайте нивата на холестерола си

Важно е лекарят Ви редовно да проверява нивата на холестерола, за да се увери, че нивата на холестерола са спаднали или поддържат нормално ниво.

Вашият лекар може да увеличи дозата Ви, така че да получите подходящата за Вас доза Розувастатин Ранбакси.

Ако сте приели повече от необходимата доза Росувастатин Ранбакси

Свържете се с Вашия лекар или най-близката болница за съвет.

Ако отидете в болница или се лекувате по някаква друга причина, кажете на медицинския персонал, че приемате Розувастатин Ранбакси.

Ако сте пропуснали да приемете Розувастатин Ранбакси

Не се притеснявайте, просто вземете следващата си доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Rosuvastatin Ranbaxy

Свържете се с Вашия лекар, ако искате да спрете приема на Розувастатин Ранбакси. Вашият холестерол може да се повиши отново, ако спрете да приемате Розувастатин Ранбакси.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Какви са възможните нежелани реакции?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Важно е да знаете какви нежелани реакции могат да бъдат. Те обикновено са леки и временни.

Спрете приема на Росувастатин Ранбакси и незабавно потърсете медицинска помощ, ако имате някоя от следните алергични реакции:

Затруднено дишане със или без подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото
Подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, което може да затрудни преглъщането.
силен сърбеж на кожата (с образуване на мехури)
Също така спрете приема на Росувастатин Ранбакси и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако получите необичайна мускулна болка, която продължава по-дълго от очакваното. Както при другите статини, при много малка популация се наблюдават дискомфортни мускулни симптоми и в редки случаи водят до потенциално животозастрашаващи мускулни увреждания, известни като рабдомиолиза.

Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако някоя от следните нежелани реакции се отнася за Вас:

Често (засяга 1 до 10 потребители на 100) главоболие
стомашни болки
запек
гадене
Мускулна болка
Безсилие
Замайване

Диабет. Това е по-вероятно, ако имате високи нива на захар и мазнини в кръвта, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато се лекувате с това лекарство.

Нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1000)

Обрив, сърбеж по кожата или други кожни реакции
Увеличение на количеството протеин в урината - най-вече се нормализира при продължаване на употребата на Росувастатин Ранбакси, без да се налага да спрете приема му

Редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000)

Тежка реакция на свръхчувствителност с признаци като подуване на напр. Лице, устни, език и/или гърло, затруднено преглъщане, затруднено дишане, силен сърбеж на кожата (с образуване на мехури). Ако смятате, че имате алергична реакция, спрете приема на Розувастатин Ранбакси и незабавно потърсете медицинска помощ.
Мускулни увреждания при възрастни - като предпазна мярка незабавно спрете приема на Розувастатин Ранбакси и незабавно посетете Вашия лекар, ако получите необичайна мускулна болка, която продължава по-дълго от очакваното.
силна болка в стомаха (възпаление на панкреаса)
Повишаване на някои чернодробни ензими в кръвта
намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта, което увеличава риска от кървене и натъртване

Много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000)

Жълтеница (пожълтяване на кожата и очите)
Хепатит (възпаление на черния дроб)
Следи от кръв в урината
Нервни нарушения на краката и ръцете (като изтръпване)
Болки в ставите
Загуба на паметта
Гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъжете)

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни)

Диария (твърде разхлабени изпражнения)
Синдром на Стивънс-Джонсън (тежки мехури по кожата, устата, очите и гениталните органи)
да кашля
задух
Оток (подуване)
Нарушения на съня, като безсъние и кошмари
Нарушение на половата функция
депресия
Проблеми с дишането, включително постоянна кашлица и/или задух или треска
Наранявания на сухожилията

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка.

Как трябва да се съхранява?

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 30 ° C. Да се съхранява в оригиналната опаковка.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

Още информация

Какво съдържа Росувастатин Ранбакси 5 mg филмирани таблетки:

Активната съставка е розувастатин.

Всяка розувастатин Ranbaxy 5 mg филмирана таблетка съдържа розувастатин калций, еквивалентен на 5 mg розувастатин.

Другите съставки са:

Лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кросповидон, магнезиев стеарат, натриев цитрат, Opadry жълто (хипромелоза, титанов диоксид (Е 171), макрогол 400, жълт железен оксид (Е 172)).

Как изглежда Росувастатин Ранбакси 5 mg филмирани таблетки и какво съдържа опаковката

Росувастатин Ранбакси 5 mg филмирани таблетки: Светло жълти до жълти, кръгли филмирани таблетки, отпечатани с "RT 1" от едната страна и непечатани от другата страна.

Rosuvastatin Ranbaxy 5 mg филмирани таблетки се предлагат в опаковки от 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Леверкузен Германия

Телефон: (0214) 403 99-0 Факс: (0214) 403 99-199 E-Mail: [email protected]

Spafield, Cork Road, Cashel, Co.

3-ти км Стар национален път, Халкида, Атина Глифа Халкида Еубия, 34100

Този лекарствен продукт е одобрен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:

Розувистат 5 mg филмирани таблетки

Розувастатин 5 mg филмирани таблетки

Rosuvastatina Ranbaxy 5 mg Comprimidos revestidos por película

Cresagen 5 mg filmom obalené таблетки

Rosuvastatina Ranbaxy 5 mg comprimidos recobiertos com

Кресаген 5 mg таблетирани потаховани

Cresagen 5 mg филмирани таблетки

Тази листовка е преразгледана за последен път през октомври 2012 г.